Download or read book Proc dure d enregistrement d un nouveau m dicament aux tats Unis written by Rémy Jouteux and published by . This book was released on 2018 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Avant qu'un médicament puisse être administré à un patient il devra passer par plusieurs étapes : le développement pharmaceutique. C'est un processus long allant de la découverte du principe actif à sa commercialisation, en passant par la formulation galénique, aux études pré cliniques et cliniques. A côté de l'aspect scientifique de la recherche, il y a la partie réglementaire qui aide à assurer que le Sponsor d'une étude soit bien en accord avec les recommandations d'un pays donné. Dans cette thèse est abordé l'aspect réglementaire aux États-Unis, à travers les autorisations, tout d'abord d'étudier le produit chez l'homme, puis une fois les données scientifiques positives, de l'enregistrer pour le commercialiser.

Download or read book Proc dure d enregistrement aux Etats Unis d un nouveau m dicament par un fabricant fran ais written by Stéphane Simon and published by . This book was released on 1991 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Proc dure d enregistrement des m dicaments aux Etats Unis written by Amélie Guerard and published by . This book was released on 2005 with total page 270 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Developpement et enregistrement d un nouveau m dicament aux Etats Unis written by Véronique Langlet and published by . This book was released on 2004 with total page 166 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le développement d'un médicament aux Etats-Unis implique une étroite collaboration entre le laboratoire pharmaceutique et la Food and Drug Administration (FDA), agence chargée de la sécurité sanitaire et alimentaire délivrant les autorisations de mise sur le marché des médicaments sur le territoire américain. Les deux étapesz primordiales du développement d'un médicament sont la soumission auprès de la FDA de dossiers de demande d'autorisation pour : d'une part, conduire des études cliniques : il s'agit de l'Investigational New Drung (IND) ; d'autre part, obtenir l'autorisation de mise sur le marché : il s'agit de du New Drug Application (NDA). Chacun de ces dossiers, soumis à des moments différents au cours du développement, rassemble toutes les informations connues sur la qualité, la sécurité et l'efficacité du médicament. Dans une première partie sont exposées toutes les étapes qu'un laboratoire doit franchir pour développer une nouvelle entité chimique aux Etats-Unis. La deuxième partie décrit en détail l'IND et le NDA, notamment leur contenu et leur évaluation par le Center for Drug, Evaluation and Researche (CDER), bureau d'évaluation des médicaments autres que biologiques au sein de la FDA.

Download or read book Le Jacquard written by and published by . This book was released on 1905 with total page 1168 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Bio industries written by Canada. Industry Canada and published by Canadian Museum of Civilization/Musee Canadien Des Civilisations. This book was released on 1997 with total page 188 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Canadian Technical Report of Fisheries and Aquatic Sciences written by and published by . This book was released on 1981 with total page 566 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book UNESCO Copyright Bulletin written by and published by . This book was released on 1953 with total page 1158 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book The Canada Gazette written by Canada and published by . This book was released on 1899 with total page 1508 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Bulletin de L Institut International de Statistique written by and published by . This book was released on 1971 with total page 774 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book International Woman Lawyer written by and published by . This book was released on 1980 with total page 80 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Welcome to the United States written by and published by . This book was released on 2007 with total page 4 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Treaty Series written by and published by . This book was released on 1928 with total page 492 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Preventing Illegal Immigration written by Claude-Valentin Marie and published by Council of Europe. This book was released on 2004-01-01 with total page 94 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les guerres, les violences ou la pauvreté jettent hors de leur patrie un flot croissant d'individus. S'ensuit une migration à hauts risques, qui tombe bien souvent dans les filets de réseaux de passeurs crapuleux, ruine les familles quand elle ne met en péril des groupes entiers. L'auteur resitue le mouvement migratoire irrégulier dans le contexte de la mondialisation ; en tentant de proposer un juste équilibre entre, d'une part, les besoins d'une politique sociale et économique dynamique, et, d'autre part, le respect des droits de l'homme.

Download or read book European Yearbook Annuaire Europ en Volume 58 2010 written by Council of Europe and published by Martinus Nijhoff Publishers. This book was released on 2011-11-25 with total page 931 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: The European Yearbook promotes the scientific study of nineteen European supranational organisations and the OECD. Each volume contains a detailed survey of the history, structure and yearly activities of each organisation and an up-to-date chart providing a clear overview of the member states of each organisation.

Download or read book Treaty Series Recueil Des Traites written by United Nations and published by UN. This book was released on 2007-11-02 with total page 480 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Tropical Development and Research Institute written by and published by . This book was released on 1985 with total page 828 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: