Download or read book Cr ation des documents indispensables la mise en place d un syst me de management de la qualit written by Valérie Lim and published by . This book was released on 2014 with total page 47 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Qualit en production written by Daniel Duret and published by Editions Eyrolles. This book was released on 2011-07-07 with total page 408 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Un ouvrage de référence et de synthèse Simple : les connaissances de base nécessaires à l'application des concepts qualité dans une entreprise de production Global : un panorama des différentes méthodes utilisées dans les entreprises Opérationnel : les outils indispensables à la mise en place d'un système qualité Concret et précis : de très nombreux exemples La qualité est une condition indispensable pour présenter un produit sur le marché. Pour obtenir cette qualité, l'entreprise doit structurer son organisation autour d'un modèle, souvent la norme ISO 9001. Mais elle doit également mettre en œuvre des méthodes et des outils pour accroître sa performance. Ce livre expose les connaissances de base nécessaires à l'application des concepts "qualité" dans une entreprise de production et donne une image globale des différentes méthodes actuellement utilisées dans les entreprises. La première partie de l'ouvrage est consacrée au système de management de la qualité fondée sur une démarche orientée client et sur la maîtrise des processus. Elle aborde notamment le modèle ISO 9001, "Systèmes de management de la qualité : Exigences", les référentiels de l'industrie automobile, la maîtrise des documents et l'automaîtrise au niveau du poste de travail. La seconde partie est axée sur les méthodes et les outils de la qualité : outils de résolution de problème, OFD, plans d'expériences, AMDEC, MSP, contrôle de réception, fonction métrologique (GRR, GUM) et l'approche "Six Sigma" qui permet d'obtenir l'amélioration par percée. Cet ouvrage s'adresse ainsi : aux professionnels, cadres et techniciens travaillant dans un contexte de production aux enseignants et étudiants pour la préparation des BTS, DUT, IUP des secteurs industriels et des écoles d'ingénieurs

Download or read book Syst me de management de la qualit SMQ mise en uvre written by and published by Ed. Techniques Ingénieur. This book was released on with total page 15 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Management de la qualit et de la performance written by Jacques Ségot and published by BoD - Books on Demand France. This book was released on 2011 with total page 166 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Quels référentiels choisir ? Quelles méthodes adopter ? Quels outils mettre en place ? Ce livre décrit et analyse les principaux référentiels (ISO 9001, ISO 14001, ISO 31000, ISO 26000, EFQM, Investors in People, normes de service.), méthodes et outils (diagramme des affinités, Pareto, 5S, tableau de bord, Lean, Six Sigma.) du management de la qualité et de la performance. 25 référentiels, outils et méthodes décryptés par 14 experts au regard pragmatique, issu du terrain et loin des analyses « hors sol » proposées habituellement. Une petite histoire de la qualité et une description de ses acteurs en France (normalisateurs et certificateurs) viennent introduire et compléter cet ouvrage. Un livre simple et facile d'accès, indispensable pour tous ceux qui, dans le cadre de leurs études ou dans leur fonction en entreprise, sont amenés à croiser le chemin de la qualité et de la performance. Un ouvrage pédagogique, simple et didactique !

Download or read book Objectif qualit written by Michel Jaccard and published by EPFL Press. This book was released on 2010-01-01 with total page 398 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Longtemps confinée au monde de la production et de ses ingénieurs, l'aire de la Qualité s'est progressivement étendue par le biais de diverses initiatives comme le prix Deming, le prix Baldridge, la perspective EFQM, la norme ISO 9001 ou l'approche Six Sigma. Divers systèmes de management ont alors émergé, appliqués notamment à l'environnement (ISO 14000), à la gestion des risques (ISO 31000) ou à la responsabilité sociétale (AFNOR SD 21000, annonciatrice de la norme ISO 26000 à venir). Peu d'auteurs se sont risqués à proposer à leurs lecteurs un panorama complet du monde de la Qualité, de la Qualité totale, de la performance, de la responsabilité sociétale; c'est précisément le défi relevé par Michel Jaccard dans cet ouvrage, qui présente l'ensemble des outils essentiels des systèmes de management les plus largement utilisés dans le monde de l'économie publique et privée d'aujourd'hui. Clair et didactique, ce manuel expose les concepts de base dont la maîtrise est indispensable, comme les huit principes d'ISO 9001, accompagnés d'un panorama historique permettant de situer chacune de ces approches dans leur contexte et de comprendre les relations existant entre ces différents modèles. L'auteur établit des liens inédits entre la morale, la déontologie et les systèmes de management, et valorise tout particulièrement l'apport de l'économie privée japonaise, encore au bénéfice d'un leadership conséquent dans le domaine. Cette vision synthétique fait appel à de nombreux exemples procurant une base solide pour l'application de ces principes en entreprise.

Download or read book Manager la qualit pour la premi re fois written by Jean Margerand and published by Editions Eyrolles. This book was released on 2011-07-07 with total page 224 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Si vous êtes appelé à manager la qualité pour la première fois, comme nouveau responsable ou directeur qualité ou si vous souhaitez entraîner votre entreprise dans une démarche nouvelle qui intègre la qualité à l'ensemble de ses activités quotidiennes, ce livre vous aidera à : construire pas à pas votre système qualité mettre en place une approche processus orientée client mesurer et améliorer la satisfaction de vos clients assurer la conformité de vos produits ou services réussir une certification ISO 9001V2000 Simple et opérationnel, à l'aide d'exemples, de quiz et de fiches synthèse, ce guide vous présente méthodiquement les étapes clés de toute démarche qualité : réalisation d'un diagnostic qualité établissement d'un plan d'action mise en place d'outils de suivi et d'animation En vous appuyant sur les conseils pratiques de ce livre, vous utiliserez les bons outils au bon moment et obtiendrez des résultats durables en privilégiant la prévention et l'efficience.

Download or read book Mettre en place une d marche qualit written by Vincent Plauchu and published by Editions Campus Ouvert. This book was released on 2014-02-08 with total page 172 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les exigences de qualité (et de sécurité) sont très fortes dans nos sociétés tant de la part des consommateurs que des entreprises. Pour produire des biens et services de qualité, les entreprises et les organismes s'engagent donc dans des démarches structurées d'amélioration de la qualité. Cet ouvrage vise à exposer de façon claire et pédagogique les fondements et les étapes de la mise en œuvre d'une démarche qualité, ainsi que les méthodes et les outils les plus fréquemment utilisés.

Download or read book Cr ation d un syst me de management de la qualit et gestion du rapport b n fice risque pour l obtention du marquage CE des dispositifs m dicaux written by Alexandre Floch and published by . This book was released on 2022 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Après une mise en contexte qualité, réglementaire, économique et normative du domaine des dispositifs médicaux, cette thèse développe des stratégies qualité afin de se conformer aux exigences réglementaires. Ce travail aborde l'organisation générale du projet de certification d'un DM, de la phase d'avant-projet jusqu'à la phase de commercialisation. Il développe plus spécifiquement l'étape de planification et d'exécution. La réalisation avec succès de la mise en conformité de l'entreprise et en particulier de son DM réside dans la mise en place de processus qualités robustes. Dans cette thèse est présentée la création d'un système de management de la qualité (SMQ) accompagné d'une cartographie de l'ensemble des processus y prenant part. De plus, un moyen de se conformer aux exigences en lien avec la gestion du rapport Bénéfice/Risque est proposé.

Download or read book Mise en place d un syst me qualit informatis valid dans l industrie pharmaceutique written by Corentin Guy and published by . This book was released on 2014 with total page 250 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le concept de système qualité fait aujourd'hui l'objet d'une attention particulière de la part des acteurs du secteur de l'industrie pharmaceutique : organismes, autorités réglementaires ou bien industriels eux-mêmes. Sa définition est large et recouvre tous les aspects d'une entreprise qui ont un impact direct ou indirect sur la qualité du médicament. Les exigences varient en fonction des environnements réglementaires mais le texte ICH Q10, qui y est consacré, sert aujourd'hui de modèle pour de nombreux pays. Comme d'autres secteurs industriels, les laboratoires pharmaceutiques informatisent de plus en plus leurs activités. Ainsi, les processus du système qualité sont de plus en plus supportés par des systèmes d'information. Toutefois, la fiabilité de ces outils est indispensable et une démarche de validation doit obligatoirement être mise en oeuvre. Les concepts évoqués dans cette thèse sont illustrés en dernière partie par la présentation de la mise en place d'outils de gestion électronique des documents et de management de la qualité au sein des Laboratoires Pierre Fabre. Les différentes phases de ces deux projets sont exposées : le paramétrage en conformité avec les exigences réglementaires et les besoins exprimés par le groupe, la démarche de validation retenue et leur implémentation finale.

Download or read book B n fice de la cartographie des processus en support de la documentation qualit dans l industrie pharmaceutique written by Clothilde Carenini and published by . This book was released on 2019 with total page 134 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La mise en place d'une démarche qualité dans l'industrie pharmaceutique est l'un des piliers les plus importants de l'entreprise. Parler de management de la qualité suppose un arsenal de pratiques, de normes et d'activités dont il s'agit ici d'éclairer la nature et l'enjeu. Le management de la qualité s'appuie sur un système documentaire défini par la norme ISO 9001 comme un "ensemble structuré et organisé de documents de natures différentes relatifs à l'organisation, les activités, les procédures et les moyens mis en œuvre pour que la qualité soit atteinte". Au fil du temps, ce système documentaire devient difficile à concevoir et maintenir. La difficulté de mise en œuvre est principalement liée à l'évolution constante des normes, des référentiels, des réglementations portant sur le management de la qualité, à cela s'ajoute la complexité de l'entreprise. Le contenu documentaire devient dense avec de nombreux détails rendant la lecture d'un processus difficile. Les multiples interfaces et les acteurs génèrent des manquements ou des incohérences dans les processus. L'urgence d'une désintrication et d'une simplification de ce système s'est donc avérée nécessaire. Cette thèse explore les bénéfices de la cartographie des processus en support de la documentation qualité sur un site exploitant de l'industrie pharmaceutique et apparaît comme un atout essentiel pour améliorer le management de la qualité au sein de l'entreprise.

Download or read book Mise en place d un syst me de management de la qualit au sein d une plateforme technologique selon la norme NF X 50 900 written by Meriam Derriche and published by . This book was released on 2019 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les plateformes technologiques qui mettent à disposition des laboratoires de recherche des technologies de pointe, cherchent à valoriser leur rôle de prestataire de service et à améliorer leur fonctionnement en mettant en place une démarche qualité qui leur permet de se recentrer sur les attentes des clients et sur la recherche de l'efficacité. Le système de management de la qualité doit être adapté aux particularités du milieu de la recherche et être construit pour faciliter l'atteinte des objectifs stratégiques des plateformes. Il doit donc être simple et utile. Cette thèse se propose de décrire la mise en place d'une démarche de certification d'une plateforme technologique spécialisée en sciences du vivant à la norme NF X 50-900 "Système de management intégrant un système de management de qualité : Exigences pour les Plateformes Technologiques de Recherche en Sciences du Vivant". Elle décrit les prérequis et les étapes de la réalisation de ce projet : engagement de la direction, implication du personnel, développement d'une approche processus, pris en compte des contextes de l'organisme, des risques et opportunités.

Download or read book Mise en place d un syst me qualit en vue de la certification ISO 9001 written by Hélène Caignault and published by . This book was released on 2014 with total page 107 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: AIXIAL R&D est une société prestataire de services (Contract Research Organisation (CRO)) pouvant intervenir à chaque étape d'un essai clinique. Elle possède toutes les compétences nécessaires pour réaliser les activités qui lui sont confiées : de la biométrie aux affaires pharmaceutiques en passant par l'assurance qualité. Depuis 2010 elle s'est engagée dans une démarche qualité dont le principal objectif est la satisfaction des clients. En effet, pour le choix de ses prestataires, un client attache beaucoup d'importance à l'existence d'un système qualité efficace et à l'obtention d'une certification à la norme ISO 9001. C'est dans ce contexte que AIXIAL R&D a décidé de mettre en place un Système de Management de la Qualité (SMQ) répondant aux exigences de cette norme. La démarche qualité de AIXIAL R&D se construit comme un projet et elle est modélisée sous la forme d'un cycle sans fin, la roue de Deming (PLAN/DO/CHECK/ACT). Aujourd'hui la démarche n'a subit qu'un premier cycle du PDCA. Le SMQ mis en place est donc jeune et doit gagner en maturité. Les prochains cycles PDCA lui permettront de gagner en efficacité et d'être plus en accord avec la réalité. La démarche qualité est un projet long et nécessite de l’investissement financier et humain. Un critère important dans la réussite d'un SMQ est l'implication et la motivation du persormel. AIXIAL R&D a pris en compte l'ensemble de ces paramètres et a mis en place les moyens nécessaires pour y faire face (e.g. approche participative). AIXIAL R&D cherche à rester dans une dynamique d'amélioration continue et poursuit cet engagement qualité, dont la prochaine étape est 1 'obtention de la certification ISO 9001.

Download or read book D marche de mise en place d un syst me de management de la qualit groupe sur un site de production pharmaceutique et cosm tique written by Séverine Rochette and published by . This book was released on 2005 with total page 133 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Compte tenu du contexte économique, désormais la qualité est indispensable pour présenter un produit sur le marché. Pour y parvenir, l'entreprise doit structurer son organisation et utiliser des méthodes pour accroître sa performance et assurer sa compétitivité. De ce besoin est né, au sein du laboratoire GSK, le Quality Management System (QMS), ensemble de directives et de lignes directrices, établi par l'entreprise, en accord avec les exigences réglementaires et les standards de performance internationaux. C'est sur le site de production pharmaceutique et cosmétique de GSK à Hérouville Saint Clair que nous avons étudié la mise en place et l'intégration de QMS dans les activités de routine. L'approche normative suivie pour la mise en place du QMS s'est révélée efficace à court terme, mais a aussi montré ses limites. Si bien qu'aujourd'hui, une approche processus a été proposée pour redonner un nouvel élan au OMS et améliorer significativement son intégration dans les activités de routine.

Download or read book La certification ISO 9001 dans une entreprise de dispensation d oxyg ne m dical domicile written by Camille Puisais-Hee and published by . This book was released on 2012 with total page 224 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La certification ISO 9001 est un gage de qualité de produit, services et organisation. Elle est de plus en plus demandée aujourd’hui pour rassurer les clients, remporter des marchés et ce quel que soit le secteur d’activité. Dans cette thèse, j’ai voulu expliquer ce qu’est cette certification, comment la mettre en place, ses enjeux, atouts et inconvénients, les outils à utiliser. J’ai également voulu faire part de mon expérience de mise en place d’un système de management de la qualité dans une entreprise de santé, avec une vision plus réaliste de la qualité.

Download or read book Du manuel qualit au manuel de management written by Bernard Froman and published by . This book was released on 2013-07-11 with total page 323 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le succès international des normes ISO 9000 a fait du manuel qualité le document de base de la mise en place d'un système de management de la qualité. L'intégration des dimensions, environnement, développement durable et responsabilité sociétale de l'entreprise, a contribué à l'évolution du manuel qualité. D'un document interne décrivant l'organisation de l'entreprise, il est devenu un véritable outil stratégique de progrès pour mettre en œuvre une démarche globale de management. Un de ses objectifs est ainsi, aujourd'hui, d'éclairer les partenaires de l'entreprise sur la structure mise en place pour améliorer les performances de toutes les parties intéressées. La manuel de management contribue un instrument irremplaçable dont il est nécessaire de bien maîtriser les objectifs et les contraintes pour préserver non seulement l'organisation interne mais aussi les fonctions économiques et financières des organismes. En s'appuyant sur de nombreux exemples, cet ouvrage entièrement refondu, prend en compte notamment les normes révisées ISO 9001:2008 et ISO 9004:2009, ainsi que le référentiel RSE ISO 26000. Il donne des conseils clairs et pragmatiques pour le choix de la structure et du contenu du manuel et expose clairement les principes généraux du management de la qualité, de l'environnement, de la sécurité et d'autres composantes du développement durable. [4e de couv.]

Download or read book Construction d un syst me de management de la qualit orient processus dans une structure int grant des prestations de facility management written by Sandrine Detaille and published by . This book was released on 2009 with total page 198 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le concept de Facility Management se développe dans tous les secteurs d’activités et devient de plus en plus courant dans l’industrie pharmaceutique. Cependant la présence d’un sous traitant interne qui organise un grand nombre d’activités peut être source de conflits de par la cohabitation de deux entités distinctes au sein d’une même structure. Ce profil d’organisation justifie la mise en place d’un Système de Management de la Qualité particulièrement adapté. La norme ISO 9001 apparaît comme un outil adapté puisque la mise en application de ce référentiel fait appel à l’approche systémique. Un exemple concret de ce type d’organisation est utilisé pour illustrer les étapes de mise en place du système et fournir quelques clés de fonctionnement.

Download or read book Importance de l audit qualit dans le syst me de management de la qualit Exemple d am lioration du processus d audit interne dans une entreprise pharmaceutique written by Marion Sirven and published by . This book was released on 2019 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les industries pharmaceutiques sont très encadrées d'un point de vue règlementaire et doivent fabriquer des médicaments de qualité du fait qu'ils soient destinés à la santé publique. Pour cela, de nombreux référentiels et guidelines (ISO 9001, ICH Q10...) permettent la mise en place d'un système qualité pharmaceutique. Aux vues des évolutions de la règlementation, et du contexte économique, il est nécessaire pour les industries pharmaceutiques de développer une démarche d'amélioration continue. Afin de mettre en œuvre cette démarche, la pratique d'audits internes doit être mise en place. C'est dans cette optique, qu'un projet d'amélioration du processus d'audits internes a été déployé au regard des référentiels. Pour cela, après avoir réalisé un état des lieux sur les pratiques d'audits internes, une analyse de risque des processus qualité a été déployée permettant d'établir le planning d'audits internes 2018. Pour répondre à ce planning d'audits internes, un module de formation à l'audit qualité a été mis en place. Cette formation a permis une augmentation du nombre d'auditeurs et par conséquent une augmentation du nombre d'audits réalisés au cours de l'année. Ces outils ont donc permis développer davantage les audits internes et donc d'améliorer la culture qualité dans l'entreprise.