Download or read book Mise en place d une d marche d am lioration continue au sein de l unit de sous traitance de fabrication des lots cliniques written by Marie Verilhac and published by . This book was released on 2016 with total page 240 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Face à une mutation de leur environnement, les industries pharmaceutiques doivents'adapter et développer leur productivité. Les grands groupes pharmaceutiquesrestructure leur R&D pour booster leur capacité à innover et mieux répondre auxnouvelles exigences réglementaires notamment. Pour réduire les coûts et délais tout en garantissant un haut niveau de qualité, des démarches d'amélioration continue sont mise en oeuvre. Le Lean Management est l'une des plus connue. Cette méthode, qui provient du secteur de l'industrie automobile, a fait ses preuves dans les ateliers de production pharmaceutique. Par la suite, les outils ont été adaptés aux activités administratives : le Lean office voit le jour.L'approche méthodique DMAIC, qui est issue du Six Sigma, permet de structurer la démarche d'amélioration en cinq phases : Définir, Mesurer, Analyser, Implémenter,Contrôler. Des outils Lean complètent cette approche et permettent de travailler sur la réduction des gaspillages. Le cas pratique présenté concerne une unité de sous-traitance de fabrication des lots cliniques. Le cadre réglementaire plus stricte a eu un impact direct sur cette unité qui voit son activité croître. Pour y faire face, une démarche d'amélioration a été mise en place pour rendre le processus de sous-traitance plus fluide et de qualité supérieure.La mise en place d'un démarche Lean doit être organisée et structurée de façon claire. La réussite d'un projet d'amélioration continue repose sur la communication entre les membres de l'équipe projet et les parties prenantes. L'intelligence collective doit être mobilisée pour déterminer les meilleures solutions. La culture Lean est avant tout un état d'esprit que chacun doit acquérir pour que les améliorations soient viables et que la démarche soit en constante évolution.
Download or read book Mise en place d une d marche d am lioration continue appliqu e aux changements de format des lignes de conditionnement d une usine pharmaceutique produisant des formes liquides et semi solides written by Jonathan Tanguy and published by . This book was released on 2012 with total page 280 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Dans cette thèse, nous présentons la mise en place d'une démarche d'amélioration continue (lean manufacturing) dans une industrie pharmaceutique fabriquant et conditionnant des médicaments sous formes liquides et semi-solides en petite et moyenne série. Le contexte de l'usine étudiée oblige à améliorer la flexibilité des lignes de conditionnement pour satisfaire les clients. La solution devra également permettre d'augmenter les volumes de production sur des lignes saturées. Plusieurs solutions permettent de répondre à cette problématique. La solution retenue s'est orientée sur la réduction des temps de changements de format tout en respectant les exigences qualité. L'avant projet a consisté à déterminer quels outils du Lean manufacturing mettre en plae pour répondre à la problématique en réalisant un état des lieux des méthodes de travail sur les lignes de conditionnement. La stratégie retenue est l'amélioration et la standardisation de la base documentaire de formation relative aux changements de format et de mise en place d'une démarche 5S. Ce document présente comment le déploiement de cette stratégie a été mené (le planning, la méthode, les objectifs chiffrés et le management du projet). La mise en place de ces outils de lean manufacturing permettra de faire ressortir les difficultés rencontrées et de proposer des solutions pour y remédier.
Download or read book La d marche d am lioration continue au sein de l industrie pharmaceutique cas pratique sur l augmentation des rendements d un proc d aseptique written by Sophie Billiard and published by . This book was released on 2022 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La fabrication des médicaments est un processus très normé, soumis à différents flux, où le bon déroulement des opérations est essentiel. En effet, le médicament produit doit être doté des critères d'efficacité, de qualité et de sûreté. Aujourd'hui, l'industrie pharmaceutique doit faire face à de nombreux enjeux réglementaires et économiques. Pour répondre aux contraintes industrielles, les laboratoires pharmaceutiques se doivent d'adopter un modèle de production souple et réactif. Le challenge à relever est d'accroître les parts de marché tout en améliorant la qualité des produits fabriqués. La démarche d'amélioration continue permet donc de répondre à ces exigences en résolvant les problèmes et en optimisant les procédés. Plusieurs outils Lean sont ainsi employés dans le but de parvenir à une excellence industrielle. La fabrication de médicaments stériles impose des exigences particulières en vue de réduire au minimum les risques de contamination microbienne, particulaire et pyrogène du produit fabriqué. Cela nécessite encore plus de rigueur et de discipline de la part des industriels. La mise en place d'un projet d'augmentation des rendements d'une ligne de remplissage aseptique nécessite de nombreuses observations terrains, de groupes de travail et d'une communication efficace avec les équipes pour mener à terme le projet et mettre en place des axes de travail adaptés.
Download or read book L am lioration continue dans l industrie pharmaceutique written by Julie Khatchadourian and published by . This book was released on 2015 with total page 182 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Avec l’augmentation des volumes de production et l’évolution des normes et réglementation, l’industrie pharmaceutique a du s’adapter et adopter des modes de contrôle différents et un système de management de la qualité.Adopter une stratégie d’amélioration continue constitue également une étape indispensable aux entreprises afin de s’adapter et sans cesse améliorer ses process afin de toujours satisfaire au mieux ses clients.Une première partie théorique et bibliographique est organisée en suivant l’outil de cartographie des processus SIPOC. Le processus décrit est celui de l’amélioration continue orientés vers l’amélioration de la qualité. Y sont décrits les principes généraux de l’amélioration continue dans les entreprises: les objectifs et enjeux ainsi que la réglementation associée: la norme iso 9001, les BPF et ICH Q10.Dans une deuxième partie est développé un exemple appliqué de déploiement d’un projet d’amélioration continue au sein d’un service d’Assurance Qualité opérationnelle d’un site de production de médicaments injectables. Ce projet, est déployé en 7 étapes permettant d’assurer une démarche organisée et complète afin d’optimiser les chances de réussite dans l’amélioration d’un processus ciblée. Le processus sur lequel sera basé l’exemple d’action déployée dans ce projet a pour but d’améliorer le processus de revue des dossiers de lots afin d’accélérer le flux de libération pharmaceutique des lots au sein du secteur de mise sous forme pharmaceutique : remplissage aseptique de seringues.
Download or read book Valorisation de la d marche d am lioration continue au sein d une unit de production pharmaceutique written by Florian Villeneuve and published by . This book was released on 2016 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'environnement dans lequel évoluent les entreprises ne cesse de changer. À l'heure de la mondialisation, de l'extension des marchés et de la concurrence croissante entre les entreprises des pays occidentaux et émergents, ces dernières n'ont d'autre choix que de s'adapter rapidement tout en optimisant leurs performances. Ainsi, depuis plusieurs années, l'industrie pharmaceutique a adopté une démarche d'amélioration continue afin de garantir l'atteinte de ses objectifs, en constante augmentation. C'est dans ce contexte que cette thèse s'inscrit en définissant l'amélioration continue ainsi que les divers outils qu'elle met à disposition des industriels. Cela est illustré par un cas pratique réalisé en entreprise ; il concerne l'amélioration de la performance d'un nouvel atelier de mise en gélules. La mise en place d'un équipement répond à des règles strictes et sa mise en service doit faire l'objet d'une étude minutieuse afin de s'assurer que les résultats observés sont bien conformes à ceux attendus. Les principaux objectifs visés sont d'atteindre des rendements de production conformes à ce qui a été défini dans le cahier des charges mais aussi de gagner en productivité. Ainsi, les actions menées au cours de ce projet seront détaillées dans le but d'apporter une vision claire et synthétique des principaux éléments de réalisation et de management.
Download or read book L Apport du Lean Manufacturing au sein des industries pharmaceutiques written by Benjamin Chauveau and published by . This book was released on 2014 with total page 238 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Dans cette thèse, nous présentons l'essor du Lean Manufacturing jusqu'au point de susciter l'intérêt des industries pharmaceutiques. Ainsi, nous reviendrons sur les différentes méthodes à disposition d'une culture telle que le Lean au travers de leur utilité. Nous verrons également la mise en place d'un projet s'inscrivant dans une démarche d'amélioration continue au sein d'une industrie pharmaceutique fabriquant et conditionnant des médicaments sous forme liquides et semi-solides en petite et moyenne série afin de répondre à la problématique des changements de formats. Nous reviendrons donc sur le déploiement de la stratégie employée et sur les outils du Lean Manufacturing utilisés.
Download or read book Optimisation de la tra abilit documentaire dans les activit s de fabrication de lots cliniques written by Oyediya Uchendu Ndukwe and published by . This book was released on 2023 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Dans l'industrie pharmaceutique, la documentation est le pilier de l'entreprise, ce qui nécessite la mise en place d'un système documentaire efficace pour la gestion des documents qualité. Cette documentation est souvent confrontée à des problèmes de lourdeur et de complexité, rendant donc son utilisation difficile pour le personnel. Afin d'établir un système documentaire performant, l'entreprise doit fournir des moyens adaptés permettant de pérenniser et protéger son savoir-faire. L' objectif de cette thèse est d'optimiser et de simplifier le système documentaire ainsi que la gestion de la traçabilité documentaire dans les activités de fabrication de lots cliniques. La première partie de la thèse est axée sur la maîtrise du système documentaire. La deuxième partie présente les exigences réglementaires et l'analyse des écarts entre le système existant et les exigences règlementaire. La dernière partie est un exemple concret du projet d'amélioration continue en qualité. Ce projet a permis la mise en place d'un nouveau système de gestion des documents qualifiants et non qualifiants ainsi que la traçabilité documentaire dans les activités de fabrication de lots cliniques. Afin de faciliter l'utilisation du nouveau système documentaire, un guide a été créé. Cela a été possible grâce à l'une des méthodes de Lean Management qui est le PDCA et à la maîtrise des différents outils de management de la qualité.
Download or read book D marche d am lioration continue written by Claire Mansencaut and published by . This book was released on 2012 with total page 222 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Download or read book Mise en forme des poudres written by célia and published by . This book was released on 2023 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Une entreprise pharmaceutique de premier plan en France, cherchant à maintenir sa position de leader à l'échelle nationale et à consolider sa sixième position au niveau mondial, se démarque par son engagement envers l'amélioration de sa performance industrielle, tout en respectant scrupuleusement les réglementations qui régissent l'industrie pharmaceutique, notamment les pharmacopées, les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et le code de la santé publique (CSP). Cette entreprise accorde une attention particulière à la réduction des coûts et à l'optimisation des délais de production. Dans cette optique, ce groupe a entrepris un processus d'optimisation des procédés industriels. Face à une augmentation d'environ un quart du nombre de lots à produire au cours de cette année, l'équipe de l'unité autonome de production (UAP) a relevé ce défi en mettant en place un plan d'actions visant à optimiser les procédés et l'organisation, dans le but d'améliorer la performance. L'objectif central de ce projet est d'améliorer les délais de production tout en réduisant les coûts, en ayant recours à des méthodes agiles, notamment la standardisation, la simplification, la digitalisation et une démarche d'amélioration continue qui promeut la culture du Lean Management. Ce mémoire a pour finalité de présenter l'une des nombreuses initiatives d'amélioration continue mises en place. Cette initiative vise à influer positivement sur la productivité d'un flux spécifique de production au sein de l'unité autonome de production.
Download or read book Le Processus d am lioration continue sur un site de production pharmaceutique written by Arnaud Dupont and published by . This book was released on 2014 with total page 113 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Au sein d'un site de production pharmaceutique spécialisée dans les formes solides et injectables, j'ai participé au déploiement du lean manufacturing. Ce programme d'amélioration continue, initié il y a quelques années, a pour objectif de rester compétitif face à la concurrence des génériques et pays producteurs à bas coûts. Aussi, ont été déployés des chantiers d'amélioration continue sur des secteurs clefs. Mon travail de fin d'études a donc consisté au traitement de 4 thématiques. Optimisation de l'organisation du laboratoire d'analyses microbiologiques afin d'absorber la hausse de l'activité injectable sur le site. Dans le cadre du plan directeur, révision de l'organisation des flux internes du site et étude d'une solution technique applicable. L'initiation de la démarche étant réalisée sur le flux des déchets. Optimisation des coûts de production par la réduction des pertes matière et la fiabilisation du process de fabrication des formes solides par utilisation d'une démarche Lean 6 sigma. Mise en place du suivi performentiel d'une ligne de conditionnement injectable par suivi du taux de rendement synthetique et des temps de changement. La première partie de la présente thèse décrit la méthodologie lean (philosophie et outils emblématique) puis resitue cette dernière au sein des méthodes d'amélioration continue. La seconde partie présente l'application à deux cas concrets, l'optimisation de l'organisation du laboratoire d'analyses microbiologiques et la révision de flux internes, en détaillant la mise en oeuvre de la méthode, les solutions retenues et les résultats obtenus.
Download or read book Am lioration continue et optimisation des processus de sous traitance dans le cadre de la production de m dicaments exp rimentaux written by Godefroy Torlotin and published by . This book was released on 2020 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'environnement concurrentiel, et les problématiques inhérentes au développement pharmaceutique actuel, incitent les industriels à avoir recours à l'externalisation d'activités. Bien que l'expertise de la prestation, par le sous-traitant, soit un vecteur de qualité, pour le donneur d'ordre, la sous-traitance n'est pas forcément synonyme de performance. La complexité des molécules modernes, et les nombreux projets de développement, tendent à complexifier les processus internes. Dans une quête d'efficience, les industriels font appel à de nouvelles compétences, en amélioration continue, et en conduite du changement, pour optimiser des processus qui ont montrés leurs limites. Grâce à la théorie des contraintes, la méthode de la chaîne critique contribue à transformer le modèle de gestion de projet. La mise en application, au travers d'un cas concret, de l'optimisation des processus, à un service de sous-traitance de production de médicaments expérimentaux, apporte une méthodologie pour une meilleure maitrise des flux et des délais.
Download or read book Gestion des r clamations et conduite d un projet d am lioration de la performance du processus par la m thodologie Lean Six Sigma written by Thibaud Arlès-Dufour and published by . This book was released on 2018 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le traitement des réclamations faisant suite à un défaut de fabrication constaté sur un médicament est une exigence décrite dans le chapitre 8 des Bonnes Pratiques de Fabrication. Il a pour objectif d'assurer la qualité des médicaments destinés aux patients, et par conséquent leur santé et leur sécurité. Ce système a donc pour nécessité d'être réactif, particulièrement lorsqu'un défaut potentiellement critique est rapporté par un plaignant. Il s'inscrit également dans une démarche d'amélioration continue de la qualité avec la mise en place d'actions correctives et préventives destinées à empêcher la survenue de nouveaux défauts. Lorsque le système n'est plus capable de supporter la charge de travail qui incombe aux nombreuses réclamations parvenant à une entreprise, il est nécessaire d'agir afin de le rendre plus performant. La présente thèse détaille dans une première partie l'histoire des démarches d'excellence opérationnelle au sein de l'industrie, ainsi que le cadre règlementaire des réclamations dans la pharmaceutique. En seconde partie sont décrits en pratique le processus de gestion des réclamations appliqué à un site de production pharmaceutique, ainsi que le déploiement d'une démarche d'excellence opérationnelle (suivant la méthodologie Lean-Six Sigma) ayant pour objectif d'améliorer la performance de ce processus.
Download or read book Am lioration continue sur une ligne de production pharmaceutique de diluants pour vaccins written by Marina Vo and published by . This book was released on 2011 with total page 152 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie pharmaceutique doit faire face à des contraintes réglementaires et à une pression concurrentielle de plus en plus forte, notamment due au marché émergent des génériques et à la mondialisation. Pour pouvoir rester compétitives dans cet environnement, les industries ont mis en place des méthodes et outils de l'amélioration continue, issus des grands modèles de l'après « révolution industrielle » qui sont nés dans l'industrie automobile. Cette démarche d'amélioration continue est bien définie et l'industrie dispose de différentes méthodes et outils pour augmenter sa productivité. Toutefois, la mise en place de ce principe repose sur des facteurs qui sont propres à chaque entreprise. En effet, l'application des méthodes dépend principalement de la gestion de projet au sein de l'établissement et du management.
Download or read book Le Lean manufacturing et l am lioration continue written by Caroline Bouvet and published by . This book was released on 2013 with total page 240 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L’industrie pharmaceutique doit aujourd’hui affronter de nombreux challenges rencontrés par l’ensemble des industriels, mais également des challenges plus spécifiques à son secteur d’activité. Après une présentation des principes du Lean Manufacturing, la concordance des objectifs du Lean avec le secteur de l’industrie pharmaceutique sera exposée ainsi que les domaines spécifiques de ce secteur auxquels les principes du Lean sont applicables. Par la suite, les outils majeurs du Lean seront relatés, notamment : la cartographie de processus, le SMED (Single Minute Exchange of Die), le TPM (Totale Productive Maintenance), et le 5S. Une seconde partie de cette étude résumera des activités d’amélioration continue mises en place au sein d’un site de production des laboratoires Galderma sur la base d’objectifs d’amélioration : de la productivité, de la qualité et de la sécurité d’un atelier de fabrication de formes pâteuses.
Download or read book Applications de m thodes de lean manufacturing en production de formes solides written by Iliesse Abdelmoumen and published by . This book was released on 2021 with total page 172 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Au sein de l'industrie pharmaceutique une politique qualité est mise en place. Elle est essentielle et permet la gestion des différentes déviations et d'appréhender correctement la survenue d'une anomalie. Chaque anomalie générant une déviation doit faire l'objet d'une évaluation afin de pouvoir définir son impact sur le produit. La réduction du gaspillage, l'augmentation de valeur ajoutée et l'amélioration continue constituent les piliers fondamentaux du Lean Manufacturing. Contrainte par les BPF, l'industrie pharmaceutique doit s'assurer de la qualité de ses produits. En additionnant les fondements de Lean on remarque que tous les deux s'assurent de l'efficacité des processus en prenant en compte les différentes contraintes. Il est à noter que les déviations qualités peuvent être perçues comme un frein à une démarche d'amélioration continue. La multitude d'investigations et de traitements de déviations liés à un défaut qualité peuvent être une source de coût et de gaspillage sans valeur ajoutée pour l'entreprise et le client. Cependant un processus de gestion des déviations maîtrisé, l'efficacité des CAPA mises en place permet à terme une meilleure gestion des défaillances, d'éviter leurs récurrences mais également de réduire les coûts de l'entreprise. Ce système peut être un instrument central pour l'amélioration continue et contribue au développement du Lean Manufacturing au sein de l'entreprise.
Download or read book M thodologie standardis e d am lioration continue written by Loïc Chabirand and published by . This book was released on 2014 with total page 194 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Depuis quelques années, l’industrie pharmaceutique fait face à une stabilisation voire une diminution de son chiffre d’affaire. Dans un marché de plus en plus concurrentiel, la maîtrise des coûts de production et l’augmentation de la productivité sont indispensables. Les laboratoires pharmaceutiques se sont tournés vers le Lean Manufacturing, ou l’amélioration continue, une démarche créée par l’industrie automobile et qui a participé à sa réussite. Le Lean Manufacturing propose une multitude d’outils pour améliorer les performances, mais il n’est pas toujours évident de savoir par où commencer et de nombreux projets ne donnent pas les résultats attendus. Cette thèse propose une méthodologie standardisée qui, au travers de différentes étapes, permet de mener un projet d’amélioration continue de sa conception jusqu’à l’obtention des résultats. La standardisation du format permet d’obtenir en quelques mois de très bons résultats. Le maintien et l’amélioration continue des résultats obtenus est une étape fondamentale de la méthodologie car c’est la principale cause d’échec de ce type de projet. Cette méthode sera illustrée par son application dans un bâtiment de conditionnement où elle a permis une augmentation significative de la productivité en 6 mois.
Download or read book Am lioration continue l assurance qualit written by Bertille Bondu and published by . This book was released on 2020 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Depuis quelques années, l'industrie pharmaceutique évolue dans un contexte en pleine mutation et de plus en plus concurrentiel. Pour répondre à ces contraintes, les sites de production se doivent d'être de plus en plus performants, réactifs et rentables. Le leadtime est un exemple d'indicateur pertinent pour travailler sur la réduction du temps de production d'un médicament et sur sa période de stockage. L'optimisation du leadtime est possible tout au long du parcours du médicament au sein d'un site de production. Cette thèse illustre l'application d'un outil d'amélioration continue, le Toyota KATA, sur l'optimisation du circuit de certification pharmaceutique des lots sur un site de production de formes stériles. En effet, la maîtrise de la certification pharmaceutique des lots est étroitement liée aux incidents se produisant en production, aux outils documentaires employés sur le site ainsi qu'au traitement physique des dossiers. Tout l'enjeu est donc de mettre en place des solutions pour améliorer le circuit de certification des lots pour permettre de gagner du temps sur le leadtime global d'un site de production.
