Download or read book Ma trise du processus de Revue Qualit Produit written by Estelle Abruzzese and published by . This book was released on 2019 with total page 126 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Quel que soit le secteur d'activité, la qualité est devenue un point d'ancrage au sein des entreprises à ne pas négliger. Les exigences en matière de qualité ne cessent d'évoluer et les entreprises pharmaceutiques doivent continuellement chercher à s'adapter et trouver de nouveaux dispositifs de plus en plus performants pour faire face à la concurrence. De ce fait, la revue annuelle qualité produit (RAQP) constitue aujourd'hui un élément crucial pour le maintien et l'amélioration continue du niveau de qualité de l'entreprise. Elle constitue une exigence internationale et fait partie intégrante des principaux outils de gestion de la qualité. La mise en place d'une RAQP demande cependant beaucoup d'investissement de la part des collaborateurs et est souvent perçue comme une contrainte. C'est pourquoi notre travail consistera à isoler chaque étape de la construction de la revue et de définir les points à suivre et à respecter afin d'avoir la totale maitrise du dispositif tout en optimisant le temps de chacun.

Download or read book La revue annuelle qualit produit written by Julie Sebastiani and published by . This book was released on 2018 with total page 85 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les exigences qualité et règlementaires se sont considérablement intensifiées ces dernières années dans l'industrie pharmaceutique. Cette rigueur dans la production des médicaments a permis d'arriver à une maitrise des processus pharmaceutiques. Un bilan synthétique est réalisé annuellement pour chaque produit, c'est ce que l'on nomme la revue annuelle qualité produit. Elle donne une vision globale de tous les évènements impactant un produit au cours d'une année. La revue annuelle qualité produit est bien plus qu'une simple réponse aux exigences réglementaires mais un processus majeur dans l'amélioration de la qualité du produit. Il s'agit d'un outil de suivi de la qualité des produits au cours des années. Elle permet d'assurer la maitrise du processus de fabrication en suivant les tendances, anticipant les dérives, en évaluant les spécifications, la méthode de fabrication et de contrôle du produit. Dans un premier temps, sera présentée, la notion de qualité sur un site de production pharmaceutique et les exigences règlementaires de la revue annuelle qualité produit et ses caractéristiques. Dans un deuxième temps, une démonstration de la revue annuelle qualité en tant qu'outil de gestion et d'amélioration de la qualité sera élaborée et enfin les derniers indicateurs proposés par la FDA seront mis en avant.

Download or read book La revue qualit produit written by Pierre Comparet and published by . This book was released on 2013 with total page 234 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les outils de l’amélioration continue dans le domaine de l’industrie du médicament sont aujourd’hui très nombreux et de plus en plus utilisés. Ils permettent en permanence à l’industriel d’analyser et d’améliorer ses processus. La Revue Qualité Produit représente à cet égard l’un de ces outils. Préparée tous les ans et pour chaque produit fabriqué, la Revue Qualité Produit permet d’avoir une vision globale de la maitrise de la qualité des fabrications et de mettre en place des plans d’action permettant d’améliorer toujours plus la qualité des fabrications. Selon le niveau de détail avec lequel ce document est élaboré, il peut aller d’une simple réponse aux exigences des autorités de santé à un réel outil complet de l’amélioration continue. Néanmoins, selon l’autorité de santé dans laquelle le produit est enregistré, le contenu de la Revue Qualité Produit varie sur plusieurs points. Dans un monde plus que jamais tourné vers la mondialisation, il paraît intéressant de préparer des Revues Qualité Produit capables de répondre à toutes les autorités de santé de référence tout en restant un outil incontournable de l’amélioration continue.

Download or read book Am lioration du processus de la revue Qualit produit sur un site fabricant written by Mohammed Amine Benredouane and published by . This book was released on 2016 with total page 172 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Après l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché, les autorités compétentes veillent à ce que le rapport bénéfice/risque du médicament soit toujours favorable notamment après l'introduction de variations dans le dossier d'AMM. Pour cela, les fabricants de médicaments sont tenus de prouver, que leurs produits possèdent la qualité requise mais doivent aussi démontrer leur maitrise des procédés de fabrication. C'est dans cette optique que les fabricants s'efforcent de développer des outils et des indicateurs qualité de plus en plus performants qui répondent à ces exigences réglementaires.Pour satisfaire à ces exigences, la Revue Qualité Produit est devenue, au fil du temps, l'un des principaux outils qualité de validation rétrospective des procédés de fabrication.

Download or read book Approche processus de la revue annuelle produit chez un sous traitant pharmaceutique written by Sarah Billot and published by . This book was released on 2013 with total page 166 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie pharmaceutique nécessite un haut niveau d'assurance de la qualité, elle doit fournir aux patients un produit adapté à l'usage, conforme à ses spécifications et ne présentant aucun risque lié à la sécurité, l'efficacité ou la qualité. Ces exigences rendent indispensable la maîtrise des paramètres et procédés de validation, qualification, fabrication et contrôle. Pour atteindre ces objectifs, les bonnes pratiques de fabrication exigent la rédaction de la Revue Annuelle Produit, outil d'évaluation, d'amélioration continue, impliquant la majorité des départements de l'entreprise.Le contexte économique est devenu de plus en plus dynamique et concurrentiel. Les entreprises veulent augmenter leur compétitivité à travers différents facteurs tels que la qualité, les prix et la satisfaction client. C’est pour répondre à ces attentes que la série des normes ISO 9000, relatives au management de la qualité, est apparue. La norme ISO 9001 encourage l’adoption d’une approche processus lors du développement, de la mise en œuvre et de l'amélioration de l'efficacité d'un système de management de la qualité. L’objectif est de maîtriser et d’améliorer le fonctionnement d’un organisme en permettant, par exemple, de réduire les coûts par une gestion plus efficace des ressources, de définir des priorités et des opportunités d’amélioration. L’amélioration continue étant l’un des huit principes fondamentaux de cette norme, la revue annuelle produit est en adéquation avec la mise en place d’une démarche ISO. Sa réalisation peut être abordée par une approche processus où chaque maillon de la chaîne est identifié.

Download or read book Strat gie pour valuer la ma trise d un proc d de production et am liorer la qualit written by Fawzia Osseni and published by . This book was released on 2012 with total page 142 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Ce mémoire décrit la démarche d'évaluation de la maîtrise d'un processus de production pharmaceutique et établit la corrélation entre l'optimisation des procédés et l'amélioration de la Qualité. La méthode utilisée est la Revue Qualité Produit (RQP) définie par les BPF comme une Revue Qualité périodique concernant les médicaments autorisés. Sa mise en œuvre permet de vérifier la répétabilité des procédés existants, la pertinence des spécifications en cours pour les matières premières et les produits finis, de mettre en place des mesures préventives, d'identifier des améliorations et de mettre en évidence toute évolution. C'est un outil Qualité incontournable mis en œuvre par l'Assurance Qualité. Le document décrit la démarche à suivre pour mettre en place une RQP. Il est illustré par un exemple concret relatif à la fabrication de médicaments injectables.

Download or read book La Revue Annuelle Qualit Produit written by Julie Rumeau and published by . This book was released on 2016 with total page 238 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L’Industrie pharmaceutique est soumise à de nombreuses exigences, cependant pour rester compétitive dans un environnement de plus en plus concurrentiel, elle se doit de mettre en place un système de management de la qualité efficace et conforme aux différents référentiels. La revue annuelle qualité produit est une obligation règlementaire mais également une opportunité d’amélioration continue pour l’entreprise dans but d’obtenir une meilleure connaissance de ses procédés de fabrication et de s’assurer de leur maitrise. La conduite de cette revue implique la participation de nombreux services de l’entreprise. La revue annuelle qualité produit s’inscrivant dans le système management de la qualité, les principes fondamentaux de la qualité sont donc repris dans une première partie ainsi que les autres processus de revue.Cette thèse définit dans une seconde partie la réglementation en vigueur et présente un tableau comparatif des différentes exigences réglementaires relatives aux RAQP. Elle détaille également le contenu d’une revue ainsi que les outils qualité et statistiques nécessaires à sa rédaction. L’élaboration de ce document qualité est abordée par le biais d’une approche processus en proposant une cartographie du processus RAQP. Enfin, la dernière partie est dédiée à une application de revue annuelle qualité produit à une forme injectable à usage vétérinaire.

Download or read book La revue annuelle qualit produit appliqu e un site de production de m dicaments v t rinaires written by Jade Bessaa and published by . This book was released on 2019 with total page 114 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Au sein d'un environnement réglementaire de plus en plus strict, l'industrie pharmaceutique se doit de maîtriser ses processus et d'être rigoureuse dans la production de médicaments et produits de santé. Cette rigueur permet d'assurer la qualité des produits fabriqués notamment en terme de sécurité, d'efficacité et d'innocuité pour le patient. C'est pourquoi une entreprise pharmaceutique, par le biais d'un système de management efficace, réalise une revue annuelle qualité pour chaque produit mis sur le marché. La revue annuelle qualité produit est un outil indispensable à l'amélioration continue de la qualité qui se traduit par une robustesse des procédés de fabrication et de la mise en place d'actions correctives et préventives adéquats. Ainsi, pour illustrer ce processus, la revue annuelle qualité produit appliquée à un site de production de médicaments vétérinaires sera présentée.

Download or read book La revue qualit produit un outil de gestion et d am lioration de la Qualit written by Arthur Languille and published by . This book was released on 2021 with total page 220 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Garantir la qualité des médicaments fabriqués est une obligation pour tout site fabricant de tels produits. Pour ce faire, des exigences réglementaires ont été mises en place au niveau international. La rédaction de revues qualité produit pour chacun des produits fabriqués est une de ces exigences. Ce travail, réalisé au sein d'un site de production de formes sèches, a pour but de décrire la gestion, le contenu de ces revues et de montrer en quoi, plus qu'une exigence réglementaire, elle constitue une véritable opportunité de gestion et d'amélioration de la qualité. En effet, la mise en place de cette démarche par une collecte et une analyse d'un grand nombre d'informations qualité sur les matières premières et articles de conditionnement, les équipements utilisés, les données de contrôles en cours de production, sur les produits finis ainsi que les différents évènements qualité qui se sont déroulés au cours de la période étudiée permet de suivre des tendances et d'anticiper des dérives. Il est alors possible de mettre en place des actions correctives et préventives pour améliorer la maitrise des procédés et la qualité du produit. La première partie de ce travail présente des notions relatives à la qualité dans le monde pharmaceutique. Dans un deuxième temps sont détaillés les aspects réglementaires, de gestion des revues qualité produit au sein d'un site sous-traitant la production de formes sèches et les améliorations possibles grâce à cette démarche.

Download or read book La revue annuelle qualit produit written by Elise Mardon and published by . This book was released on 2007 with total page 208 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La revue annuelle qualité produit est actuellement un des éléments centraux de l'assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique. Elle permet d'avoir une vision exacte et détaillée du niveau de qualité de la production des différents produits au sein de l'entreprise. Ceci se déroule selon un planning annuel défini et s'appuie sur la notion de lot. Le but de la RAQP est d'étudier statistiquement, d'apprécier et d'évaluer les résultatspour en dégager les tendances et s'assurer que le procédé utilisé est bien maîtrisé. Cette démarche s'inscrit directement dans une volonté d'optimisation et d'amélioration. Elle a pour finalité de corriger les points faibles et les dérives par la mise en place d'actions correctives et préventives appropriées. Au travers d'un exemple relatif à la fabrication de comprimés, on peut mieux se rendre compte des nombreux intérêts de cette revue mais aussi des difficultés rencontrées. C'est un outil qualité performant, si bien utilisé, et évolutif au service de la production qui peut se décliner pour toutes les formes produites.

Download or read book La revue annuelle produit written by Clémentine Bezou and published by . This book was released on 2008 with total page 158 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book La revue qualit produit written by Martine Marques and published by . This book was released on 2007 with total page 204 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Place de la Revue Qualit Produit dans le syst me qualit et sa r alisation selon les diff rentes normes r glementaires written by Aurélie Baudoux and published by . This book was released on 2012 with total page 138 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La Revue Qualité Produit, souvent appelée "APR" pour Annual Product Review est un processus à part entière qui doit être mis en place et réalisé tout au long de l'année. Elle est devenue un outil de gestion de la qualité indispensable et de surcroît obligatoire du point de vue des instances réglementaires nationales et internationales. La surveillance active des données qualités critiques doit garantir le maintien de la qualité des produits et déclencher si nécessaire des programmes d'actions correctives ou d'actions préventives. Objectifs : comprendre l'importance de la revue en tant qu'outil de la gestion de la qualité. Connaître les éléments nécessaires à la constitution de dossier. Savoir établir une procédure opérationnelle de revue qualité produit. Savoir analyser l'impact des résultats de la revue sur les processus critiques. S'approprier les demandes des différents référentiels. Mise en pratique de tous ces éléments au travers d'un exemple relatif à la production de stylo injecteur d'insuline.

Download or read book QUALITE EN CONCEPTION DE PRODUITS NOUVEAUX PROPOSITION D UNE METHODE DE FIABILISATION DU PROCESSUS DE MANAGEMENT DE L INFORMATION written by REMY.. GAUTIER and published by . This book was released on 1995 with total page 221 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'ACTIVITE DE CONCEPTION DE PRODUITS NOUVEAUX EST ANALYSEE EN TANT QUE PROCESSUS COMPLEXE, METTANT EN UVRE DES DEMARCHES, DES METHODES ET OUTILS DIVERS. DANS CE CONTEXTE, LES RISQUES DE DYSFONCTIONNEMENT DE CE PROCESSUS SONT IMPORTANTS. LES CONSEQUENCES DE CES DYSFONCTIONNEMENTS SE TRADUISENT PAR LE NON-RESPECT D'OBJECTIFS DE COUT, DE DELAIS, ET DE QUALITE. LA GESTION DE CES RISQUES FAISANT PARTIE DE LA MISSION D'UN CHEF DE PROJET, LA MISE EN PLACE DE LA QUALITE EN CONCEPTION DOIT PASSER, A L'IMAGE DE LA QUALITE EN PRODUCTION, DU CONCEPT DE CONTROLE DU RESULTAT (LA DEFINITION DU PRODUIT) A LA MAITRISE DU PROCESSUS (LE MANAGEMENT DU PROJET). LE PROCESSUS DE CONCEPTION DE PRODUITS NOUVEAUX EST MODELISE DE MANIERE A COMPRENDRE ET A AGIR SUR SES DYSFONCTIONNEMENTS. CE MODELE DE PROCESSUS EST ENSUITE VALIDE SUR PLUSIEURS PROJETS DE CONCEPTION DE PRODUITS NOUVEAUX. CES EXPERIMENTATIONS DECRIVENT LA COMPLEXITE DE LA GESTION DE PROJET. ELLES NOUS PERMETTENT DE FAIRE RESSORTIR LES ASPECTS MOTEURS DE LA QUALITE DANS LE MANAGEMENT DU TRIPLET PRODUIT/PROJET/ENVIRONNEMENT AINSI QUE LES MANQUES ET LES AMELIORATIONS POSSIBLES DE LA DEMARCHE EN MATIERE DE MAITRISE DES RISQUES. ELLES DEMONTRENT EN PARTICULIER, LA NECESSITE DE MAITRISER L'INFORMATION TOUT AU LONG DU CYCLE DE VIE D'UN PRODUIT. CETTE ANALYSE NOUS PERMET DE PROPOSER UN CONCEPT NOUVEAU DE MANAGEMENT DES RISQUES PROJET, COMPRENANT UNE METHODE GLOBALE DE MANAGEMENT DE L'INFORMATION ET DES OUTILS QUE NOUS AVONS APPELE A.P.R. PROJET ET A.M.D.E.C. PROJET, EXTRAPOLES DES TECHNIQUES DE SURETE DE FONCTIONNEMENT. NOUS DEFINISSONS CE CONCEPT, SON CHAMP D'APPLICATION, SES METHODES ET OUTILS, SES AVANTAGES ET SES LIMITES. UNE VALIDATION SUR DES CAS DE PROJETS INDUSTRIELS EST PROPOSEE. NOUS ENVISAGEONS ENFIN DES AXES DE RECHERCHES POUR DEVELOPPER CETTE METHODE

Download or read book Contribution m thodologique la ma trise conjointe de la qualit d un produit et de ses processus de production par une mod lisation des concepts qualit written by Salah Deeb and published by . This book was released on 2008 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La qualité est devenue aujourd'hui un véritable outil stratégique, pour faire face aux nouveaux enjeux économiques et sociaux de l'entreprise, grâce à son impact sur la maîtrise conjointe de la qualité du produit et des processus supports à sa production. Cette maîtrise est directement liée à l'organisation cohérente d'un ensemble d'activités qualité qui se positionnent sur les différents niveaux structurels de l'entreprise. Un des challenges majeurs est donc de faire du processus qualité un processus au sens système, c'est-à-dire un processus intégrant, de façon efficace, les différentes activités qualité sur les différents niveaux et avec les autres processus de l'entreprise. Relativement à ce challenge, plusieurs méthodologies et méthodes qualité supportent tout ou partie de la modélisation du processus qualité, mais leur manque de formalisation nuit à l'efficacité et à l'efficience de leur application. En réponse à ce double constat d'intégration et de manque de formalisation, notre contribution porte sur la proposition d'une approche qualité générique permettant de formaliser un processus qualité au niveau tactique en lien avec les autres niveaux de l'entreprise. Cette approche se positionne en cohérence avec le TQM dans l'objectif de maîtriser et d'améliorer conjointement la qualité du produit/processus de production. Elle se veut utilisable, par son automatisation avec l'outil MEGA, de la conception à l'exploitation du processus de maîtrise de la qualité. L'originalité de ces travaux réside dans une première unification, sous la forme de méta-modèles, des concepts qualité sur la base de l'approche processus définit dans la norme ISO9000:2000, de la fonction «management de qualité» telle que prônée par la norme IEC/ISO62264, des méthodes qualité, et finalement de la modélisation d'indicateurs pertinents. La faisabilité de cette approche est montrée sur un cas d'application de type processus manufacturier.

Download or read book Contribution l am lioration de processus industriels written by Lahouaria Rezki-Hanchour and published by . This book was released on 1995 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Durant ces dernières années la qualité a beaucoup évolué. Elle est passée d'une qualité contrôlée à une qualité totale. Cette évolution oblige les entreprises à rechercher de nouvelles. Les travaux réalisés dans ce mémoire de thèse ont pour objectif de contribuer efficacement à l'amélioration des méthodes et techniques pour maitriser la qualité des produits. Ces travaux, pluridisciplinaires, couvrent des domaines aussi différents que l'informatique, l'organisation et la statistique. Ce mémoire de thèse a été structuré en trois contributions distinctes : - une intégration des données issues du processus de contrôle qualité dans un système d'information unifié. - une réalisation d'un modèle qualimétrique pour évaluer la mise en place d'un modèle normatif d'assurance qualité. - une analyse critique des conditions d'utilisation des plans d'expériences pour optimiser les procédés.

Download or read book La revue qualit produit written by Amandine Charrière and published by . This book was released on 2009 with total page 326 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: