Download or read book Organisation et validation du nettoyage d quipements de fabrication du Service production vaccins bact riens de PMsv written by Sophie Legrand Luxembourger and published by . This book was released on 1994 with total page 96 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Contribution au d veloppement de la strat gie de validation de nettoyage au sein d un service de production de vaccins written by Benoît Foubert and published by . This book was released on 2006 with total page 206 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La validation de nettoyage est devenue une préoccupation majeure de l'industrie pharmaceutique. Un des buts de la validation est de maîtriser la contamination croisée entre les différents équipements. Les entreprises pharmaceutiques, de part leur activité, sont obligées de produire à un haut niveau de qualité et de sécurité. Seul les stratégies de validation de nettoyage permettent d'atteindre un tel niveau d'exigence. Ce travail reprend la mise en place de cette stratégie de validation de nettoyage dans un service de production virale. Chaque étape sera étudiée de façon réglementaire puis appliquée spécifiquement à un service de production avec les difficultés que cela suppose.

Download or read book La validation du nettoyage des quipements de production aspects g n raux et r glementaires m thodologie et application dans l industrie pharmaceutique written by Claire Jupin and published by . This book was released on 2012 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La validation des procédés de nettoyage est utilisée pour lutter contre les risques de contamination croisée entre différents produits ou par d'autres contaminants. Cette validation est particulièrement critique aujourd'hui, suite à l'essor de la sous-traitance et donc à la multiplication des usines multi-produits. Cette validation est exigée notamment par les Bonnes Pratiques de Fabrication des médicaments, mais très peu d'explications sont données pour sa réalisation. Cette thèse a donc pour but de proposer une méthodologie de validation, applicable à des équipements multi-produits, en incluant les méthodes de groupage et le calcul des critères d'acceptation. Pour illustrer cette méthodologie, un exemple d'application à un atelier de fabrication et conditionnement de formes médicamenteuses semi-solides est présenté.