Download or read book La formation aux bonnes pratiques de fabrication dans l industrie pharmaceutique written by Andriambahoaka Sahoby and published by . This book was released on 2006 with total page 182 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Après une explication du contexte de la formation du personnel dans l'industrie pharmaceutique, la deuxième partie de ce travail détaille la création et la mise en place d'un module de formation aux Bonnes Pratiques de Fabrication pour les nouveaux arrivants dans un atelier de production. Ce module de formation explique l'application quotidienne des règles de Bonnes Pratiques, les procédures générales qui sont communes à tous les métiers et l'organisation de l'atelier de production. Une étude préalable de la situation a permis de préciser les besoins des futurs utilisateurs. Une méthodologie de formation a été choisie afin de définir les formateurs, la durée de la formation, le mode d'évaluation et les supports de formation. Les supports ainsi définis ont été créés, corrigés, testés et révisés.
Download or read book LA FORMATION DU PERSONNEL DE L INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE AUX BONNES PRATIQUES DE FABRICATION written by ERIC.. BESOMBES and published by . This book was released on 1991 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Download or read book La formation aux Bonnes Pratiques de Fabrication dans l industrie pharmaceutique written by Elodie Leduc and published by . This book was released on 2009 with total page 268 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Afin de rester compétitive face à la concurrence du marché, une entreprise pharmaceutique doit être capable de s’adapter rapidement aux évolutions technologiques et réglementaires et de garantir la qualité, l’efficacité et la sécurité des médicaments qu’elle met sur le marché. Pour atteindre ces objectifs, elle a besoin de maîtriser les procédés de fabrication et les risques associés. Pour cela, les BPF constituent un ensemble de règles qui s’attachent à limiter les risques en se basant essentiellement sur cinq paramètres, les 5M. Ainsi, le personnel (Main d’œuvre) figure parmi les facteurs susceptibles d’avoir un impact sur la qualité du produit. Il est aujourd’hui indispensable pour toute entreprise de maîtriser ce facteur humain, non seulement d’un point de vue réglementaire, mais aussi pour améliorer ses performances et sa compétitivité. La formation continue du personnel représente un moyen de maîtriser ce facteur. L’objectif de cette thèse est de démontrer dans un premier temps les intérêts et enjeux de la formation continue du personnel dans l’industrie pharmaceutique. Dans un second temps, elle permettra d’examiner les approches pédagogiques possibles pour la mise au point d’un module de formation aux BPF, en tenant compte des particularités inhérentes à la formation des adultes. Nous développerons pour cela un exemple concret issu d’une expérience en entreprise.
Download or read book Pharmacie gal nique CAMPUS written by Denis Brossard and published by Elsevier Health Sciences. This book was released on 2016-10-18 with total page 454 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La pharmacie galénique est non seulement l’art de préparer, conserver et présenter les nouveaux médicaments, mais aussi une science appliquée à prédominances tantôt technologiques (pharmacotechnie), tantôt biologiques (biodisponibilité). Cette 10e édition a été actualisée et enrichie en fonction des évolutions scientifiques, technologiques, et des apports récents des principaux référentiels de l’enseignement de la pharmacie galénique, à savoir : - Le Guide des bonnes pratiques de fabrication des médicaments de 2014. - Le Guide des bonnes pratiques de préparation de 2007. - La Pharmacopée européenne, 8e édition. - La Pharmacopée française, 11e édition révisée notamment pour le Formulaire National.
Download or read book Les bonnes pratiques de fabrication dans l industrie pharmaceutique written by Josée Bouchard and published by 2305, rue de l'Université. This book was released on 2009 with total page 313 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Download or read book COMMENT ORGANISER UN SYSTEME DE FORMATION DANS L ENTREPRISE POUR FAIRE APPLIQUER LES RECOMMANDATIONS DES BONNES PRATIQUES DE FABRICATION ET DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUES written by CHARLES.. AUXEMERY and published by . This book was released on 1986 with total page 200 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Download or read book Mise en place d un syst me de formation dans l industrie pharmaceutique written by Rémi Fruleux and published by . This book was released on 2021 with total page 156 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La mise en application des bonnes pratiques de fabrication sur un site de production de médicaments est obligatoire. La qualité de la fabrication des médicaments repose sur l'ensemble du personnel. Le chapitre 2 des BPF concerne ce personnel et la formation du personnel est un élément clef. Il nous a paru intéressant dans cette thèse de décrire d'une part les exigences légales, d'autre part les obligations relatives à la formation décrites dans les BPF. La méthode pour la formation d'un nouvel arrivant sur le site, l'organisation du service fabrication et les outils de production en compression sont présentés. Puis nous aborderons le projet de formation. La conception de la formation, la création des outils de formation, la validation du système de formation, la mise en oeuvre de la formation et son suivi seront successivement décrits. La proposition d'une formation adaptée au poste de compression a nécessité une immersion en production et l'adhésion des équipes au projet. En conclusion, les points forts et points faibles du système de formation proposé sont exposés.
Download or read book Mise en place d un syst me de formation dans l industrie pharmaceutique written by Rémi Fruleux and published by . This book was released on 2018 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La mise en application des bonnes pratiques de fabrication sur un site de production de médicaments est obligatoire. La qualité de la fabrication des médicaments repose sur l'ensemble du personnel. Le chapitre 2 des BPF concerne ce personnel et la formation du personnel est un élément clef. Il nous a paru intéressant dans cette thèse de décrire d'une part les exigences légales, d'autre part les obligations relatives à la formation décrites dans les BPF. La méthode pour la formation d'un nouvel arrivant sur le site, l'organisation du service fabrication et les outils de production en compression sont présentés. Puis nous aborderons le projet de formation. La conception de la formation, la création des outils de formation, la validation du système de formation, la mise en oeuvre de la formation et son suivi seront successivement décrits. La proposition d'une formation adaptée au poste de compression a nécessité une immersion en production et l'adhésion des équipes au projet. En conclusion, les points forts et points faibles du système de formation proposé sont exposés.
Download or read book Les bonnes pratiques de fabrication dans l industrie pharmaceutique written by Josée Bouchard (Spécialiste de la gestion) and published by . This book was released on 2022 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: "Édition courante qui comprend les exigences des bonnes pratiques de fabrication européennes (Eudralex et Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé [ANSM]), canadiennes (Santé Canada) et américaines (Food and Drug Aministration [FDA]), incluant les récentes exigences liées à l’intégrité des données. Cet ouvrage reflète les courants modernes en gestion de la qualité en production pharmaceutique et les attentes des agences réglementaires concernant la fabrication, l’emballage, l’analyse, l’entreposage et la distribution des médicaments à usage humain ou vétérinaire. Il cerne les éléments essentiels à la production de médicaments de qualité. Ainsi, ce volume présente les connaissances de base et les principes fondamentaux de l’application des bonnes pratiques de fabrication durant la production manufacturière de produits thérapeutiques. Il permet de se familiariser avec les concepts afin de mieux interpréter l’essentiel des lignes directrices, en considérant les enjeux, les défis et les obstacles tant sur le plan de la conformité que sur celui de l’efficacité dans leur application. Des illustrations, des exemples et des exercices accompagnent le contenu de chaque chapitre."--Page 4 de la couverture
Download or read book Les bonnes pratiques de fabrication dans l industrie pharmaceutique written by Josée Bouchard (spécialiste en gestion de la qualité système).) and published by . This book was released on 2022 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Download or read book LA QUALITE DU MEDICAMENT LES BONNES PRATIQUES DE FABRICATION ET DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUES written by JEAN-PIERRE.. RICARD and published by . This book was released on 1987 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Download or read book Les B P F 1985 bonnes pratiques de fabrication et de production pharmaceutiques la lettre et l esprit written by Société française des sciences et techniques pharmaceutiques. Session de formation and published by . This book was released on 1986 with total page 90 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Download or read book Le pharmacien de production written by Laurie Labrador-Maleka and published by . This book was released on 2020 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'objectif de cette thèse est de faire un état des lieux du rôle et des missions du pharmacien de production, ainsi que sur l'adéquation entre sa formation et les besoins des entreprises.Dans le cadre de la production de médicaments, le pharmacien de production est un garant des bonnes pratiques de fabrication, du respect de l'application du dossier d'autorisation de mise sur le marché ainsi que du contrat de sous-traitance dans les cas où il s'applique.Ses attributions lui demandent des compétences pluridisciplinaires et transverses. En effet, la réglementation quant au rôle du pharmacien de production permet aux industriels d'interpréter et d'adapter ce poste à leur entreprise et leurs besoins. Sa formation est composée d'une partie universitaire où il apprend les sciences pharmaceutiques nécessaires à son diplôme, et d'une formation professionnelle qui lui permet de se spécialiser dans le domaine de la production.Le questionnaire à destination des pharmaciens de production, utilisé dans cette thèse, montre que ces pharmaciens, bien que satisfaits de leurs études de pharmacie, considèrent qu'il leur a parfois manqué des connaissances théoriques et pratiques spécifiques à la production pharmaceutique. La complexité des études de pharmacie est de former des pharmaciens spécialistes du médicament qui peuvent exercer divers métiers.
Download or read book TECHNIQUES DE FORMATION ET D ENTRAINEMENT DU PERSONNEL AUX PRATIQUES DE BONNES FABRICATIONS DANS L INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE written by PHILIPPE.. SAULNIER and published by . This book was released on 1984 with total page 234 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Download or read book L application des exigences de bonnes pratiques de fabrication concernant le personnel dans l industrie pharmaceutique written by Simon Beaufils and published by . This book was released on 2012 with total page 208 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Download or read book Le pharmacien de production written by Laurie Labrador-Maleka and published by . This book was released on 2020 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'objectif de cette thèse est de faire un état des lieux du rôle et des missions du pharmacien de production, ainsi que sur l'adéquation entre sa formation et les besoins des entreprises.Dans le cadre de la production de médicaments, le pharmacien de production est un garant des bonnes pratiques de fabrication, du respect de l'application du dossier d'autorisation de mise sur le marché ainsi que du contrat de sous-traitance dans les cas où il s'applique.Ses attributions lui demandent des compétences pluridisciplinaires et transverses. En effet, la réglementation quant au rôle du pharmacien de production permet aux industriels d'interpréter et d'adapter ce poste à leur entreprise et leurs besoins. Sa formation est composée d'une partie universitaire où il apprend les sciences pharmaceutiques nécessaires à son diplôme, et d'une formation professionnelle qui lui permet de se spécialiser dans le domaine de la production.Le questionnaire à destination des pharmaciens de production, utilisé dans cette thèse, montre que ces pharmaciens, bien que satisfaits de leurs études de pharmacie, considèrent qu'il leur a parfois manqué des connaissances théoriques et pratiques spécifiques à la production pharmaceutique. La complexité des études de pharmacie est de former des pharmaciens spécialistes du médicament qui peuvent exercer divers métiers.
Download or read book M thode d laboration d une instruction de production conforme aux exigences des bonnes pratiques de fabrication de l industrie pharmaceutique written by Ludovic Fémeau and published by . This book was released on 2021 with total page 88 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Suite à différent scandales sanitaires ayant touché le monde du médicament et leurs conséquences pour la santé des patients, une prise de conscience, au niveau mondial, des autorités de santé sur le besoin de faire évoluer et harmoniser les réglementations internationales et nationales a eu lieu. Cette prise de conscience, par les pays membre de l'ICH, a permis la création d'un ensemble de guidelines encadrant toutes les phases du cycle de vie du médicament, en mettant à disposition des outils et systèmes de gestion de la qualité permettant d'augmenter le niveau de qualité des productions pharmaceutiques. C'est notamment sur la base de ces guidelines que les pays membres de l'ICH ont créé des guides de bonnes pratiques de fabrications (BPF pour la France) pour encadrer et inspecter, sur la base d'un référentiel, les pratiques de production des médicaments. Il est donc impératif pour une industrie pharmaceutique d'être conforme à ces critères et de maitriser toutes les étapes de sa production pharmaceutique. L'un des principaux outil qualité permettant cette maitrise est la rédaction d'instructions de production. L'objectif de cette thèse sera de présenter quelles sont précisément les exigences requises par les BPF pour l'élaboration d'une instruction de production et également les outils qualités permettant de répondre à ces exigences. C'est sur la base de ces éléments que sera créé un mode d'emploi opérationnel permettant d'établir rapidement si une instruction de production est conforme aux BPF ou non. Cette thèse présentera enfin une démonstration de l'utilisation de ce mode d'emploi dans un cas pratique réel rencontré dans l'industrie pharmaceutique.
