Download or read book Mise en place d une gestion de production assist e par ordinateur dans une unit de production pharmaceutique written by Hélène Peine and published by . This book was released on 1990 with total page 214 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book L INSTALLATION D UN LOGICIEL DE GESTION DE PRODUCTION ASSISTEE PAR ORDINATEUR APPLIQUE A L INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE written by ANDRE.. BROQUIN and published by . This book was released on 1996 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Mise en place d un syst me de gestion de production assist e par ordinateur au sein des Laboratoires written by Laurent Picot and published by . This book was released on 1992 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Mise en place et gestion des proc dures au sein d une unit de production pour le service Assurance Qualit d une industrie pharmaceutique written by Sophie Peyrefiche and published by . This book was released on 2005 with total page 172 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Mise en place d une gestion de production assist e par ordinateur chez Cuisimer written by Nicolas Billard and published by . This book was released on 2005 with total page 142 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Pour une gestion de la production assist e par ordinateur dans l industrie pharmaceutique written by Adnen Karmous and published by . This book was released on 1989 with total page 234 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book GESTION DE PRODUCTION ASSISTEE PAR ORDINATEUR written by MURIEL.. COHEN and published by . This book was released on 1992 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book INTEGRATION DE PROCEDES DE FABRICATION AU SYSTEME DE GESTION DE PRODUCTION ASSISTEE PAR ORDINATEUR D UNE UNITE DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE written by Olivier Frayssé and published by . This book was released on 1992 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book La gestion de la maintenance et l int r t de l outil informatique dans les entreprises pharmaceutiques written by Chloé Mortreau and published by . This book was released on 2016 with total page 252 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les outils informatiques se multiplient et se développent au sein des entreprises. Dans les industries pharmaceutiques, les services de maintenance sont confrontés à de nombreuses problématiques et objectifs divergents. Pour répondre aux besoins en termes de traçabilité, de maitrise des procédés et de qualité, de nombreux services de maintenance se tournent vers un support informatique : la gestion de la maintenance assistée par Ordinateur (GMAO). En particulier dans les entreprises pharmaceutiques, la base de données doit être gérée de façon rigoureuse et les activités doivent être tracées et consultables à tout moment. Cependant, la mise en place d'une GMAO représente un défi pour l'entreprise et chaque étape peut avoir des répercussions sur l'organisation interne du service maintenance. Ce mémoire, a pour objectif de répondre à deux questions que peut se poser le gestionnaire de maintenance d'une entreprise pharmaceutique : pourquoi mettre en place un outil informatique pour la gestion de la maintenance ? Comment implémenter une GMAO adaptée à une organisation de maintenance déjà en place.

Download or read book Mise en place d un syst me informatis en production pharmaceutique written by Rémi Haegel and published by . This book was released on 2017 with total page 146 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: CHAPITRE 1 : LE DOSSIER DE LOT Le dossier de lot se définit comme un ensemble de documents dans lesquels sont inscrits les informations relatives à la fabrication, conditionnement et contrôle du médicament. Son rôle est d'assurer la traçabilité des données afin de prouver que le médicament a été fabriqué conformément à l'AMM. Jusqu'à ces 10-20 dernières années, le format papier du dossier était majoritaire chez les industriels. Avec la révolution informatique que nous vivons, les industriels sont intéressés par la dématérialisation du dossier pour résoudre de nombreuses problématiques liées à son format papier. Le dossier de lot électronique est un sujet innovant qui présente de nombreux avantages mais qui peut être difficile à mener et lourd en conséquence en cas d'échec. Enfin, son usage est soumis à des réglementations définies dans plusieurs référentiels (BPF, FDA). CHAPITRE 2 : GESTION DE PROJET INFORMATIQUE EN PRODUCTION PHARMACEUTIQUE Afin de mener à bien un projet d'implémentation de logiciel de production pharmaceutique et de répondre au besoin initial, il est nécessaire d'appliquer une gestion de projet dans laquelle il faut suivre un certain nombre d'étapes. Le projet doit en premier être présenté, évalué et validé. Il doit être motivé et soutenu par la hiérarchie et longuement anticipé. Le besoin est ensuite défini de manière fonctionnelle et précise, en suivant un cahier des charges. L'appel d'offres est envoyé et une solution système est sélectionnée. L'industriel doit alors faire le choix entre faire appel à un fournisseur externe ou confier sa demande à l'équipe informatique interne. Après la programmation du logiciel par les développeurs, la validation pharmaceutique peut débuter et le cycle FAT, SAT, QI, QO, QP peut se réaliser. Les étapes se succèdent et font chacune l'objet d'une série de tests exécutés selon un protocole de qualification. Les résultats sont consignés dans un rapport qui permet de statuer sur l'état qualifié. Lorsque le rapport de validation est signé, la mise en exploitation peut débuter. Pour que le projet soit une réussite, il est nécessaire de préparer la mise en exploitation en formant les utilisateurs, organiser une équipe support, et mettre à jour les procédures. CHAPITRE 3 : PROBLEMATIQUES PHARMACEUTIQUES DU DOSSIER DE LOT ELECTRONIQUE Ici sont traitées plus spécifiquement les problématiques associées à la mise en place d'un dossier de lot électronique. Des problématiques documentaires apparaissent afin de conserver un niveau élevé de traçabilité. Des aspects informatiques doivent également être vérifiés à travers la sécurité des serveurs, les accès aux applications et les signatures électroniques. On évoque aussi le changement d'organisation des ressources humaines impliqué par ces projets puisque le flux électronique permet d'automatiser des tâches et réduit des circuits d'activités. On explique ensuite les contraintes pharmaceutiques et industrielles que doivent respecter le matériel utilisé pour le logiciel. Enfin on termine sur la formation et le suivi des habilitations du personnel pharmaceutique.

Download or read book La gestion de production dans les entreprise written by Liliane Boudou-Maule and published by . This book was released on 1991 with total page 758 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'informatique s'impose de plus en plus dans les entreprises et de nos jours, on assiste à un élargissement des fonctions automatisées, c'est ainsi qu'après les services administratifs, ce sont ceux de la production qui le sont. L'objectif de ce travail est de faire le point sur la gestion de production et son informatisation. Il nous a paru important de connaitre ce qui se pratique, c'est-à-dire l'existence de méthodes actuellement usitées, les apports réels de l'informatique, les étapes de la mise en œuvre de celle-ci, ainsi que la place de la formation. Il nous a semblé intéressant de faire une "photographie" puis une analyse de la gestion de production assistée ou non par ordinateur dans notre région, et de proposer une méthodologie de mise en œuvre d'une gp ou gpao. Pour cela, il était indispensable de retracer l'historique de l'organisation de la production et d'étudier les différentes méthodes existantes pour gérer la production.

Download or read book ETUDE DU FLUX MATIERE DANS UN SYSTEME DE GESTION DE PRODUCTION ASSISTEE PAR ORDINATEUR D UNE UNITE DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE written by MATTHIEU.. BAUDARD and published by . This book was released on 1988 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book G P A O written by Denis Lévy and published by . This book was released on 1985 with total page 167 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Contribution de la Gestion de Production Assist e par Ordinateur la mise en oeuvre des bonnes pratiques de fabrication written by Florence Deleska and published by . This book was released on 1996 with total page 270 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Production pharmaceutique written by Arnaud Brochard and published by . This book was released on 2019 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Production Pharmaceutique : Le management de proximité au service de la performance industrielle. Ces dernières décennies ont été marquées par un profond changement du monde industriel sans épargner l'industrie pharmaceutique. Cette métamorphose s'est accompagnée notamment d'une transformation des méthodes de management. Cette thèse retrace tout d'abord les évolutions récentes de l'organisation de la production afin de s'adapter aux nouvelles contraintes du monde industriel et à la gestion des transformations. Est ensuite abordé l'avènement d'un nouveau modèle de production : le Lean Manufacturing, pour ensuite évoquer la nouvelle position du manager de proximité, passé de contremaitre à leader, les outils à sa disposition ainsi que son rôle dans la gestion de la transformation. Afin d'illustrer ces concepts théoriques, un exemple concret de mise en place d'une transformation est détaillé en seconde partie : la mise en place d'un SMED au sein d'un atelier de compression d'un laboratoire pharmaceutique Français. L'objectif de la démarche est d'améliorer les performances de l'atelier afin de répondre au contexte de l'entreprise, cette partie est abordée en se basant sur les actions et rôles du manager de proximité.

Download or read book Le Lean management appliqu la documentation op rationnelle dans une unit de production pharmaceutique written by Doria Hammouche and published by . This book was released on 2017 with total page 262 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le système documentaire représente un des piliers de l'entreprise. Cependant, ce dernier est très fréquemment confronté à un problème de volumétrie et de complexité, devenant ainsi difficile à maitriser et ne suscitant plus d'intérêt pour le personnel.Pour améliorer son système de management de la qualité et le rendre plus efficace, le système documentaire doit être remis en cause et vérifié régulièrement afin qu'il soit adapté aux besoins de l'utilisateur. Ce document s'intéresse à la stratégie de mise en place d'une documentation optimisée au sein d'une unité de production pharmaceutique. Il présente un modèle qui permet d'améliorer l'efficacité du système documentaire à travers l'application du concept Lean management.Cette démarche de simplification a nécessité l'engagement de la direction, l'implication de tous les opérateurs afin de répondre à leurs attentes, mais aussi une méthodologie innovante basée sur les principes du Quality by Design. L'enjeu final est de pérenniser cette nouvelle culture qualité au sein du site de production dans un souci d'amélioration continue.

Download or read book Mise en place d un syst me informatis en production pharmaceutique hospitali re written by Flavien Dayde-Cholière and published by . This book was released on 2019 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Lors de la préparation d'un lot de médicament par une pharmacie à usage intérieur, un dossier contenant toutes les informations permettant d'assurer la qualité du produit doit être constitué. Les informations fournis par ce document sont définies par les bonnes pratiques de préparations. Son contenu va permettre au pharmacien responsable de juger de la bonne qualité des médicaments préparés, afin de décider s'il libère ou non la préparation. Dans le cadre d'une amélioration du système qualité du service de l'UPCM de la PUI de l'hôpital Edouard-Herriot, un format informatique de ce dossier, appelé dossier de lot, a été développé en interne. Ce nouveau format a pour objectif d'améliorer la traçabilité de la préparation, ainsi que de diminuer le temps de remplissage et de revue du document, grâce à l'automatisation de certaines tâches. L'accessibilité de ce nouveau format à tous les utilisateurs ainsi que la bonne maitrise de ce système sont des éléments primordiaux qui ont dû être prise en compte afin d'orienter le choix du support permettant son développement. Il a aussi fallu s'assurer que l'intégrité des informations renseignées pouvait bien être conservé. Les éléments devant être présent dans ce document, et qui sont définis par les bonne pratique de préparation seront présentés. Une autre partie sera consacré à la présentation des fonctionnalités offerte par ce nouveau support et sa conformité à la norme ISO 9001 et la directive 21 CFR part 11.