Download or read book APPLICATION DES BONNES PRATIQUES DE FABRICATION DANS UN SYSTEME D ASSURANCE QUALITE written by CHRISTOPHE.. PAMELARD and published by . This book was released on 1997 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book L INTERET DE L APPLICATION DES PRATIQUES DE BONNE FABRICATION DANS UN SYSTEME D ASSURANCE QUALITE written by BRUNO.. BLANCHARD and published by . This book was released on 1985 with total page 194 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book LE MANUEL ASSURANCE QUALITE written by PHILIPPE.. VANDRIESSE and published by . This book was released on 1996 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Mise en place du syst me d assurance qualit selon les bonnes pratiques de laboratoire au sein d une soci t de biotechnologie written by Clotilde Koch and published by . This book was released on 2002 with total page 296 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Assurance qualit fournisseurs written by Audrey Gaucher and published by . This book was released on 2019 with total page 136 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La fabrication des médicaments et produits de santé est aujourd'hui très réglementée, notamment concernant la qualité de ces derniers. Les industries pharmaceutiques se doivent de répondre aux nombreuses exigences en vue de la garantir tout au long du cycle de vie du médicament. Pour cela, ils sont tenus de fabriquer les médicaments selon le référentiel des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et peuvent également s'appuyer sur des normes (ISO 9001) ou des lignes directrices comme les lignes directrices ICH Q9 - Gestion des risques et Q10 - Système Qualité Pharmaceutique. Concernant les matières premières et les articles de conditionnement, l'Assurance Qualité Fournisseurs est chargée de s'assurer de leur qualité tandis que le laboratoire de Contrôle Qualité est responsable de leur analyse et libération avant utilisation dans le produit fini. L'une des missions de l'Assurance Qualité Fournisseurs est la certification des fournisseurs, puis la mise en place d'une délégation de contrôles sur la matière première associée. Ce processus permet de réduire le temps d'analyse par le laboratoire de Contrôle Qualité et donc de diminuer les coûts. Cette démarche fait partie de la volonté de performance et d'amélioration continue du site de production Sanofi Amilly. Elle nécessite, pour être mise en place, de vérifier l'éligibilité des fournisseurs et des matières, sur les plans qualité et analytique, afin de gérer correctement le risque qualité qui y est associé. Dans cette thèse, la mise en place d'une délégation de contrôles est illustrée par deux exemples concrets de matières premières étudiées par l'Assurance Qualité Fournisseurs, en abordant leur éligibilité qualité, puis la vérification analytique et le résultat de ce processus. Enfin, un bilan du travail de mise en place de la délégation de contrôles conclut cette thèse.

Download or read book MISE EN PLACE D UN SYSTEME D ASSURANCE QUALITE APPLICATIONS written by DOMINIQUE.. PLUSQUELLEC and published by . This book was released on 1994 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Mise en place de la Revue Qualit Produit au sein syst me d assurance qualit d une industrie pharmaceutique Application la production d une forme g lule written by Xavier Fimbert and published by . This book was released on 2006 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Clinical Trials in Belgium written by Caroline Trouet and published by Intersentia nv. This book was released on 2004 with total page 288 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: In line with its strong position in clinical research, Belgium is one of the first European Member States where the implementing regulation of the Clinical Trials Directive is fully operational. The specific conditions provided for in the new law concerning experiments on the human person (May 7, 2004) reinforce Belgium as a very attractive host for clinical trials, ensuring a lasting environment for innovative research. pharma.be, the Belgian Pharmaceutical Industry Association, wants to contribute its part to research in Belgium by clarifying the practical implications of the new regulations. At its request, dr. iur. Caroline Trouet wrote an Operational Guidance, which analyses the new Belgian law from the perspective of the sponsor of a clinical trial, but addresses the roles and tasks of all parties involved in clinical trials. In order to assist everyone involved in clinical trials in the practical implementation of the new law, the Guidance provides for a short and comprehensive overview and insight into the process flows of the submission to and evaluation by the competent authority and the ethics committee of a clinical trials application. In addition, standard templates for the most important documents are added. The text is useful, both for study sponsors and for all other actors in the field of medical research and development such as members of ethics committees, physicians, pharmacists, administrators etc.; by those who have had access to the manuscript, it is already qualified as the standard textbook on the new EU legal framework and its transposition into Belgian law.

Download or read book Syst me d assurance de la qualit et bonnes pratiques de laboratoire written by Marie-Claire Agneray and published by . This book was released on 1990 with total page 142 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book L ASSURANCE QUALITE APPLIQUEE AUX SYSTEMES D AUTOMATISATION DES OPERATIONS DE PRODUCTION DANS L INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE written by MARILYNE.. ESTREICH and published by . This book was released on 1999 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Techniques Tools and Methodologies Applied to Quality Assurance in Manufacturing written by Jorge Luis García Alcaraz and published by Springer Nature. This book was released on 2021-05-18 with total page 466 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: This book presents a collection of real cases from industrial practices that production system and quality managers implement to ensure a high quality as well as a low cost in products. This book is divided in sections that are focused on: · The quality and philosophies implemented to production systems; starting from the product design as well as from the supply system. · The principal statistical techniques applied to the quality assurance (statistical quality control, analysis of tests and failure, quality function deployment, accelerated life tests, among others), the process of gathering information, its validation, its reliability process, and techniques for data analysis. · The techniques applied to the integration of human resources in the process of quality assurance, such as managers and operators’ participation, training, and training processes. · Use of information and communications technologies, software, and programs implemented to guarantee the quality of the products in the production systems. ISO standards and policies that are used for quality management and monitoring.

Download or read book L assurance qualit au sein d un laboratoire de contr le qualit written by Sophie Boudesseul and published by . This book was released on 2001 with total page 144 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le concept d'Assurance de la Qualité, et les normes qui permettent son approche pratique, sont mis en application de différentes façons au sein d'une entreprise de production pharmaceutique. Au niveau du département de Contrôle Qualité, l'Assurance de la Qualité passe notamment par la validation des techniques d'analyse. Mais la validation des techniques de laboratoire n'est qu'un élément de l'ensemble des dispositions mises en oeuvre pour assurer la Qualité du produit fabriqué : cette dernière doit être intégrée dans tous les gestes de chacun des salariés de l'entreprise. Pour cela, un système qualité est instauré : il repose non seulement sur la validation des procédés. mais également sur le système documentaire, sur la qualification du matériel et la formation du personnel.

Download or read book L am lioration autour de l assurance qualit produit written by Alexandre Beillier and published by . This book was released on 2018 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'Assurance Qualité Produit est le service responsable de la mise sur le marché des produits fabriqués. A travers ses deux missions principales - La certification et la libération des lots ; la gestion des incidents qualités - ce service assure le respect des exigences réglementaires définies par les Bonnes Pratiques de Fabrication, le respect des directives et procédures en vigueur, et la conformité des médicaments fabriqués vis-à-vis de leur autorisation de mise sur le marché. Dans une démarche d'amélioration continue des pratiques liée à la maîtrise de ces deux missions, deux initiatives sont mises en place et présentées dans cette thèse. L'une expose l'application et le suivi de dialogues qualité, dont l'objectif est de développer la culture qualité opérationnelle. L'autre traite de l'optimisation de la gestion des non-conformités par la révision d'une méthode normalisée et la standardisation d'une déclaration.

Download or read book Bulletin de l Institut international du froid written by and published by . This book was released on 2002 with total page 664 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Qualit en production written by Daniel Duret and published by Editions Eyrolles. This book was released on 2005 with total page 408 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La qualité est une condition indispensable pour présenter un produit sur le marché.Pour obtenir cette qualité, l'entreprise doit structurer son organisation autour d'un modèle, souvent la norme ISO 9001. Mais elle doit également mettre en œuvre des méthodes et des outils pour accroître sa performance. Ce livre expose les connaissances de base nécessaires à l'application des concepts " qualité " dans une entreprise de production et donne une image globale des différentes méthodes actuellement utilisées dans les entreprises. La première partie de l'ouvrage est consacrée au système de management de la qualité fondée sur une démarche orientée client et sur la maîtrise des processus. Elle aborde notamment le modèle ISO 9001, " Systèmes de management de la qualité : Exigences ", les référentiels de l'industrie automobile, la maîtrise des documents et l'automaîtrise au niveau du poste de travail. La seconde partie est axée sur les méthodes et les outils de la qualité : outils de résolution de problème, OFD, plans d'expériences, AMDEC, MSP, contrôle de réception, fonction métrologique (GRR, GUM) et l'approche " Six Sigma " qui permet d'obtenir l'amélioration par percée.

Download or read book Principes fondamentaux du g nie des proc d s et de la technologie chimique 2e d written by FAUDUET Henri and published by Lavoisier. This book was released on 2012-09-11 with total page 802 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Véritable traité de référence et guide pratique, Principes fondamentaux du génie des procédés et de la technologie chimique répertorie et analyse les principes de base incontournables pour réaliser des synthèses industrielles de produits chimiques. Il présente également les fondements de la qualité, de la sécurité et de l'environnement, notions indispensables à maîtriser avant de mettre en route et de conduire un procédé. Organisé en 3 parties, cet ouvrage rassemble toutes les notions théoriques et pratiques nécessaires aux chimistes avant d'industrialiser un procédé physique ou chimique. Il permet : d'assimiler les théories et concepts fondamentaux impliqués dans les procédés (grandeurs physicochimiques, bilans de matière et d'énergie, équilibres physiques et chimiques, etc.), illustrés par 54 exercices d'application. Un chapitre est également consacré à la mise en oeuvre des opérations chimiques en présentant les connaissances de base sur les réacteurs chimiques idéaux et industriels, sur la qualité, la sécurité et l'environnement, d'acquérir une méthodologie efficace pour la conduite de calculs de base à travers 84 exercices et problèmes de synthèse résolus issus de situations industrielles réelles et de la pratique professionnelle. De difficulté croissante et commentés pas à pas, ces exercices permettent de progresser et de vérifier ses acquis, de savoir interpréter et maîtriser les opérations physiques et chimiques les plus courantes. Totalement inédite, cette partie reposant sur des déterminations expérimentales présente des exemples de bilans effectués dans des opérations de séparation ou de synthèse chimique réalisées à l'échelon pilote (rappel des notions théoriques, description exhaustive du matériel utilisé et des opérations à effectuer, présentation et interprétation des résultats expérimentaux…). Enrichie de 26 annexes rassemblant les principales données utilisées et de deux index détaillés, cette nouvelle édition constitue un support indispensable pour les étudiants et enseignants en génie des procédés et en chimie industrielle des IUT, STS, licences et masters professionnels ainsi que des écoles d'ingénieurs. Il sera également utile aux ingénieurs et techniciens supérieurs travaillant dans les domaines production et R&D de l'industrie chimique.

Download or read book Rationalisation et d l gation en production des contr les de conformit r alis s au sein d un service d assurance qualit conditionnenement written by Elodie Vesin and published by . This book was released on 2006 with total page 240 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Depuis toujours en France, l’industrie pharmaceutique s’est dotée d’un système d’assurance de la qualité permettant de fabriquer et de contrôler les médicaments selon des règles et des procédures préétablies et systématiques. C’est ainsi que depuis les années 1990, la "qualité" est devenue une préoccupation majeure dans le management des entreprises grâce à la concurrence mondiale. Cette thèse a pour objet de présenter un exemple de mise en place d’un système d’assurance de la qualité au sein d’un service de conditionnement de formes sèches. L’objectif est de recentrer les activités du service assurance qualité conditionnement vers de « l’assurance qualité » et non plus du contrôle qualité, afin de jouer un rôle d’expert et de conseil de la qualité. Ainsi le projet a pour but de rationaliser et de déléguer les contrôles de conformité du service assurance qualité vers le service conditionnement. Après plusieurs propositions, le projet a été mis en place en impliquant uniquement les opérateurs des lignes de conditionnement, sans intervention systématique de l’assurance qualité et en redéfinissant certains contrôles. Cela a permis de responsabiliser le personnel de production quant à la qualité de sa production, et ainsi de développer un véritable système d’assurance de la qualité au sein d’un service de conditionnement.