Download or read book Simplification de la Gestion Documentaire Qualit en industrie pharmaceutique written by Margot Launay and published by . This book was released on 2017 with total page 126 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Dans l'industrie pharmaceutique le management de la qualité est une activité essentielle pour le bon fonctionnement de l'entreprise. Un des aspects de ce management de la qualité est la gestion des documents qualité. La gestion des documents qualité assure la mise à disposition des informations relatives au fonctionnement de l'entreprise, ainsi qu'apporter la preuve de bonne maitrise des processus. Cette gestion documentaire peut se révéler complexe, lourde et compliquée à maitriser. Il est donc important d'avoir une simplification de la gestion des documents. L'objectif de cette thèse est de présenter certaines méthodes de simplification ainsi que leur mise en place et les difficultés encourues au cours de la simplification. Les méthodes exposées au cours de cette thèse sont : la mise en place d'une écriture et revue sous forme de lot de documents, la cartographie des processus, la standardisation des rôles et responsabilités décrites dans les procédures ainsi que la gestion informatique documentaire. La mise en place de ces méthodes demande de travailler en réseau de collaborateurs et d'assurer une bonne communication sur les méthodes de simplification. Certaines difficultés peuvent être rencontrées, liées à l'environnement complexe entrainant des processus complexes et aux méthodes de travail transverse. Au final, le but de la simplification est que la documentation requit de la part de la réglementation, ne soit pas vu comme une obligation mais avant tout comme un outil utile pour les collaborateurs remettant au centre des documents les procédures.

Download or read book L am lioration continue de la qualit dans l industrie pharmaceutique written by Anaïs Grimberg and published by . This book was released on 2016 with total page 204 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie pharmaceutique doit répondre à des standards de qualité extrêmement élevés afin de garantir l'efficacité et la sécurité des médicaments. Dans ce contexte, le système documentaire est un des piliers essentiels permettant de garantir la conformité des opérations effectuées et la traçabilité de toutes les étapes du processus de production.L'objet de cette thèse est de décrire dans une première partie les concepts clés du management de la qualité et de l’amélioration continue, puis, dans une deuxième partie, d'exposer une application concrète de ces outils par l'intermédiaire d’un projet d'amélioration continue de la qualité mis en place au laboratoire UPSA.La démarche d'amélioration continue de la qualité engagée chez UPSA a permis de simplifier significativement le système de recherche des documents pharmaceutiques ainsi que la compréhension de ceux-ci. Les actions réalisées en 2016 et celles qui seront mises en œuvre au cours de l’année 2017 vont permettre une diminution significative des non-conformités et des déviations de procédures opératoires liées à une mauvaise utilisation des documents en vigueur

Download or read book B n fice de la cartographie des processus en support de la documentation qualit dans l industrie pharmaceutique written by Clothilde Carenini and published by . This book was released on 2019 with total page 134 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La mise en place d'une démarche qualité dans l'industrie pharmaceutique est l'un des piliers les plus importants de l'entreprise. Parler de management de la qualité suppose un arsenal de pratiques, de normes et d'activités dont il s'agit ici d'éclairer la nature et l'enjeu. Le management de la qualité s'appuie sur un système documentaire défini par la norme ISO 9001 comme un "ensemble structuré et organisé de documents de natures différentes relatifs à l'organisation, les activités, les procédures et les moyens mis en œuvre pour que la qualité soit atteinte". Au fil du temps, ce système documentaire devient difficile à concevoir et maintenir. La difficulté de mise en œuvre est principalement liée à l'évolution constante des normes, des référentiels, des réglementations portant sur le management de la qualité, à cela s'ajoute la complexité de l'entreprise. Le contenu documentaire devient dense avec de nombreux détails rendant la lecture d'un processus difficile. Les multiples interfaces et les acteurs génèrent des manquements ou des incohérences dans les processus. L'urgence d'une désintrication et d'une simplification de ce système s'est donc avérée nécessaire. Cette thèse explore les bénéfices de la cartographie des processus en support de la documentation qualité sur un site exploitant de l'industrie pharmaceutique et apparaît comme un atout essentiel pour améliorer le management de la qualité au sein de l'entreprise.

Download or read book La simplification documentaire afin d am liorer la performance dans une unit de production pharmaceutique written by Chloé Boisset and published by . This book was released on 2019 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La simplification est une priorité pour les grandes entreprises pharmaceutiques afin d'améliorer les performances et de redonner du temps aux collaborateurs pour la réalisation d'activités à valeur ajoutée. Le projet de simplification documentaire mené dans le cadre de cette thèse s'inscrit donc dans ce contexte. Le problème est le suivant : Présence d'informations sans valeur ajoutée et/ou redondantes dans les documents d'enregistrement des opérations de production entrainant un risque d'erreur/oubli de traçabilité. Les objectifs et gains du projet sont les suivants : Amélioration de la traçabilité en temps réel, diminution du temps passé à corriger les écarts de traçabilité et diminution de la charge mentale des techniciens de production. La méthode Lean a été utilisée et la démarche DMAIIC suivie. Une description du flux documentaire a été réalisée. Une définition du problème, des objectifs et du périmètre a ensuite été effectuée. Une matrice de priorisation des documents à simplifier (bénéfice / difficulté de mise en œuvre) a été construite. Des workshops pour la création de prototypes conduits et une validation qualité/production des propositions de modifications documentaire effectuée. Un groupe de travail pluridisciplinaire intégrant le terrain a été constitué afin d'implémenter les actions suivantes : diminution du nombre de dates et de paraphes, suppression des informations redondantes et organisation de la traçabilité par ordre chronologique dans les documents. L'impact du projet est le suivant : gain de temps en production Les perspectives sont les suivantes : poursuite de la démarche sur les autres documents et sur pour les produits fabriqués sur le bâtiment.

Download or read book D mat rialisation de la documentation qualit d une entreprise pharmaceutique written by Eva Grotzinger and published by . This book was released on 2022 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La documentation qualité est le pilier encadrant les activités d'une entreprise pharmaceutique. Sa gestion est une mission primordiale qui peut s'avérer chronophage. Le système documentaire doit être maintenu à jour en assurant une revue régulière des documents qui l'en composent. La diffusion de ces documents auprès des collaborateurs doit également être prise en compte afin d'assurer leur formation.L'informatisation des activités pharmaceutiques se généralise et touche en premier lieu la gestion documentaire. Les systèmes de Gestion Electronique Documentaire (GED) utilisés dans cette nouvelle forme de gestion documentaire permettent l'optimisation les flux et l'accessibilité des documents à tout moment.L'objectif de cette thèse est de présenter les exigences réglementaires de la gestion documentaire dans l'industrie pharmaceutique et la méthodologie de mise en place d'une gestion électronique documentaire (GED).Cette présentation se terminera par un exemple de transposition d'un système papier à un système électronique au sein d'une entreprise pharmaceutique.

Download or read book Restructuration du syst me documentaire d une industrie Pharmaceutique selon une approche processus et gestion lectronique des documents written by Selma Eddaoudi and published by . This book was released on 2004 with total page 164 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Pour améliorer sa productivité et par voie de conséquence sa compétitivité, l'entreprise doit faire appel à la notion de Qualité, qui aujourd'hui ne laisse personne indifférent. La gestion documentaire est un soucis primordial pour l'Assurance Qualité qui se doit de maintenir un système fiable, solide et répondant aux exigences réglementaires internes et internationales. Pour maîtriser une telle gestion l'entreprise peut faire appel à des systèmes informatisés (GED et système de Workflow) qui nécessitent au préalable un effort d'organisation de la structure documentaire. La nouvelle structure documentaire peut se baser sur l'approche processus qui permettra à l'entreprise de placer le client en position centrale afin de satisfaire ses exigences et surtout d'avoir une vision globale des activités et de leur documentation.

Download or read book Gestion documentaire dans l industrie pharmaceutique written by Véronique Brun and published by . This book was released on 1996 with total page 352 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Gestion des documents dans l industrie pharmaceutique dans le cadre de la qualit totale written by Etienne Alaurent and published by . This book was released on 1993 with total page 270 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book L application des syst mes informatis s la gestion documentaire dans l industrie pharmaceutique written by Chaimae Bendriouch and published by . This book was released on 2022 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le médicament est un produit encadré par une réglementation rigoureuse. Cela implique des procédures de suivi et un volume de documents important pour assurer la traçabilité des opérations pharmaceutiques réalisées à toutes les étapes du circuit du médicament. Les organisations se retrouvent submergées par un grand nombre de documents à gérer et par les difficultés liées à leur mise en sécurité. La plupart optent donc pour une transformation digitale de leurs processus afin de gagner en sécurité de l'information, en efficacité, en qualité et en coût et délais de production. La mise en place d'une gestion électronique documentaire (GED) devient alors un enjeu stratégique et d'optimisation des performances de l'entreprise. Celle-ci présente également des risques et des contraintes auxquels les entreprises doivent faire face dans les projets de mise en œuvre.

Download or read book Gestion informatis e de la documentation du syst me d assurance de la qualit dans l industrie pharmaceutique written by Annabelle Blin and published by . This book was released on 1997 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Int r t de la standardisation des pratiques en industrie pharmaceutique written by Margaux Defossez and published by . This book was released on 2023 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Face à la recherche de la performance et de la rentabilité financière, les métiers de l'amélioration continue prennent de plus en plus d'ampleur au sein des entreprises pharmaceutiques. Tout en gardant les fondamentaux directeurs de la qualité, le Lean management augmente de façon significative la rentabilité des unités de production pharmaceutique. Dans ce travail, plusieurs méthodologies et exemples sont abordés dans la première partie avant de démontrer une application d'un projet d'amélioration continue sur le processus de la formation au poste de travail. Notre projet, sur la période de septembre 2022 à octobre 2023, a concerné les formations de neuf bâtiments de production de vaccins. A la suite de l'état des lieux, vingt-huit compétences communes ont été identifiées. Des parcours de formation communs ont été alors construits pour standardiser la formation du personnel de ces bâtiments de production, dans un but de faciliter la polyvalence. Les résultats ont démontré une augmentation de la polyvalence, ainsi qu'une simplification des parcours de formation.

Download or read book GESTION DOCUMENTAIRE written by GERALDINE.. BRUTEL and published by . This book was released on 1994 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Mise en place d une gestion lectronique documentaire au sein d une entreprise pharmaceutique written by Julie Roullot and published by . This book was released on 2021 with total page 57 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le système documentaire est l'activité centrale du système de management de la qualité. Il structure et organise les différents documents et formalise l'organisation de l'établissement. Pour garantir son efficacité, ce système doit être maitrisé avec des documents régulièrement revus pour les maintenir à jour. La diffusion de ces documents auprès des utilisateurs doit être également contrôlés. L'émergence de nouveaux systèmes informatisés permettant d'optimiser la gestion et l'exploitation des documents par des moyens électroniques spécialisés et performants, a permis le développement de la gestion électronique documentaire (GED) au sein des entreprises. L'objectif de cette thèse est de présenter les nouvelles notions concernant la mise en place d'une GED, les exigences réglementaires qui s'y rattachent ainsi que les avantages et inconvénients de cette nouvelle gestion. Cette présentation se terminera par un cas pratique de transposition d'un système papier à un système électronique au sein d'une industrie pharmaceutique dans le cadre d'une politique de rationalisation et d'homogénéisation du système.

Download or read book La Probl matique de gestion de l information documentaire dans les industries pharmaceutiques written by Ingrid Spirkel and published by . This book was released on 2010 with total page 304 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Puisqu'elle est garante de la qualité et de la sécurité des médicaments fabriqués sur les sites de production pharmaceutique, l'information documentaire inclus à la fois un contenu, le message pourvu de sens à transmettre et un contenant, le support utilisé lors de la transmission du message. Le système d'information documentaire de l'entreprise est à la base de son système qualité ; il se doit donc d'être fiable afin de garantir la maitrise des informations documentaires générées et stockées. Dans cette optique de fiabilisation, le groupe PFIZER a décidé d'informatiser son système d'information documentaire par l'intermédiaire du logiciel de Gestion Electronique des Informations et Documents Existants (GEIDE) dénommé PDOCS (PFIZER DOCumentation System). Utilisé sur l'ensemble des sites mondiaux PFIZER, cet outil optimise le circuit de gestion de l'information documentaire en facilitant la mise à jour des documents et en rendant plus accessible l'ensemble des documents via des options de recherche performantes. Or, son utilisation quotidienne sur le site d'Amboise s'accompagne de quelques difficultés. Outre les difficultés techniques inhérentes à l'utilisation d'un système informatisé, des difficultés organisationnelles viennent enrailler le bon fonctionnement de l'outil sur le site.

Download or read book ETUDE D UNE ORGANISATION QUALITE AU SEIN D UN LABORATOIRE PHARMACEUTIQUE ET ANALYSE DE LA MISE EN PLACE D UNE GESTION ELECTRONIQUE DES DOCUMENTS QUALITE written by CHRISTELLE.. BOUYGUES and published by . This book was released on 1999 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Le Lean management appliqu la documentation op rationnelle dans une unit de production pharmaceutique written by Doria Hammouche and published by . This book was released on 2017 with total page 262 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le système documentaire représente un des piliers de l'entreprise. Cependant, ce dernier est très fréquemment confronté à un problème de volumétrie et de complexité, devenant ainsi difficile à maitriser et ne suscitant plus d'intérêt pour le personnel.Pour améliorer son système de management de la qualité et le rendre plus efficace, le système documentaire doit être remis en cause et vérifié régulièrement afin qu'il soit adapté aux besoins de l'utilisateur. Ce document s'intéresse à la stratégie de mise en place d'une documentation optimisée au sein d'une unité de production pharmaceutique. Il présente un modèle qui permet d'améliorer l'efficacité du système documentaire à travers l'application du concept Lean management.Cette démarche de simplification a nécessité l'engagement de la direction, l'implication de tous les opérateurs afin de répondre à leurs attentes, mais aussi une méthodologie innovante basée sur les principes du Quality by Design. L'enjeu final est de pérenniser cette nouvelle culture qualité au sein du site de production dans un souci d'amélioration continue.

Download or read book Le syst me de management de la qualit dans l industrie pharmaceutique written by Laure Prévot and published by . This book was released on 2009 with total page 206 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: