Download or read book BONNES PRATIQUES DE FABRICATION INDUSTRIELLE ET DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUES written by YVES.. HAMON and published by . This book was released on 1988 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Download or read book Les bonnes pratiques de fabrication dans l industrie pharmaceutique written by Josée Bouchard (Spécialiste de la gestion) and published by . This book was released on 2022 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: "Édition courante qui comprend les exigences des bonnes pratiques de fabrication européennes (Eudralex et Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé [ANSM]), canadiennes (Santé Canada) et américaines (Food and Drug Aministration [FDA]), incluant les récentes exigences liées à l’intégrité des données. Cet ouvrage reflète les courants modernes en gestion de la qualité en production pharmaceutique et les attentes des agences réglementaires concernant la fabrication, l’emballage, l’analyse, l’entreposage et la distribution des médicaments à usage humain ou vétérinaire. Il cerne les éléments essentiels à la production de médicaments de qualité. Ainsi, ce volume présente les connaissances de base et les principes fondamentaux de l’application des bonnes pratiques de fabrication durant la production manufacturière de produits thérapeutiques. Il permet de se familiariser avec les concepts afin de mieux interpréter l’essentiel des lignes directrices, en considérant les enjeux, les défis et les obstacles tant sur le plan de la conformité que sur celui de l’efficacité dans leur application. Des illustrations, des exemples et des exercices accompagnent le contenu de chaque chapitre."--Page 4 de la couverture
Download or read book Les bonnes pratiques de fabrication dans l industrie pharmaceutique written by Josée Bouchard (spécialiste en gestion de la qualité système).) and published by . This book was released on 2022 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Download or read book M thode d laboration d une instruction de production conforme aux exigences des bonnes pratiques de fabrication de l industrie pharmaceutique written by Ludovic Fémeau and published by . This book was released on 2021 with total page 88 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Suite à différent scandales sanitaires ayant touché le monde du médicament et leurs conséquences pour la santé des patients, une prise de conscience, au niveau mondial, des autorités de santé sur le besoin de faire évoluer et harmoniser les réglementations internationales et nationales a eu lieu. Cette prise de conscience, par les pays membre de l'ICH, a permis la création d'un ensemble de guidelines encadrant toutes les phases du cycle de vie du médicament, en mettant à disposition des outils et systèmes de gestion de la qualité permettant d'augmenter le niveau de qualité des productions pharmaceutiques. C'est notamment sur la base de ces guidelines que les pays membres de l'ICH ont créé des guides de bonnes pratiques de fabrications (BPF pour la France) pour encadrer et inspecter, sur la base d'un référentiel, les pratiques de production des médicaments. Il est donc impératif pour une industrie pharmaceutique d'être conforme à ces critères et de maitriser toutes les étapes de sa production pharmaceutique. L'un des principaux outil qualité permettant cette maitrise est la rédaction d'instructions de production. L'objectif de cette thèse sera de présenter quelles sont précisément les exigences requises par les BPF pour l'élaboration d'une instruction de production et également les outils qualités permettant de répondre à ces exigences. C'est sur la base de ces éléments que sera créé un mode d'emploi opérationnel permettant d'établir rapidement si une instruction de production est conforme aux BPF ou non. Cette thèse présentera enfin une démonstration de l'utilisation de ce mode d'emploi dans un cas pratique réel rencontré dans l'industrie pharmaceutique.
Download or read book LA FORMATION DU PERSONNEL DE L INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE AUX BONNES PRATIQUES DE FABRICATION written by ERIC.. BESOMBES and published by . This book was released on 1991 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Download or read book La formation aux bonnes pratiques de fabrication dans l industrie pharmaceutique written by Andriambahoaka Sahoby and published by . This book was released on 2006 with total page 182 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Après une explication du contexte de la formation du personnel dans l'industrie pharmaceutique, la deuxième partie de ce travail détaille la création et la mise en place d'un module de formation aux Bonnes Pratiques de Fabrication pour les nouveaux arrivants dans un atelier de production. Ce module de formation explique l'application quotidienne des règles de Bonnes Pratiques, les procédures générales qui sont communes à tous les métiers et l'organisation de l'atelier de production. Une étude préalable de la situation a permis de préciser les besoins des futurs utilisateurs. Une méthodologie de formation a été choisie afin de définir les formateurs, la durée de la formation, le mode d'évaluation et les supports de formation. Les supports ainsi définis ont été créés, corrigés, testés et révisés.
Download or read book Vide de ligne written by Franck Moureau and published by . This book was released on 2018 with total page 136 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Dans le domaine pharmaceutique, il est primordial de tenir des engagements concernant la qualité. Il en va de la santé des patients, ainsi que du bon fonctionnement de l'entreprise. Toutes les étapes de production sont soumises à des exigences réglementaires, notamment celle des Bonnes Pratiques de Fabrication. Lors de la fabrication d'un médicament il est essentiel de suivre des processus définis, maitrisés et détaillés afin de produire des médicaments conformes aux réglementations. Parmi eux, le vide de ligne représente l'étape la plus critique à contrôler.Ce contrôle représente un enjeu majeur dans la maîtrise de l'apparition des risques au sein des laboratoires pharmaceutiques. Il consiste à éliminer des zones de production toutes traces d'un lot de médicament achevé se trouvant sur la ligne de production et aux abords. Le vide de ligne concerne toutes les phases de fabrication d'un médicament et les sources d'erreurs sont nombreuses. Une défaillance peut conduire à l'apparition d'une contamination croisée, contamination d'une matière ou d'un produit par un(e) autre, et engendrer des conséquences graves. On parle alors d'une non-conformité. Cette thèse est composée de trois parties. La première présente les généralités sur le vide de ligne, notamment ce qui entoure sa pratique en industrie pharmaceutique (équipement, documentation et personnel) et sur les contaminations croisées. La seconde aborde les difficultés liées au vide de ligne et ce qui est mis en place pour maîtriser l'apparition de non-conformités. Enfin, la dernière traite d'un cas concret d'investigation sur une contamination croisée liée à une défaillance du vide de ligne.
Download or read book Bonnes pratiques de fabrication et de production pharmaceutiques written by France. Ministère des affaires sociales et de la solidarité nationale and published by . This book was released on 1985 with total page 130 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Download or read book Bonnes pratiques de fabrication et de production pharmaceutiques written by France. Direction de la pharmacie et du médicament and published by . This book was released on 1985 with total page 130 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Download or read book Bonnes pratiques de fabrication et de production pharmaceutiques written by France. Ministère des affaires sociales et de la solidarité nationale and published by . This book was released on 1985 with total page 130 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Download or read book Bonnes pratiques de fabrication et de production pharmaceutiques written by and published by . This book was released on 1989 with total page 130 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Download or read book BONNES PRATIQUES DE FABRICATION ET DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE written by XAVIER.. GILLET and published by . This book was released on 1987 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Download or read book L application des exigences de bonnes pratiques de fabrication concernant le personnel dans l industrie pharmaceutique written by Simon Beaufils and published by . This book was released on 2012 with total page 208 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Download or read book Bonnes pratiques de fabrication appliqu es l installation d une usine pharmaceutique written by Claude Gaillard and published by . This book was released on 1986 with total page 138 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Download or read book Application des bonnes pratiques de fabrication et de production pharmaceutique aux proc dures de nettoyage et leur validation au niveau d un atelier de fabrication de formes s ches written by Florence Bourassin and published by . This book was released on 1989 with total page 266 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Download or read book APPLICATION DES BONNES PRATIQUES DE FABRICATION AU LAVAGE DU MATERIEL DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE written by TABOMA.. BETEMBENA and published by . This book was released on 1991 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Download or read book COMMENT ORGANISER UN SYSTEME DE FORMATION DANS L ENTREPRISE POUR FAIRE APPLIQUER LES RECOMMANDATIONS DES BONNES PRATIQUES DE FABRICATION ET DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUES written by CHARLES.. AUXEMERY and published by . This book was released on 1986 with total page 200 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
