Download or read book R le du management dans un projet d am lioration continue dans l industrie pharmaceutique written by Mailys Jammes and published by . This book was released on 2016 with total page 216 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le fondement du système de production Lean, souvent désigné en France par le terme d'"excellence opérationnelle", repose sur l'élimination des activités sans valeur ajoutée afin d'améliorer la performance de l'entreprise. Son origine est issue de l'industrie automobile japonaise des années cinquante. Aujourd'hui, ce mode d'organisation et de travail est présenté comme un remède à la crise économique. C'est ainsi qu'elle s'étend à une multitude de secteurs d'activités différents tels que l'industrie pharmaceutique. En effet, un grand nombre d'outils du Lean sont aujourd'hui appliqués dans le monde pharmaceutique et l'efficacité de leurs applications n'est plus à démontrer. Cette thèse a pour objectif de montrer un exemple d'application du Lean, suivi pendant deux années, dans une entreprise équivalente à une PME dans l'industrie pharmaceutique. Nous verrons qu'il ne suffit pas d'appliquer une méthode pour atteindre les objectifs fixés. En effet, l'application de la démarche Lean, bien que largement généralisée en France aujourd'hui, est complexe et nécessite une grande attention de tous pour assurer la pérennité des résultats.

Download or read book L am lioration continue dans l industrie pharmaceutique written by Julie Khatchadourian and published by . This book was released on 2015 with total page 182 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Avec l’augmentation des volumes de production et l’évolution des normes et réglementation, l’industrie pharmaceutique a du s’adapter et adopter des modes de contrôle différents et un système de management de la qualité.Adopter une stratégie d’amélioration continue constitue également une étape indispensable aux entreprises afin de s’adapter et sans cesse améliorer ses process afin de toujours satisfaire au mieux ses clients.Une première partie théorique et bibliographique est organisée en suivant l’outil de cartographie des processus SIPOC. Le processus décrit est celui de l’amélioration continue orientés vers l’amélioration de la qualité. Y sont décrits les principes généraux de l’amélioration continue dans les entreprises: les objectifs et enjeux ainsi que la réglementation associée: la norme iso 9001, les BPF et ICH Q10.Dans une deuxième partie est développé un exemple appliqué de déploiement d’un projet d’amélioration continue au sein d’un service d’Assurance Qualité opérationnelle d’un site de production de médicaments injectables. Ce projet, est déployé en 7 étapes permettant d’assurer une démarche organisée et complète afin d’optimiser les chances de réussite dans l’amélioration d’un processus ciblée. Le processus sur lequel sera basé l’exemple d’action déployée dans ce projet a pour but d’améliorer le processus de revue des dossiers de lots afin d’accélérer le flux de libération pharmaceutique des lots au sein du secteur de mise sous forme pharmaceutique : remplissage aseptique de seringues.

Download or read book Am lioration de la performance dans l industrie pharmaceutique written by Mathilde Fleury and published by . This book was released on 2014 with total page 162 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L’industrie pharmaceutique évolue dans un contexte économique fortement concurrentiel. Les entreprises ont alors besoin de s’adapter rapidement en augmentant leur productivité tout en conservant leurs équipements et le même nombre de salariés. Des méthodes d’amélioration continue existent pour augmenter la performance d’un service de production, il s’agit du lean management. Cette thèse présente le principe du lean management, ses origines, sa mise en place, ainsi que la gestion du changement nécessaire lors de la réalisation d’un projet. L’application de cette méthode se situe dans un service de production aseptique avec tout d’abord la définition du besoin du service puis la mise en place de trois projets ayant pour but d’améliorer la performance de celui-ci. Les projets portent sur les méthodes du Single Minute Exchange of Die (SMED) et du 5S, ainsi que sur l’analyse du Taux de Rendement Synthétique (TRS). Enfin, cette thèse permet de montrer par des exemples concrets le déroulement de projets, d’en observer les aléas ainsi que leur réussite.

Download or read book Mise en uvre d un processus Change Control et son am lioration continue par le PDCA written by Aurélie Camuzard and published by . This book was released on 2017 with total page 178 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Des changements peuvent survenir tout au long du cycle de vie d'un produit et sont nécessaires pour une amélioration continue de la qualité. Ces changements peuvent avoir un impact direct ou indirect sur la qualité des produits c'est pourquoi il est indispensable de mettre en place un système de gestion des changements efficace pour s'assurer de la sécurité, l'efficacité et la qualité des produits finis. Les changements doivent être analysés et évalués afin de définir leurs impacts potentiels et de mettre en place un plan d'actions pour maîtriser ces impacts. La gestion des modifications fait partie intégrante du système de management de la Qualité et doit être adaptée à l'entreprise pour être efficace et performante. L'objectif de cette thèse est de présenter la mise en œuvred'un processus Change Control (CC)et les solutions apportées pour améliorer la maîtrise des changements à l'aide de la méthode PDCA. Ce projet d'amélioration a prouvé son efficacité et le nouveau processus Change Control 2016 plus performant, est mieux approprié par les acteurs du changement.

Download or read book La restructuration documentaire comme enjeu de l am lioration continue written by Pierre Larzul and published by . This book was released on 2017 with total page 356 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie pharmaceutique est un secteur dynamique en constante évolution, soumise à un ensemble de contraintes aussi bien règlementaires que concurrentielles. Devant en permanence s'adapter, elle met de la sorte en place des démarches d'amélioration continue. La gestion de projets de cette nature nécessite pour être efficace la présence d'une documentation efficiente. C'est pourquoi restructurer le système documentaire peut être un préalable nécessaire pour la conduite de l'amélioration continue dans le respect de la réglementation. Le présent travail présente ce qu'est l'industrie pharmaceutique, son encadrement législatif, les grands principes de l'amélioration continue à travers le cas du Lean, et comment la gestion d'un tel projet appliqué à un laboratoire pharmaceutique vétérinaire constitue un enjeu pour l'amélioration continue.

Download or read book L importance de l approche qualit dans la mise en place et la r alisation d un projet pharmaceutique written by Roxane Lambert and published by . This book was released on 2013 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: En France, les Industries Pharmaceutiques sont régies par des règles bien définies qui permettent d'obtenir un service de santé sûr et de Qualité. Dans un environnement économique difficile, répondre aux contraintes réglementaires, de la fabrication à la distribution des produits de santé, peut s'avérer un challenge important à relever. Bien comprendre la place de la Qualité au sein des Industries Pharmaceutiques et les contraintes qui lui sont liées sont un atout pour les entreprises. Elles pourront ainsi s'approprier les textes qui leurs sont imposés tout en adoptant des méthodes de management de la Qualité qui ont fait leur preuve dans d'autres secteurs industriels comme le Lean Management. Ce document définit et illustre chacune de ces notions. Puis il aborde un cas pratique d'amélioration continue de la traçabilité sur un site dépositaire pharmaceutique.

Download or read book Valorisation de la d marche d am lioration continue au sein d une unit de production pharmaceutique written by Florian Villeneuve and published by . This book was released on 2016 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'environnement dans lequel évoluent les entreprises ne cesse de changer. À l'heure de la mondialisation, de l'extension des marchés et de la concurrence croissante entre les entreprises des pays occidentaux et émergents, ces dernières n'ont d'autre choix que de s'adapter rapidement tout en optimisant leurs performances. Ainsi, depuis plusieurs années, l'industrie pharmaceutique a adopté une démarche d'amélioration continue afin de garantir l'atteinte de ses objectifs, en constante augmentation. C'est dans ce contexte que cette thèse s'inscrit en définissant l'amélioration continue ainsi que les divers outils qu'elle met à disposition des industriels. Cela est illustré par un cas pratique réalisé en entreprise ; il concerne l'amélioration de la performance d'un nouvel atelier de mise en gélules. La mise en place d'un équipement répond à des règles strictes et sa mise en service doit faire l'objet d'une étude minutieuse afin de s'assurer que les résultats observés sont bien conformes à ceux attendus. Les principaux objectifs visés sont d'atteindre des rendements de production conformes à ce qui a été défini dans le cahier des charges mais aussi de gagner en productivité. Ainsi, les actions menées au cours de ce projet seront détaillées dans le but d'apporter une vision claire et synthétique des principaux éléments de réalisation et de management.

Download or read book L am lioration continue au service de la Qualit dans l industrie pharmaceutique written by Clarisse Du Perray - Le Conte and published by . This book was released on 2010 with total page 142 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Au niveau industriel, la notion de qualité signifie de réaliser des produits qui satisfont les clients et qui sont réalisés de façon optimale, avec la meilleure efficacité possible. La production de médicaments est soumise à des contrôles stricts et une réglementation précise qui a pour but majeur de garantir la sécurité du patient et leur efficacité. Des démarches d’amélioration continue sont mises en place pour satisfaire le client et pour gérer le projet dans sa globalité: des outils et méthodes d’amélioration continue sont utilisés tant pour la gestion de projet que pour la résolution de problèmes. En appliquant la méthode d’amélioration SIP (Supply Improvement Process), déclinaison de la démarche Six Sigma, l'objectif a été d'optimiser la gestion des déviations, de leur découverte jusqu’à leur clôture par un pharmacien. Le processus d’investigation mené après l'apparition d’évènements majeurs a également été amélioré. Ce projet s'est déroulé en collaboration avec les différents services d'un site de production de médicaments vétérinaires.

Download or read book Management des connaissances au sein d un site de production pharmaceutique strat gies outils et valeur ajout e dans l am lioration des proc d s written by Florian Guiraud and published by . This book was released on 2020 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Cette thèse décrit la place qu'occupe le management des connaissances dans l'industrie pharmaceutique et son rôle de facilitateur dans l'amélioration des procédés. Les lignes directrices ICH permettent de définir la gestion des connaissances au niveau pharmaceutique et de mettre en évidence ses relations avec le Quality by Design, le management des connaissances, la gestion des risques et l'amélioration continue. On retrouve aussi comment les entreprises peuvent s'organiser pour développer un système efficace de management des connaissances en se basant sur la norme ISO 30401-2018. En effet, les organismes disposent de méthodes de capitalisation et d'outils de gestion de l'information et des connaissances. Cette thèse s'appuie également sur un projet de capitalisation de connaissance, à savoir la création de documents qualité permettant de tracer et standardiser les pratiques des techniciens de! maintenance. Cette mise en pratique de la gestion des connaissances se déroule en réalisant les étapes de la méthode MASK. La photographie a été l'outil principal pour la récolte et le transfert des connaissances tacites. L'analyse critique des connaissances liées aux activités de maintenance démontre une diminution de la criticité des connaissances après la réalisation du projet. On note aussi que ces travaux apportent des conséquences positives à l'entreprise en créant des supports de travail et de formation et en optimisant ses procédés grâce à une diminution des temps de changement de format et une augmentation du TRS.

Download or read book Am lioration continue en industrie pharmaceutique written by Charlotte Thenoz and published by . This book was released on 2017 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Au vu des évolutions actuelles dans les réglementations et normes (ICH Q10, ISO 9001: 2015, etc...), il devient nécessaire, pour l'industrie pharmaceutique, d'entrer dans une démarche d'amélioration continue. Celle-ci passe, notamment, par la bonne gestion du système des actions correctives et préventives. Les autorités ne demandant qu'un objectif de résultat, les moyens mis en œuvre pour mener les différentes phases du système par les entreprises sont multiples. Cette thèse vise donc à détailler les moyens de gérer ce processus complexe. Celui-ci se déroule en plusieurs étapes, dans lesquelles des outils qualité basiques ou complexes interviennent : détection du problème, investigation des causes racines et plan d'actions. Si une de ces étapes n'est pas conduite de manière aboutie, la suite du processus risque de conduire à une absence d'actions ou à la mise en place d'actions correctives et préventives inefficaces. Ceci entraîne une perte d'argent et de temps pour l'entreprise. Le processus se déroule dans les meilleures conditions si un personnel compétent est impliqué, une documentation pertinente est associée. Une bonne communication et l'utilisation d'indicateurs sont indispensables. D'autre part, les laboratoires peuvent s'appuyer sur des solutions informatiques comme EtQ et Ennov permettant de faciliter la maîtrise du processus CAPA. Ces logiciels sont de très bons outils de gestion du « workflow » et reprennent la majorité des éléments composant le système de gestion des actions correctives et préventives. Mais la réalisation de l'évaluation des risques, de l'investigation et la détermination des actions restent des phases non-informatisées.

Download or read book Am lioration continue sur une ligne de production pharmaceutique de diluants pour vaccins written by Marina Vo and published by . This book was released on 2011 with total page 152 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie pharmaceutique doit faire face à des contraintes réglementaires et à une pression concurrentielle de plus en plus forte, notamment due au marché émergent des génériques et à la mondialisation. Pour pouvoir rester compétitives dans cet environnement, les industries ont mis en place des méthodes et outils de l'amélioration continue, issus des grands modèles de l'après « révolution industrielle » qui sont nés dans l'industrie automobile. Cette démarche d'amélioration continue est bien définie et l'industrie dispose de différentes méthodes et outils pour augmenter sa productivité. Toutefois, la mise en place de ce principe repose sur des facteurs qui sont propres à chaque entreprise. En effet, l'application des méthodes dépend principalement de la gestion de projet au sein de l'établissement et du management.

Download or read book La d marche d am lioration continue au sein de l industrie pharmaceutique cas pratique sur l augmentation des rendements d un proc d aseptique written by Sophie Billiard and published by . This book was released on 2022 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La fabrication des médicaments est un processus très normé, soumis à différents flux, où le bon déroulement des opérations est essentiel. En effet, le médicament produit doit être doté des critères d'efficacité, de qualité et de sûreté. Aujourd'hui, l'industrie pharmaceutique doit faire face à de nombreux enjeux réglementaires et économiques. Pour répondre aux contraintes industrielles, les laboratoires pharmaceutiques se doivent d'adopter un modèle de production souple et réactif. Le challenge à relever est d'accroître les parts de marché tout en améliorant la qualité des produits fabriqués. La démarche d'amélioration continue permet donc de répondre à ces exigences en résolvant les problèmes et en optimisant les procédés. Plusieurs outils Lean sont ainsi employés dans le but de parvenir à une excellence industrielle. La fabrication de médicaments stériles impose des exigences particulières en vue de réduire au minimum les risques de contamination microbienne, particulaire et pyrogène du produit fabriqué. Cela nécessite encore plus de rigueur et de discipline de la part des industriels. La mise en place d'un projet d'augmentation des rendements d'une ligne de remplissage aseptique nécessite de nombreuses observations terrains, de groupes de travail et d'une communication efficace avec les équipes pour mener à terme le projet et mettre en place des axes de travail adaptés.

Download or read book La Business Intelligence written by Nejmeddine Jemaa and published by . This book was released on 2014 with total page 144 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: De nos jours, l’information nécessaire pour le pilotage d’un projet de développement d’un produit biomédical est omniprésente. La difficulté n’est plus de la recueillir, mais de la rendre disponible sous la bonne forme, au bon moment et à la bonne personne qui saura l’exploiter et en tirer la valeur ajoutée.A travers des interviews menées auprès des seniors managers de GSK Vaccines et grâce à une analyse des pratiques de ce laboratoire basée sur l’expérience de six mois dans le département de management de projet , il a été possible de confirmer un besoin des plus récurrents ainsi que des pistes d’amélioration dans l’exercice du métier de manager de projet. Un outil qui permettrait de suivre l’état d’avancement des projets et d’avoir une vue d’ensemble des activités de ces projets est apparue comme incontournable pour l’amélioration de la gestion de projet. Cette thèse propose l’application des principes de Business Intelligence (ou Informatique Décisionnelle) permettant de fournir des outils et méthodes qui facilitent la collecte, la consolidation et la représentation des données de l’entreprise, ceci afin de faciliter la prise de décision basée sur des critères objectifs et clairs.

Download or read book Int r t de la standardisation des pratiques en industrie pharmaceutique written by Margaux Defossez and published by . This book was released on 2023 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Face à la recherche de la performance et de la rentabilité financière, les métiers de l'amélioration continue prennent de plus en plus d'ampleur au sein des entreprises pharmaceutiques. Tout en gardant les fondamentaux directeurs de la qualité, le Lean management augmente de façon significative la rentabilité des unités de production pharmaceutique. Dans ce travail, plusieurs méthodologies et exemples sont abordés dans la première partie avant de démontrer une application d'un projet d'amélioration continue sur le processus de la formation au poste de travail. Notre projet, sur la période de septembre 2022 à octobre 2023, a concerné les formations de neuf bâtiments de production de vaccins. A la suite de l'état des lieux, vingt-huit compétences communes ont été identifiées. Des parcours de formation communs ont été alors construits pour standardiser la formation du personnel de ces bâtiments de production, dans un but de faciliter la polyvalence. Les résultats ont démontré une augmentation de la polyvalence, ainsi qu'une simplification des parcours de formation.

Download or read book Le management visuel dans l industrie pharmaceutique written by Cindy Afonso and published by . This book was released on 2011 with total page 288 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Am lioration continue en production dans l industrie pharmaceutique written by Soumaya Baghdadi and published by . This book was released on 2017 with total page 218 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Toute entreprise qui se respecte a en permanence le souci d'améliorer sa productivité et par voie de conséquence sa compétitivité. Cette notion est encore plus vraie dans l'industrie pharmaceutique où la concurrence est importante et la réglementation sévère. C'est la raison pour laquelle l'amélioration continue est aujourd'hui, et depuis un certain nombre d'années, un concept d'intérêt majeur dans cette industrie et plus particulièrement en production puisqu'il ne faut pas oublier que les médicaments qui y sont préparés sont destinés à des patients. Les méthodes et outils d'amélioration continue, telles que l'analyse de la performance, le pilotage, l'investigation des défauts ou encore la sécurité des biens et des personnes ont été développés pour répondre aux problématiques majeures de différentes industries. Ces méthodes et outils ont été pensés et conçus par des personnalités qui sont aujourd'hui reconnues comme les pionniers de l'amélioration continue, et qui ont donné leur nom à ses méthodes ; par exemple la roue de Deming, le diagramme d'Ishikawa ou encore le diagramme de Pareto. Ces méthodes font aujourd'hui partie intégrante de l'industrie pharmaceutique.

Download or read book La ma trise des changements dans l industrie pharmaceutique written by Lylia Ladjouze and published by . This book was released on 2021 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie pharmaceutique évolue constamment et nécessite régulièrement des changements pour son amélioration continue et pour mieux s'adapter aux différents besoins et règlementations en vigueur dans l'industrie de la santé. Des changements peuvent ainsi intervenir à n'importe quel moment du cycle de vie d'un produit, c'est pourquoi il est indispensable de mettre en place un système de gestion des modifications efficace, performant et adapté à l'entreprise pour garantir la sécurité, l'efficacité et la qualité des produits finis. La gestion des changements ou Change Control (CC) constitue un des éléments clés du système de qualité pharmaceutique (SQP) qu'on retrouve dans les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Chaque changement planifié doit faire l'objet d'une évaluation et d'une analyse rigoureuse de manière à définir les risques et les impacts potentiels qui peuvent en découler pour pouvoir par la suite mettre en place un plan d'actions efficace tel que défini dans la procédure de gestion des changements établie par les services d'Assurance Qualité de l'entreprise. L'objectif de cette thèse sera dans un premier temps de définir le SQP et ses éléments clés en mettant l'accent sur la gestion des changements et les exigences règlementaires qui s'y réfèrent. Dans un second temps, on verra plus en détail la mise en œuvre et le déroulement d'un processus Change Control dans l'industrie pharmaceutique ; avec comme exemple dans le dernier chapitre ; une application d'un Change Control effectué sur un site de production spécialisé dans la fabrication de médicaments à inhaler dans le cadre d'un projet d'amélioration de la performance d'un équipement de micronisation.