Download or read book La revue annuelle qualit produit written by Elise Mardon and published by . This book was released on 2007 with total page 208 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La revue annuelle qualité produit est actuellement un des éléments centraux de l'assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique. Elle permet d'avoir une vision exacte et détaillée du niveau de qualité de la production des différents produits au sein de l'entreprise. Ceci se déroule selon un planning annuel défini et s'appuie sur la notion de lot. Le but de la RAQP est d'étudier statistiquement, d'apprécier et d'évaluer les résultatspour en dégager les tendances et s'assurer que le procédé utilisé est bien maîtrisé. Cette démarche s'inscrit directement dans une volonté d'optimisation et d'amélioration. Elle a pour finalité de corriger les points faibles et les dérives par la mise en place d'actions correctives et préventives appropriées. Au travers d'un exemple relatif à la fabrication de comprimés, on peut mieux se rendre compte des nombreux intérêts de cette revue mais aussi des difficultés rencontrées. C'est un outil qualité performant, si bien utilisé, et évolutif au service de la production qui peut se décliner pour toutes les formes produites.

Download or read book La revue annuelle qualit produit written by Julie Sebastiani and published by . This book was released on 2018 with total page 85 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les exigences qualité et règlementaires se sont considérablement intensifiées ces dernières années dans l'industrie pharmaceutique. Cette rigueur dans la production des médicaments a permis d'arriver à une maitrise des processus pharmaceutiques. Un bilan synthétique est réalisé annuellement pour chaque produit, c'est ce que l'on nomme la revue annuelle qualité produit. Elle donne une vision globale de tous les évènements impactant un produit au cours d'une année. La revue annuelle qualité produit est bien plus qu'une simple réponse aux exigences réglementaires mais un processus majeur dans l'amélioration de la qualité du produit. Il s'agit d'un outil de suivi de la qualité des produits au cours des années. Elle permet d'assurer la maitrise du processus de fabrication en suivant les tendances, anticipant les dérives, en évaluant les spécifications, la méthode de fabrication et de contrôle du produit. Dans un premier temps, sera présentée, la notion de qualité sur un site de production pharmaceutique et les exigences règlementaires de la revue annuelle qualité produit et ses caractéristiques. Dans un deuxième temps, une démonstration de la revue annuelle qualité en tant qu'outil de gestion et d'amélioration de la qualité sera élaborée et enfin les derniers indicateurs proposés par la FDA seront mis en avant.

Download or read book La revue qualit produit written by Pierre Comparet and published by . This book was released on 2013 with total page 234 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les outils de l’amélioration continue dans le domaine de l’industrie du médicament sont aujourd’hui très nombreux et de plus en plus utilisés. Ils permettent en permanence à l’industriel d’analyser et d’améliorer ses processus. La Revue Qualité Produit représente à cet égard l’un de ces outils. Préparée tous les ans et pour chaque produit fabriqué, la Revue Qualité Produit permet d’avoir une vision globale de la maitrise de la qualité des fabrications et de mettre en place des plans d’action permettant d’améliorer toujours plus la qualité des fabrications. Selon le niveau de détail avec lequel ce document est élaboré, il peut aller d’une simple réponse aux exigences des autorités de santé à un réel outil complet de l’amélioration continue. Néanmoins, selon l’autorité de santé dans laquelle le produit est enregistré, le contenu de la Revue Qualité Produit varie sur plusieurs points. Dans un monde plus que jamais tourné vers la mondialisation, il paraît intéressant de préparer des Revues Qualité Produit capables de répondre à toutes les autorités de santé de référence tout en restant un outil incontournable de l’amélioration continue.

Download or read book La revue qualit produit un outil de gestion et d am lioration de la Qualit written by Arthur Languille and published by . This book was released on 2021 with total page 220 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Garantir la qualité des médicaments fabriqués est une obligation pour tout site fabricant de tels produits. Pour ce faire, des exigences réglementaires ont été mises en place au niveau international. La rédaction de revues qualité produit pour chacun des produits fabriqués est une de ces exigences. Ce travail, réalisé au sein d'un site de production de formes sèches, a pour but de décrire la gestion, le contenu de ces revues et de montrer en quoi, plus qu'une exigence réglementaire, elle constitue une véritable opportunité de gestion et d'amélioration de la qualité. En effet, la mise en place de cette démarche par une collecte et une analyse d'un grand nombre d'informations qualité sur les matières premières et articles de conditionnement, les équipements utilisés, les données de contrôles en cours de production, sur les produits finis ainsi que les différents évènements qualité qui se sont déroulés au cours de la période étudiée permet de suivre des tendances et d'anticiper des dérives. Il est alors possible de mettre en place des actions correctives et préventives pour améliorer la maitrise des procédés et la qualité du produit. La première partie de ce travail présente des notions relatives à la qualité dans le monde pharmaceutique. Dans un deuxième temps sont détaillés les aspects réglementaires, de gestion des revues qualité produit au sein d'un site sous-traitant la production de formes sèches et les améliorations possibles grâce à cette démarche.

Download or read book Ma trise du processus de Revue Qualit Produit written by Estelle Abruzzese and published by . This book was released on 2019 with total page 126 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Quel que soit le secteur d'activité, la qualité est devenue un point d'ancrage au sein des entreprises à ne pas négliger. Les exigences en matière de qualité ne cessent d'évoluer et les entreprises pharmaceutiques doivent continuellement chercher à s'adapter et trouver de nouveaux dispositifs de plus en plus performants pour faire face à la concurrence. De ce fait, la revue annuelle qualité produit (RAQP) constitue aujourd'hui un élément crucial pour le maintien et l'amélioration continue du niveau de qualité de l'entreprise. Elle constitue une exigence internationale et fait partie intégrante des principaux outils de gestion de la qualité. La mise en place d'une RAQP demande cependant beaucoup d'investissement de la part des collaborateurs et est souvent perçue comme une contrainte. C'est pourquoi notre travail consistera à isoler chaque étape de la construction de la revue et de définir les points à suivre et à respecter afin d'avoir la totale maitrise du dispositif tout en optimisant le temps de chacun.

Download or read book La Revue annuelle de qualit des produits written by Arnaud Lecomte and published by . This book was released on 2003 with total page 330 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book La revue annuelle qualit des produits dans l industrie pharmaceutique written by Marie-Cécile Célestine and published by . This book was released on 2005 with total page 75 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Atteindre un niveau de qualité élevé est l'objectif de toute industrie pharmaceutique, le but étant de fournir un médicament sûr et efficace. De nombreuses méthodologies ont été développées depuis plusieurs années afin d'analyser les méthodes de production et ainsi de les améliorer. La revue annuelle qualité des produits (RAQP) est une de ces méthodes. Celle-ci permet d'évaluer le procédé de fabrication dans son ensemble en prenant en compte toutes les informations relatives à la qualité du produit sur l'année en cours, mais aussi sur l'année précédente. Cela permet de mettre en évidence les possibles déviations et ainsi d'apporter des améliorations sur le process. Cette thèse définie la RAQP à travers son cadre réglementaire. Une méthodologie est proposée pour mettre en œuvre cette revue. Cette méthodologie est ensuite appliquée à une ligne de production des médicaments dérivés du sang au sein du Laboratoire français de Fractionnement et des Biotechnologies.

Download or read book La Revue qualit produit written by Meryem Menioui and published by . This book was released on 2012 with total page 232 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Par sa périodicité, ses objectifs et sa structure, la revue qualité est un bon outil d'amélioration continue de la qualité du produit. Elle permet de s'assurer de la cohérence des procédés et de la pertinence des spécifications retenues mais aussi de mettre en évidence des tendances et d'identifier les améliorations à apporter. Le choix des informations à collecter est fonction de la réglementation et du type de médicament. Les données ainsi analysées permettent d'identifier les dérives pouvant impacter la qualité du produit fabriqué. L'objet de cette thèse est de rappeler dans un premier temps le concept de la revue qualité produit. Ensuite, nous illustrerons ce dispositif en l'appliquant à la production de formes injectables. Les données à prendre en compte seront présentées et discutées dans un objectif de rationnalisation.

Download or read book La revue qualit produit written by Martine Marques and published by . This book was released on 2007 with total page 204 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Revue qualit produit et am lioration continue written by Laïla Mahboub and published by . This book was released on 2018 with total page 164 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book La revue annuelle qualit produit appliqu e un site de production de m dicaments v t rinaires written by Jade Bessaa and published by . This book was released on 2019 with total page 114 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Au sein d'un environnement réglementaire de plus en plus strict, l'industrie pharmaceutique se doit de maîtriser ses processus et d'être rigoureuse dans la production de médicaments et produits de santé. Cette rigueur permet d'assurer la qualité des produits fabriqués notamment en terme de sécurité, d'efficacité et d'innocuité pour le patient. C'est pourquoi une entreprise pharmaceutique, par le biais d'un système de management efficace, réalise une revue annuelle qualité pour chaque produit mis sur le marché. La revue annuelle qualité produit est un outil indispensable à l'amélioration continue de la qualité qui se traduit par une robustesse des procédés de fabrication et de la mise en place d'actions correctives et préventives adéquats. Ainsi, pour illustrer ce processus, la revue annuelle qualité produit appliquée à un site de production de médicaments vétérinaires sera présentée.

Download or read book La revue qualit produit written by Amandine Charrière and published by . This book was released on 2009 with total page 326 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Un outil de gestion et d am lioration de la qualit written by Anne Guerraz and published by . This book was released on 2001 with total page 234 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Revue qualit produit written by Souad Hassaine and published by . This book was released on 2006 with total page 140 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Place de la Revue Qualit Produit dans le syst me qualit et sa r alisation selon les diff rentes normes r glementaires written by Aurélie Baudoux and published by . This book was released on 2012 with total page 138 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La Revue Qualité Produit, souvent appelée "APR" pour Annual Product Review est un processus à part entière qui doit être mis en place et réalisé tout au long de l'année. Elle est devenue un outil de gestion de la qualité indispensable et de surcroît obligatoire du point de vue des instances réglementaires nationales et internationales. La surveillance active des données qualités critiques doit garantir le maintien de la qualité des produits et déclencher si nécessaire des programmes d'actions correctives ou d'actions préventives. Objectifs : comprendre l'importance de la revue en tant qu'outil de la gestion de la qualité. Connaître les éléments nécessaires à la constitution de dossier. Savoir établir une procédure opérationnelle de revue qualité produit. Savoir analyser l'impact des résultats de la revue sur les processus critiques. S'approprier les demandes des différents référentiels. Mise en pratique de tous ces éléments au travers d'un exemple relatif à la production de stylo injecteur d'insuline.

Download or read book La revue annuelle produit written by Clémentine Bezou and published by . This book was released on 2008 with total page 158 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Objectifs volution et r alisation de la revue annuelle qualit produits sur une site de production pharmaceutique written by Mathilde Thierry and published by . This book was released on 2009 with total page 154 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: