Download or read book La gestion de la maintenance et l int r t de l outil informatique dans les entreprises pharmaceutiques written by Chloé Mortreau and published by . This book was released on 2016 with total page 252 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les outils informatiques se multiplient et se développent au sein des entreprises. Dans les industries pharmaceutiques, les services de maintenance sont confrontés à de nombreuses problématiques et objectifs divergents. Pour répondre aux besoins en termes de traçabilité, de maitrise des procédés et de qualité, de nombreux services de maintenance se tournent vers un support informatique : la gestion de la maintenance assistée par Ordinateur (GMAO). En particulier dans les entreprises pharmaceutiques, la base de données doit être gérée de façon rigoureuse et les activités doivent être tracées et consultables à tout moment. Cependant, la mise en place d'une GMAO représente un défi pour l'entreprise et chaque étape peut avoir des répercussions sur l'organisation interne du service maintenance. Ce mémoire, a pour objectif de répondre à deux questions que peut se poser le gestionnaire de maintenance d'une entreprise pharmaceutique : pourquoi mettre en place un outil informatique pour la gestion de la maintenance ? Comment implémenter une GMAO adaptée à une organisation de maintenance déjà en place.

Download or read book Gestion de projet informatique dans une industrie pharmaceutique written by Thi Minh Tam Nguyen and published by . This book was released on 2018 with total page 174 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La 4ième de couverture indique : "Face à la mondialisation et à l'évolution rapide des technologies de l'information, l'entreprise doit s'adapter aux demandes croissantes su un marché de plus en plus compétitif. Elle se dote de systèmes informatisés dont la finalité est d'améliorer la productivité des activités gérées. Or tout changement comporte un risque. La mise en place de nouveaux outils ou leur actualisation soulèvera inévitablement des difficultés qui peuvent être maîtrisées par un encadrement approprié que constitue le projet informatique. En plus de répondre aux besoins des utilisateurs et des règlementations en vigueur, son objectif est de garantir une exploitation convenable et optimisée du système d'information et d'instaurer la pérennité de l'outil. Le succès du projet informatique devient un enjeu important pour l'entreprise qui attend un retour sur investissement à la suite des ressources engagées. Nous exposerons dans cet ouvrage les principes clés de gestion des projets informatiques, où la qualité occupe une place primordiale. Nous présenterons un cas pratique de mise en place d'un système d'information dans une industrie pharmaceutique".

Download or read book Validation informatique dans l industrie pharmaceutique d marche g n rale et application un logiciel de gestion de la pes e des mati res written by Mathieu Bocquillon and published by . This book was released on 2009 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book D ploiement mondial d un outil qualit pour la gestion des tiers written by Prénom Nom Auteur and published by . This book was released on 2017 with total page 172 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Particulièrement marquée par des pressions d'ordre économique, l'industrie pharmaceutique a cherché à optimiser ses ressources en externalisant. Mais le choix d'un fournisseur ou d'un sous-traitant peut avoir un impact significatif sur l'ensemble de la chaine pharmaceutique. Le domaine pharmaceutique étant très réglementé, les autorités exigent une maitrise totale des activités externalisées et une responsabilité définie entre chaque partie. Cette maitrise passe par une gestion des données des sous-traitants et fournisseurs. L'industrie pharmaceutique gère un flux considérable d'informations et de documents en ce sens, une gestion informatique de ces données est primordiale. C'est pourquoi les industriels développent des bases de données permettant de créer, gérer et maitriser les données qualité relative à la gestion des tiers. Cette thèse a pour objet le déploiement mondial de cette base de données appliqué à Sanofi.

Download or read book VALIDATION D UN OUTIL INFORMATIQUE DANS L INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE written by ERIC.. FOY and published by . This book was released on 1992 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Des outils de gestion pour stimuler diriger et capitaliser des connaissances written by Kémal Sivasli and published by . This book was released on 2001 with total page 554 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Comment concevoir des outils de gestion qui stimulent et orientent les apprentissages des acteurs du système d'information dans une optique de recherche continue de la satisfaction des utilisateurs finals ? Cette question constitue le coeur de notre recherche doctorale menée à France Télécom de 1997 à 2000. D'abord, nous présentons les procédés d'apprentissage mis en oeuvre dans le développement de l'intelligence organisationnelle dans la conduite de projets. Nous la traduisons à travers la description de la conception et la réalisation du "Guide Qualité de la Mise en Place Pilote" du système d'information. La construction de cet outil nous permet de proposer le modèle : Acquisition-Organisation-Capitalisation-Propagation des connaissances. Ce que nous constatons, c'est que la conception d'outils de gestion est le produit de l'incorporation des apprentissages antérieurs des acteurs et des expérimentations sur le terrain. Ceux-ci se mettent en place au sein des communautés de pratiques et s'intègrent dans un vaste puzzle où chaque élément contribue au programme d'amélioration continue dans la conduite de projets de maintenance du système d'information de France Télécom. Ensuite, notre travail de recherche se focalise sur la mobilisation des connaissances par les acteurs projet pour régler leurs problèmes. Les investigatons menées auprès de sept projets informatiques nous amènent à les classer dans des environnements que nous qualifions de placide et turbulent. Pour chacun, nous en déterminons leur réussite/échec, leur degré de structuration, et leur stabilité/complexité. Cette classification nous aide à faire ressortir des observations intéressantes sur la gestion des connaissances et les boucles d'apprentissages en oeuvre.

Download or read book Qualification et validation des syst mes informatiques gestion des donn es patients written by Leufroy-Yoann Owoundi-Bilounga and published by . This book was released on 2019 with total page 164 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Au cours des cinquante dernières années, les systèmes informatiques ont connu un essor fulgurant dans notre société. La création des premiers microprocesseurs en 1973 et la généralisation d'internet dans les années 80-90 ont considérablement changé notre conception et nos méthodes de travail. L'utilisation de ces outils assure un gain de productivité, tout en diminuant les temps de traitement et limitant les besoins en ressources. Les organisations doivent garder à l'esprit que la performance apportée par l'utilisation de ces outils ne doit aucunement porter atteinte à la sécurité, la qualité et la maîtrise de leurs activités (maîtrise des risques). La mise en place d'un environnement sûr et cadré est nécessaire. C'est dans ce contexte que des normes et des réglementations cadrant les outils informatisés ont vu le jour. L'informatique a su au fil des années s'implanter dans un environnement pharmaceutique très réglementé. La qualification et la validation des systèmes d'information (SI) est un requis réglementaire mis en place pour prévenir les risques et assurer le fonctionnement correct des systèmes. La donnée est au cœur du fonctionnement des SI. Pour assurer la protection des patients dans le cas des laboratoires pharmaceutiques, il est tout aussi important d'assurer la conformité des systèmes d'information que de garantir la protection des données gérées par ces systèmes. Le 25 Mai 2018, une nouvelle réglementation sur la gestion des données est entrée en application (RGPD). Les laboratoires pharmaceutiques comme toutes les entreprises disposant de données à caractère personnel doivent se conformer aux exigences de la nouvelle réglementation Européenne.

Download or read book Le projet de d ploiement d un syst me informatis pour la gestion des changements dans un service de gestion de la sous traitance pharmaceutique written by Alexandra Fort and published by . This book was released on 2018 with total page 86 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Au sein des laboratoires pharmaceutiques, les projets de déploiement de systèmes informatisés voient leurs nombres augmenter de manière considérable ces dernières années. La gestion de projet n'échappe pas à la volonté d'harmonisation des pratiques dans le but d'accroître la performance à toutes les étapes de celui-ci. En outre, chaque nouveau projet est mené en tenant compte des expériences passées. Le déploiement d'un système informatisé peut apparaître comme un projet à court terme avec des dates de début et de fin figées. Cependant, ce type d'outil est évolutif. La gestion du projet, du système, de la documentation qualité et de la formation du personnel s'inscrivent donc dans une démarche d'amélioration continue. La mise en place d'un système informatisé permet d'assurer la traçabilité des actions de tous les intervenants du processus, la centralisation des changements traités au sein du laboratoire pharmaceutique et l'intégrité des données. Autant de points maîtrisés que le système papier ne pouvait garantir de manière intuitive et optimale, font du système informatisé un outil qualité et réglementaire apprécié lors d'audits ou d'inspections menées par les autorités de santé. Les systèmes informatisés facilitent le suivi et la traçabilité des opérations courantes mais ne peuvent pas se substituer aux responsabilités des différents utilisateurs. Ils demeurent des outils au service d'un processus qui doit être clairement définis en amont.

Download or read book Management HSE en industrie pharmaceutique written by and published by . This book was released on 2021 with total page 144 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Gestion du risque qualit fournisseurs dans l industrie pharmaceutique written by Alexandre Battaini and published by . This book was released on 2020 with total page 100 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie pharmaceutique regroupe une large variété d'activités, répondant à des normes très strictes de qualité nationale et internationale. Afin d'intégrer l'intégralité de ses aspects réglementaires et normatifs tout en assurant la sécurité du patient, une performance globale et une efficacité, les industries pharmaceutiques tendent à mettre en place ce qui est décrit comme étant un système qualité pharmaceutique. Ce type d'organisation tire sa source des différents modèles de système de management de la qualité qui sont mis en avant dans les normes qualité internationale. Pour répondre aux exigences du contexte et des activités pharmaceutiques les instances légitimes et les comités organisationnels ont transposés les méthodes et pratiques de qualité aux besoins du monde pharmaceutique. L'intégration de la gestion du risque au sein du système qualité pharmaceutique est l'une des approches recommandées dans les textes réglementaires et lignes directrices. Celle-ci permet de définir des stratégies et consolider des prises de décision en se basant sur des connaissances scientifiques. Tout ceci avec pour objectif constant la sécurité du patient. Cette gestion du risque va permettre d'améliorer le processus décisionnel et assurer une maîtrise des processus tout en y apportant le niveau adéquat et suffisant de ressources. La fabrication d'un médicament requière une multitude d'articles et produits tel que des matières premières à usage pharmaceutique ou encore des excipients et même des articles de conditionnement primaire ou secondaire. Le recours à des fournisseurs est inévitable. Cet aspect du cycle de vie du médicament n'est pas laissé de côté d'un point de vue réglementaire. Le processus de gestion des risques peut être appliqué à la gestion des fournisseurs.

Download or read book INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ET INFORMATIQUE written by Philippe Guyonnet and published by . This book was released on 1984 with total page 46 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Les principales m thodes de gestion de production written by Florence Lavigne and published by . This book was released on 1992 with total page 202 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Les syst mes informatis s dans l industrie pharmaceutiques written by Sonia Moreau and published by . This book was released on 2004 with total page 210 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Aujourd'hui, les systèmes informatisés prennent une part grandissante dans la gestion des entreprises pharmaceutiques: ils permettent l'amélioration de l'information, de la productivité et de la qualité. Ils sont impliqués dans les processus soumis aux contraintes réglementaires. L'entreprise a tout intérêt à utiliser de tels systèmes, cependant elle ne doit pas ignorer les contraintes réglementaires, en particulier les exigences du 21 CFR Part Il : validation informatique, signature électronique... Un système d'Annual Product Review (APR) est un outil de surveillance et de maîtrise de la qualité permettant la mise en évidence des tendances et dérives observées lors de la fabrication et de l'analyse des produits. Cela suppose pouvoir gérer une quantité extraordinaire d'informations: la récupération, le traitement et le stockage des données de fabrication, de contrôle et de conditionnement. Dans ce cas, le recours à un système informatique de type base de données est indispensable.

Download or read book Le lean et l industrie pharmaceutique written by Aurélien Levallet and published by . This book was released on 2012 with total page 334 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Suite aux évolutions actuelles de l’économie, de nombreuses industries ont revu leur système de production et leur organisation afin de rester compétitifs pour répondre aux exigences sans cesse croissantes des clients du marché unique mondial. L’industrie Pharmaceutique vit aussi cette transition économique concurrentielle et extrêmement exigeante. La concurrence des génériques, la limitation des prix par les gouvernements, l’émergence industrielle des BRIC, la volonté de conquérir les marchés des pays émergents obligent les industries à revoir leur modèle pour diminuer les coûts de production tout en intégrant de nouvelles contraintes réglementaires comme la normalisation ICH, - ICH Q8,Q9 et Q10. C’est dans ce contexte que cette étude se propose de montrer que les outils de gestion moderne de la production comme les ERP, les MES, le Lean, le six sigma,... sont compatibles à la fois avec les technologies pharmaceutiques et les nouvelles contraintes qui doivent s’y appliquer.

Download or read book Etude et mise en service d un syst me informatique d aide la gestion de production written by Pascal BACHELARD and published by . This book was released on 1998 with total page 110 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Simplification de la Gestion Documentaire Qualit en industrie pharmaceutique written by Margot Launay and published by . This book was released on 2017 with total page 126 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Dans l'industrie pharmaceutique le management de la qualité est une activité essentielle pour le bon fonctionnement de l'entreprise. Un des aspects de ce management de la qualité est la gestion des documents qualité. La gestion des documents qualité assure la mise à disposition des informations relatives au fonctionnement de l'entreprise, ainsi qu'apporter la preuve de bonne maitrise des processus. Cette gestion documentaire peut se révéler complexe, lourde et compliquée à maitriser. Il est donc important d'avoir une simplification de la gestion des documents. L'objectif de cette thèse est de présenter certaines méthodes de simplification ainsi que leur mise en place et les difficultés encourues au cours de la simplification. Les méthodes exposées au cours de cette thèse sont : la mise en place d'une écriture et revue sous forme de lot de documents, la cartographie des processus, la standardisation des rôles et responsabilités décrites dans les procédures ainsi que la gestion informatique documentaire. La mise en place de ces méthodes demande de travailler en réseau de collaborateurs et d'assurer une bonne communication sur les méthodes de simplification. Certaines difficultés peuvent être rencontrées, liées à l'environnement complexe entrainant des processus complexes et aux méthodes de travail transverse. Au final, le but de la simplification est que la documentation requit de la part de la réglementation, ne soit pas vu comme une obligation mais avant tout comme un outil utile pour les collaborateurs remettant au centre des documents les procédures.

Download or read book Le management des projets pharmaceutiques written by Julie Billoir and published by . This book was released on 2013 with total page 308 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La direction et la gestion de la réalisation d'un projet au sein d'une entreprise s'appelle le management de projet. Il est aujourd'hui introduit avec succès dans le domaine de l'industrie pharmaceutique, notamment pour le management de leurs projets de médicaments. Parmi tout le processus de Recherche et Développement, l'essai clinique peut être considéré comme un véritable projet à ne pas sous-estimer. Cependant, les études cliniques ne semblent pas systématiquement prises en compte dans le management global de portefeuille de projets mis en œuvre dans les laboratoires pharmaceutiques. En conséquence, les structures locales initient leur propre management de manière indépendante. Un exemple pratique de déploiement d'un outil informatique optimisant la mise en place d'un essai clinique par les chefs de projet, illustre ce phénomène au sein de la Direction des Opérations Cliniques France de Sanofi.