Download or read book Mise en place d un logiciel de gestion lectronique des documents GED sur un site de production pharmaceutique written by Cécile Moro and published by . This book was released on 2017 with total page 168 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Download or read book Mise en place d une gestion lectronique des documents GED appliqu e la maitrise des modifications dans le cadre de l am lioration continue du syst me qualit d un tablissement pharmaceutique written by Adrien Biren and published by . This book was released on 2019 with total page 382 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Download or read book Mise en place d une gestion lectronique documentaire au sein d une entreprise pharmaceutique written by Julie Roullot and published by . This book was released on 2021 with total page 57 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le système documentaire est l'activité centrale du système de management de la qualité. Il structure et organise les différents documents et formalise l'organisation de l'établissement. Pour garantir son efficacité, ce système doit être maitrisé avec des documents régulièrement revus pour les maintenir à jour. La diffusion de ces documents auprès des utilisateurs doit être également contrôlés. L'émergence de nouveaux systèmes informatisés permettant d'optimiser la gestion et l'exploitation des documents par des moyens électroniques spécialisés et performants, a permis le développement de la gestion électronique documentaire (GED) au sein des entreprises. L'objectif de cette thèse est de présenter les nouvelles notions concernant la mise en place d'une GED, les exigences réglementaires qui s'y rattachent ainsi que les avantages et inconvénients de cette nouvelle gestion. Cette présentation se terminera par un cas pratique de transposition d'un système papier à un système électronique au sein d'une industrie pharmaceutique dans le cadre d'une politique de rationalisation et d'homogénéisation du système.
Download or read book D ploiement d un logiciel de gestion l ctronique de documents sur un site de production pharmaceutique written by Élisabeth Rousseau and published by . This book was released on 2005 with total page 182 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le système documentaire d'une entreprise pharmaceutique est la base de son système qualité : il est sa garantie, sa structure et ses preuves. Le système documentaire se doit donc d'être fiable. Pour garantir sa maîtrise le groupe SERVIER développe aujourd'hui un projet de Gestion Electronique de Documents qualité (GED). Le logiciel permettra d'assurer une meilleure maîtrise du système documentaire en optimisant le circuit de gestion, en favorisant la mise à jour des documents et en rendant plus accessible l'ensemble des documents. Cet outil de GED doit être validé conformément aux exigences réglementaires, afin de démontrer que le système est maîtrisé. Toutes les étapes constituant la validation du logiciel, et tout particulièrement celle de son déploiement auprès des utilisateurs nécessitent une préparation et une organisation à tous les niveaux (matériel, documentaire, utilisateurs...) d'une importance telle qu'elles garantissent la réussite d'un projet de cette ampleur.
Download or read book La Gestion lectronique de documents written by Jacques Chaumier and published by FeniXX. This book was released on 1996-01-01T00:00:00+01:00 with total page 140 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Une introduction à la compréhension de la gestion électronique de documents (GED). Comment passer de la gestion électronique de documents à la gestion de documents électroniques. Avec ses applications et ses développements. « Copyright Electre »
Download or read book D mat rialisation de la documentation qualit d une entreprise pharmaceutique written by Eva Grotzinger and published by . This book was released on 2022 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La documentation qualité est le pilier encadrant les activités d'une entreprise pharmaceutique. Sa gestion est une mission primordiale qui peut s'avérer chronophage. Le système documentaire doit être maintenu à jour en assurant une revue régulière des documents qui l'en composent. La diffusion de ces documents auprès des collaborateurs doit également être prise en compte afin d'assurer leur formation.L'informatisation des activités pharmaceutiques se généralise et touche en premier lieu la gestion documentaire. Les systèmes de Gestion Electronique Documentaire (GED) utilisés dans cette nouvelle forme de gestion documentaire permettent l'optimisation les flux et l'accessibilité des documents à tout moment.L'objectif de cette thèse est de présenter les exigences réglementaires de la gestion documentaire dans l'industrie pharmaceutique et la méthodologie de mise en place d'une gestion électronique documentaire (GED).Cette présentation se terminera par un exemple de transposition d'un système papier à un système électronique au sein d'une entreprise pharmaceutique.
Download or read book Mise en place d un syst me informatis en production pharmaceutique written by Rémi Haegel and published by . This book was released on 2017 with total page 146 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: CHAPITRE 1 : LE DOSSIER DE LOT Le dossier de lot se définit comme un ensemble de documents dans lesquels sont inscrits les informations relatives à la fabrication, conditionnement et contrôle du médicament. Son rôle est d'assurer la traçabilité des données afin de prouver que le médicament a été fabriqué conformément à l'AMM. Jusqu'à ces 10-20 dernières années, le format papier du dossier était majoritaire chez les industriels. Avec la révolution informatique que nous vivons, les industriels sont intéressés par la dématérialisation du dossier pour résoudre de nombreuses problématiques liées à son format papier. Le dossier de lot électronique est un sujet innovant qui présente de nombreux avantages mais qui peut être difficile à mener et lourd en conséquence en cas d'échec. Enfin, son usage est soumis à des réglementations définies dans plusieurs référentiels (BPF, FDA). CHAPITRE 2 : GESTION DE PROJET INFORMATIQUE EN PRODUCTION PHARMACEUTIQUE Afin de mener à bien un projet d'implémentation de logiciel de production pharmaceutique et de répondre au besoin initial, il est nécessaire d'appliquer une gestion de projet dans laquelle il faut suivre un certain nombre d'étapes. Le projet doit en premier être présenté, évalué et validé. Il doit être motivé et soutenu par la hiérarchie et longuement anticipé. Le besoin est ensuite défini de manière fonctionnelle et précise, en suivant un cahier des charges. L'appel d'offres est envoyé et une solution système est sélectionnée. L'industriel doit alors faire le choix entre faire appel à un fournisseur externe ou confier sa demande à l'équipe informatique interne. Après la programmation du logiciel par les développeurs, la validation pharmaceutique peut débuter et le cycle FAT, SAT, QI, QO, QP peut se réaliser. Les étapes se succèdent et font chacune l'objet d'une série de tests exécutés selon un protocole de qualification. Les résultats sont consignés dans un rapport qui permet de statuer sur l'état qualifié. Lorsque le rapport de validation est signé, la mise en exploitation peut débuter. Pour que le projet soit une réussite, il est nécessaire de préparer la mise en exploitation en formant les utilisateurs, organiser une équipe support, et mettre à jour les procédures. CHAPITRE 3 : PROBLEMATIQUES PHARMACEUTIQUES DU DOSSIER DE LOT ELECTRONIQUE Ici sont traitées plus spécifiquement les problématiques associées à la mise en place d'un dossier de lot électronique. Des problématiques documentaires apparaissent afin de conserver un niveau élevé de traçabilité. Des aspects informatiques doivent également être vérifiés à travers la sécurité des serveurs, les accès aux applications et les signatures électroniques. On évoque aussi le changement d'organisation des ressources humaines impliqué par ces projets puisque le flux électronique permet d'automatiser des tâches et réduit des circuits d'activités. On explique ensuite les contraintes pharmaceutiques et industrielles que doivent respecter le matériel utilisé pour le logiciel. Enfin on termine sur la formation et le suivi des habilitations du personnel pharmaceutique.
Download or read book Mise en place d une gestion lectronique de l information et de la documentation d entreprise au laboratoire Aguettant written by Xavier Fressonnet and published by . This book was released on 2013 with total page 282 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Une GEIDE (Gestion Electronique de l'Information et de la Documentation d'Entreprise) est une catégorie de logiciel qui permet d'organiser les flux d'informations et de dématérialiser les échanges des documents au sein d'une entreprise. Il s'agit d'un outil utilisé notamment pour améliorer l'efficacité d'un système documentaire qualité. L'objectif de ce travail est de présenter les différents aspects du projet de mise d'une GEIDE sur les différents sites du Laboratoire Aguettant. Dans un premier temps, nous avons passé en revue l'environnement qui a entouré le projet du déploiement de ce logiciel. Ce travail préliminaire a permis d'analyser à la fois les exigences internes et externes qu'un laboratoire pharmaceutique peut rencontrer. Dans un deuxième temps, nous avons présenté les différentes stratégies de gestion projet possibles, en détaillant plus _particulièrement celle utilisée par le laboratoire. Après avoir présenté la strufture du logiciel, les différentes étapes du projet sont détaillées dans la partie suivante. Un bilan avec une revue des points bloquants et des améliorations conclut ce travail.
Download or read book Gestion lectronique des Documents GED written by Rim Jouini and published by Editions Universitaires Europeennes. This book was released on 2014-08-11 with total page 88 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La reussite d'une entreprise depend en partie de sa capacite a acceder rapidement et de facon fiable aux documents importants et souvent consultes. Seule une faible proportion des documents commerciaux requiert un acces frequent. En outre, un acces fiable et rapide a ces documents les plus consultes est essentiel pour garantir un service de qualite. Dans beaucoup d'entreprises, la gestion des documents est fragmentee, inefficace et tres onereuse. Elle comprend des supports papier et electroniques, des documents actifs et des documents peu demandes, le stockage sur site interne et distant, et chez de nombreux fournisseurs. La conformite, le service client, la continuite des operations et le travail collaboratif sont autant de raisons justifiant la necessite d'une bonne gestion documentaire pour toute organisation. Ces problemes ont favorise la mise en place de plusieurs solutions de GED qui peuvent etre integree au sein de tout ou partie des departements de l'entreprise.
Download or read book Conception et d veloppement d un syst me de gestion lectronique des documents GED written by Rachid Ennajihi and published by . This book was released on 2010 with total page 208 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: [Résumé] De nos jours, l'information est un élément central et névralgique qui détermine et aide à toute prise de décison. En conséquence, elle constitue un véritable enjeu de développement. En effet, l'infomation en général, l'information documentaire en particulier, revêt un caractère primordial au sein de toute organisation désireuse de réussir et de se promouvoir. Dans ce contexte, la direction de la société Fritz Werner Industrielle (FWI) est amenée, de par ses métiers, à produire, échanger, et recevoir des infomations aussi bien sous forme papier qu 'électronique. Pour mener à bien cette mission, il est impératif d'opérer une gestion opttimisée de ces ressources informationnelles. Dans ce cadre, l'objectif de ce travail est de mettre en place un système de gestion électronique des documents (GED), tout en prenant en considération les besoins et les attentes du FWI en matière de la gestion documentaire.
Download or read book Mise en place d une gestion lectronique de documents GED written by Florent Denis and published by . This book was released on 2009 with total page 92 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Download or read book Strat gie choix et mise en oeuvre d un syst me de gestion lectronique de documents GED written by Marcio Goncalves and published by . This book was released on 2010 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Download or read book L application des syst mes informatis s la gestion documentaire dans l industrie pharmaceutique written by Chaimae Bendriouch and published by . This book was released on 2022 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le médicament est un produit encadré par une réglementation rigoureuse. Cela implique des procédures de suivi et un volume de documents important pour assurer la traçabilité des opérations pharmaceutiques réalisées à toutes les étapes du circuit du médicament. Les organisations se retrouvent submergées par un grand nombre de documents à gérer et par les difficultés liées à leur mise en sécurité. La plupart optent donc pour une transformation digitale de leurs processus afin de gagner en sécurité de l'information, en efficacité, en qualité et en coût et délais de production. La mise en place d'une gestion électronique documentaire (GED) devient alors un enjeu stratégique et d'optimisation des performances de l'entreprise. Celle-ci présente également des risques et des contraintes auxquels les entreprises doivent faire face dans les projets de mise en œuvre.
Download or read book Outils d am lioration d un syst me de gestion des changements associant la gestion lectronique des documents written by Hélène Devos and published by . This book was released on 2022 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les industries ont tendance à conserver leurs processus, et leurs utilisateurs à prendre des habitudes de réalisation de ceux-ci. Il s'avère parfois que de mauvaises habitudes s'installent ou que les réglementations évoluent, nécessitant une revue des processus. L'amélioration continue apporte une solution à ce problème en réalisant de petites modifications au système et en optimisant au maximum celui-ci. Plusieurs outils d'amélioration continue existent, j'ai évalué ces différents outils afin de trouver celui permettant d'améliorer un système de gestion des changements au sein d'un laboratoire pharmaceutique. Dans un contexte de potentiel mise en place d'un système de gestion Electronique des Documents, j'ai également été amenée à rechercher l'impact que pourrait avoir la mise en place de ce système sur le processus de gestion des modifications afin de l'optimiser davantage.
Download or read book Technologie de la GED written by Gérard Dupoirier and published by Hermes Science Publications. This book was released on 1995 with total page 302 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Technologie de la GED - Techniques et management des documents électroniques est devenu l'ouvrage de référence pour la gestion électronique de documents. Cette deuxième édition, revue et largement augmentée, analyse toutes les formes de l'information - textes, graphiques, tableaux, images fixes et animées, son - pour la production et l'échange des documents. Les mécanismes de représentation des contenus et des structures de l'information, qui jouent un rôle considérable dans ces processus d'échange, font l'objet de développements importants. La diffusion électronique de documents est révolutionnée par Internet. En très peu de temps, des documents de toute nature se sont propagés à travers toute la planète. " Cyber-espace ", " Internaute ", " Cyberthécaire " les mots ne manquent pas pour qualifier les nouveaux acteurs et les nouvelles pratiques. Technologie de la GED décrit les mécanismes d'Internet relatifs à la gestion et à la diffusion électroniques des documents et apporte un éclairage sur les conséquences et les questions encore sans réponse que pose la mondialisation de ces techniques de diffusion. Les aspects socio-économiques sont abordés : la décision de mettre en place un projet de GED n'est pas sans effet sur le système d'information en place, elle conduit inévitablement à disposer d'une bonne maîtrise des techniques de " workflow ". Les techniques de GED créent une dynamique où la production des documents se fait juste à temps, sur le lieu requis et avec le support le mieux adapté. Elles peuvent, par conséquent, être considérées comme un des moyens d'amélioration de la compétitivité de l'entreprise.
Download or read book Mise en place d un syst me documentaire electronique au sein d une entreprise internationale written by Laure Cochi and published by . This book was released on 2005 with total page 128 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Aujourd'hui la gestion électronique documentaire est une composante des systèmes d'information des entreprises. Elle permet des fonctions de gestion ou de traitement de documents " vivants ". La gestion électronique documentaire fait partie intégrante du système d'information et sa modélisation tient compte de l'organisation qui le porte et non l'inverse. Les principaux fondements d'une gestion documentaire sont à la fois de gagner de l'espace en supprimant l'archivage papier et l'accessibilité aux utilisateurs. La rapidité d'accès des documents dans une GED est possible grâce à un stockage des index dans une base de données structurées et à un stockage des documents dans une arborescence logique dont l'accès est sécurisé, et enfin grâce à des modalités simples et permettant un accès rapide au document recherché. La GED passe aussi par une meilleure diffusion et une intégrité des documents.
Download or read book Mise en place d une gestion lectronique de la documentation sur un site de production written by Rachel Gubeno and published by . This book was released on 2009 with total page 216 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
