Download or read book Gestion de projet informatique dans une industrie pharmaceutique written by Thi Minh Tam Nguyen and published by . This book was released on 2018 with total page 174 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La 4ième de couverture indique : "Face à la mondialisation et à l'évolution rapide des technologies de l'information, l'entreprise doit s'adapter aux demandes croissantes su un marché de plus en plus compétitif. Elle se dote de systèmes informatisés dont la finalité est d'améliorer la productivité des activités gérées. Or tout changement comporte un risque. La mise en place de nouveaux outils ou leur actualisation soulèvera inévitablement des difficultés qui peuvent être maîtrisées par un encadrement approprié que constitue le projet informatique. En plus de répondre aux besoins des utilisateurs et des règlementations en vigueur, son objectif est de garantir une exploitation convenable et optimisée du système d'information et d'instaurer la pérennité de l'outil. Le succès du projet informatique devient un enjeu important pour l'entreprise qui attend un retour sur investissement à la suite des ressources engagées. Nous exposerons dans cet ouvrage les principes clés de gestion des projets informatiques, où la qualité occupe une place primordiale. Nous présenterons un cas pratique de mise en place d'un système d'information dans une industrie pharmaceutique".
Download or read book La Business Intelligence written by Nejmeddine Jemaa and published by . This book was released on 2014 with total page 144 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: De nos jours, l’information nécessaire pour le pilotage d’un projet de développement d’un produit biomédical est omniprésente. La difficulté n’est plus de la recueillir, mais de la rendre disponible sous la bonne forme, au bon moment et à la bonne personne qui saura l’exploiter et en tirer la valeur ajoutée.A travers des interviews menées auprès des seniors managers de GSK Vaccines et grâce à une analyse des pratiques de ce laboratoire basée sur l’expérience de six mois dans le département de management de projet , il a été possible de confirmer un besoin des plus récurrents ainsi que des pistes d’amélioration dans l’exercice du métier de manager de projet. Un outil qui permettrait de suivre l’état d’avancement des projets et d’avoir une vue d’ensemble des activités de ces projets est apparue comme incontournable pour l’amélioration de la gestion de projet. Cette thèse propose l’application des principes de Business Intelligence (ou Informatique Décisionnelle) permettant de fournir des outils et méthodes qui facilitent la collecte, la consolidation et la représentation des données de l’entreprise, ceci afin de faciliter la prise de décision basée sur des critères objectifs et clairs.
Download or read book Le management des projets pharmaceutiques written by Julie Billoir and published by . This book was released on 2013 with total page 308 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La direction et la gestion de la réalisation d'un projet au sein d'une entreprise s'appelle le management de projet. Il est aujourd'hui introduit avec succès dans le domaine de l'industrie pharmaceutique, notamment pour le management de leurs projets de médicaments. Parmi tout le processus de Recherche et Développement, l'essai clinique peut être considéré comme un véritable projet à ne pas sous-estimer. Cependant, les études cliniques ne semblent pas systématiquement prises en compte dans le management global de portefeuille de projets mis en œuvre dans les laboratoires pharmaceutiques. En conséquence, les structures locales initient leur propre management de manière indépendante. Un exemple pratique de déploiement d'un outil informatique optimisant la mise en place d'un essai clinique par les chefs de projet, illustre ce phénomène au sein de la Direction des Opérations Cliniques France de Sanofi.
Download or read book Mise en place d un syst me informatis en production pharmaceutique written by Rémi Haegel and published by . This book was released on 2017 with total page 146 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: CHAPITRE 1 : LE DOSSIER DE LOT Le dossier de lot se définit comme un ensemble de documents dans lesquels sont inscrits les informations relatives à la fabrication, conditionnement et contrôle du médicament. Son rôle est d'assurer la traçabilité des données afin de prouver que le médicament a été fabriqué conformément à l'AMM. Jusqu'à ces 10-20 dernières années, le format papier du dossier était majoritaire chez les industriels. Avec la révolution informatique que nous vivons, les industriels sont intéressés par la dématérialisation du dossier pour résoudre de nombreuses problématiques liées à son format papier. Le dossier de lot électronique est un sujet innovant qui présente de nombreux avantages mais qui peut être difficile à mener et lourd en conséquence en cas d'échec. Enfin, son usage est soumis à des réglementations définies dans plusieurs référentiels (BPF, FDA). CHAPITRE 2 : GESTION DE PROJET INFORMATIQUE EN PRODUCTION PHARMACEUTIQUE Afin de mener à bien un projet d'implémentation de logiciel de production pharmaceutique et de répondre au besoin initial, il est nécessaire d'appliquer une gestion de projet dans laquelle il faut suivre un certain nombre d'étapes. Le projet doit en premier être présenté, évalué et validé. Il doit être motivé et soutenu par la hiérarchie et longuement anticipé. Le besoin est ensuite défini de manière fonctionnelle et précise, en suivant un cahier des charges. L'appel d'offres est envoyé et une solution système est sélectionnée. L'industriel doit alors faire le choix entre faire appel à un fournisseur externe ou confier sa demande à l'équipe informatique interne. Après la programmation du logiciel par les développeurs, la validation pharmaceutique peut débuter et le cycle FAT, SAT, QI, QO, QP peut se réaliser. Les étapes se succèdent et font chacune l'objet d'une série de tests exécutés selon un protocole de qualification. Les résultats sont consignés dans un rapport qui permet de statuer sur l'état qualifié. Lorsque le rapport de validation est signé, la mise en exploitation peut débuter. Pour que le projet soit une réussite, il est nécessaire de préparer la mise en exploitation en formant les utilisateurs, organiser une équipe support, et mettre à jour les procédures. CHAPITRE 3 : PROBLEMATIQUES PHARMACEUTIQUES DU DOSSIER DE LOT ELECTRONIQUE Ici sont traitées plus spécifiquement les problématiques associées à la mise en place d'un dossier de lot électronique. Des problématiques documentaires apparaissent afin de conserver un niveau élevé de traçabilité. Des aspects informatiques doivent également être vérifiés à travers la sécurité des serveurs, les accès aux applications et les signatures électroniques. On évoque aussi le changement d'organisation des ressources humaines impliqué par ces projets puisque le flux électronique permet d'automatiser des tâches et réduit des circuits d'activités. On explique ensuite les contraintes pharmaceutiques et industrielles que doivent respecter le matériel utilisé pour le logiciel. Enfin on termine sur la formation et le suivi des habilitations du personnel pharmaceutique.
Download or read book La gestion de projet dans l industrie pharmaceutique written by Yassine Bouasria and published by . This book was released on 2017 with total page 168 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Download or read book La gestion de projet written by Philippe Abadie and published by . This book was released on 2009 with total page 254 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Download or read book Gestion de projet dans l industrie pharmaceutique transfert de technologie d un m dicament injectable en solution destin au march am ricain written by Laure Estevao and published by . This book was released on 2010 with total page 252 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Ces dernières années, l'industrie pharmaceutique évolue dans un fort contexte concurrentiel. La fabrication à moindre coût et dans les meilleurs délais de produits de qualité, d'efficacité et de sécurité optimales devient essentielle. Pour y parvenir, de plus en plus d'industries pharmaceutiques sous-traitent la production de leurs médicaments. Afin d'encadrer ces transferts de production et répondre à l'évolution de la technologie, aux exigences et attentes des clients, aux contraintes économiques, le secteur pharmaceutique a recours à la gestion de projets. La gestion de projets permet ainsi à l'industrie pharmaceutique de relever ces nouveaux défis et de rester compétitif dans un secteur en pleine mutation. Cette thèse présente les principes de la gestion de projet qui seront, ensuite, appliqués à un projet de transfert de technologie d'un médicament injectable en solution entre deux industries pharmaceutiques, en prenant en considération les contraintes propres à ce type d'industrie.
Download or read book Le management de projet en environnement pharmaceutique written by Pauline Martin and published by . This book was released on 2016 with total page 70 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le management de projet est une méthode organisationnelle de plus en plus utilisée dans les entreprises. Elle a pour objectif de les aider à optimiser les moyens ainsi qu'à réduire les coûts et les délais nécessaires à la réalisation d'un projet. Cette technique a fait son entrée au sein de l'industrie pharmaceutique où elle est devenue indispensable à la conduite des projets. Elle est utilisée dans le développement de nouveaux produits, mais également dans le cadre de projets industriels, logistiques, organisationnels ou encore qualité. Dans cette thèse, seront décrits les principes fondamentaux du management de projet, de la planification aux outils de gestion de projet. Les différentes phases de réalisation d’un projet seront décrites. Un exemple pratique de déploiement de cette technique au sein d'un laboratoire de production pharmaceutique viendra illustrer cette thèse. Cet exemple décrira la conduite d’un projet opérationnel de mise en place d’un atelier de conditionnement secondaire.
Download or read book INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ET INFORMATIQUE written by Philippe Guyonnet and published by . This book was released on 1984 with total page 46 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Download or read book Management et pilotage de projet au sein d un site de production pharmaceutique et application un projet concret d installation d un tunnel de d pyrog nation written by Alexandre Bégué and published by . This book was released on 2010 with total page 428 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: En ces temps de mondialisation et de progrès technologique fulgurant, chaque organisation, chaque entreprise et même, à plus petite échelle, chaque individu emploient le concept projet pour évoluer vers des objectifs positifs. Ainsi, il est primordial de savoir gérer ce mode de fonctionnement. De nombreux modèles et outils de gestion et de pilotage de projet existent. Le modèle qui nous intéresse tout particulièrement dans le cadre de cette thèse, est l'approche "processus". Nous la décrirons, puis l'appliquerons à un site de production pharmaceutique. En effet, un système de processus de gestion de projet a été mis en œuvre et a servi de base à l'élaboration d'un logiciel de pilotage de projet spécifique à l'entreprise. Ce système et cet outil ont été, ensuite, utilisés dans le projet concret d'installation d'un tunnel de dépyrogénation au sein des lignes de production.
Download or read book Le management des projets de Recherche et D veloppement written by Antoine Poncy and published by . This book was released on 2003 with total page 116 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le management des projets est une notion relativement nouvelle dans le milieu de l'industrie pharmaceutique. Ce travail de thèse pose les bases générales du management de projet et de son intérêt pour l'industrie pharmaceutique. Nous verrons ce qu'est un projet et quelle est la différence entre management de projet et management par projet en replaçant ces notions dans le contexte de l'industrie pharmaceutique. Ensuite viendra le temps de se demander comment met-on en place une gestion de projet dans une entreprise qui fonctionne de manière classique ? Quelles organisations et à quel stade de maturité de l'entreprise ?
Download or read book La gestion de projet dans les laboratoires pharmaceutiques et ses enjeux pour le Pharmacien Industriel en recherche et d veloppement written by Morgane Jégu and published by . This book was released on 2011 with total page 318 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie pharmaceutique traverse de nombreuses mutations et doit adopter de nouvelles stratégies pour y faire face, en développant notamment des nouvelles compétences chez le pharmacien Industriel. En effet, depuis quelques années, la notion de gestion de projet envahit ces entreprises de santé, constituant un réel challenge pour les jeunes diplômés. Ainsi, c'est un véritable enjeu pour les pharmaciens industriels de se consacrer à cette discipline émergente située au cœur des métiers de la recherche et du développement. A travers cette thèse, nous allons faire une synthèse de la situation actuelle en industrie pharmaceutique, en ciblant la recherche et le développement. Puis, nous analyserons la diversité des carrières pour les pharmaciens et nous présenterons les compétences que ceux-ci doivent acquérir. Après une présentation de la gestion de projet, nous détaillerons une étude de terrain pour avoir l'avis de gestionnaires de projets. Enfin, nous détaillerons les formations professionnelles adaptées pour accéder au mieux à ce métier et à l'industrie pharmaceutique en générale.
Download or read book La gestion de projet dans l industrie pharmaceutique appliqu e l am nagement d un pr paratoire destin la fabrication d une solution injectable written by Pauline Maronnat and published by . This book was released on 2022 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie pharmaceutique est en perpétuelle évolution. Pour structurer les changements, elle utilise une méthode reconnue et efficace : la méthodologie de gestion de projet. Ce travail de thèse propose une méthodologie, structurée en 4 étapes chronologiques, appliquée à une réalisation concrète sur un site de production : l'aménagement d'un préparatoire destiné à la fabrication d'une solution injectable stérile. Cette méthodologie repose sur la mise en place d'une équipe projet temporaire, fonctionnant en parallèle du système hiérarchique de l'entreprise. Dans une première partie, il est question de définir un projet et les conditions nécessaires à son démarrage. Dans un deuxième temps vient la planification du projet. Les outils, comme l'organigramme des tâches aide à la définition du contenu du projet, qui ensuite sert à construire le planning, en définissant les échéances. L'exécution du projet est la troisième phase du projet. Elle se traduit par l'engagement des dépenses permettant la mise en œuvre opérationnelle de ce qui a été défini en amont. Il s'agit de suivre l'avancement du projet nouveau préparatoire et de corriger les écarts si nécessaires. Une fois que l'ensemble des travaux est réalisé conformément à la planification, le projet entre dans sa dernière phase : la clôture. Il s'agit de transférer le résultat du projet à l'utilisateur, où le bilan du projet est effectué. C'est un moment de célébration du succès. L'investissement de l'équipe projet et le suivi méthodique sont des clefs dans la réussite du projet.
Download or read book Le projet de d ploiement d un syst me informatis pour la gestion des changements dans un service de gestion de la sous traitance pharmaceutique written by Alexandra Fort and published by . This book was released on 2018 with total page 86 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Au sein des laboratoires pharmaceutiques, les projets de déploiement de systèmes informatisés voient leurs nombres augmenter de manière considérable ces dernières années. La gestion de projet n'échappe pas à la volonté d'harmonisation des pratiques dans le but d'accroître la performance à toutes les étapes de celui-ci. En outre, chaque nouveau projet est mené en tenant compte des expériences passées. Le déploiement d'un système informatisé peut apparaître comme un projet à court terme avec des dates de début et de fin figées. Cependant, ce type d'outil est évolutif. La gestion du projet, du système, de la documentation qualité et de la formation du personnel s'inscrivent donc dans une démarche d'amélioration continue. La mise en place d'un système informatisé permet d'assurer la traçabilité des actions de tous les intervenants du processus, la centralisation des changements traités au sein du laboratoire pharmaceutique et l'intégrité des données. Autant de points maîtrisés que le système papier ne pouvait garantir de manière intuitive et optimale, font du système informatisé un outil qualité et réglementaire apprécié lors d'audits ou d'inspections menées par les autorités de santé. Les systèmes informatisés facilitent le suivi et la traçabilité des opérations courantes mais ne peuvent pas se substituer aux responsabilités des différents utilisateurs. Ils demeurent des outils au service d'un processus qui doit être clairement définis en amont.
Download or read book LOGICIELS DE GESTION DE PROJET APPLIQUES AU DEVELOPPEMENT DE NOUVELLES MOLECULES DANS L INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE written by FLORENCE.. GUILLIER and published by . This book was released on 1993 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Download or read book Utilisation de logiciels informatiques pour la gestion de la production et de la qualit en industrie pharmaceutique written by Séverine Glatt and published by . This book was released on 2007 with total page 174 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Download or read book Manager un projet informatique written by Sophie Fernandes and published by Editions Eyrolles. This book was released on 2017-03-09 with total page 349 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Comment organiser un projet et informatique ? Quelles méthodes, quels outils utiliser ? À quel moment ? Avec qui travailler ? Comment recueillir les besoins, identifier les risques, assurer le suivi ou encore conduire le changement ? Ces questions et bien d'autres traitées dans cet ouvrage, entièrement mis à jour, font l'objet d'une attention quotidienne du chef de projet. Les auteurs proposent une démarche originale, en traitant des sujets habituellement oubliés tels que le droit, la gestion des connaissances, l'intégration de progiciel ou encore la sous-traitance. Grâce à une approche thématique, agrémentée de conseils, d'astuces et de références aux textes de loi et aux normes en vigueur, le lecteur pourra se forger sa propre idée du management de projet informatique et utiliser les thèmes proposés pour mettre en place sa méthodologie propre.
