Download or read book Optimisation de la gestion des formations au sein d une d marche qualit dans l industrie pharmaceutique written by Solène Geldron and published by . This book was released on 2012 with total page 258 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La notion de formation a beaucoup évolué ces dernières années au sein des entreprises. Leur gestion est de plus en plus complexe du fait de nombreux éléments qu'elle doit prendre en compte : les emplois du temps chargés des formateurs et des personnes formées, la notion de perpétuel gain de productivité et les obligations réglementaires. Depuis quelques années, la notion de qualité a elle aussi évolué. La qualité, et de ce fait, la satisfaction perpétuelle du client, est un des points majeurs que les industries cherchent à améliorer de façon continue car elle est un facteur de compétitivité des entreprises. C'est dans ce contexte et après avoir défini ces deux grandes notions que sont la qualité et les formations que nous présenterons un exemple de mise en place d'une démarche qualité dans le but d'optimiser la gestion des formations au sein d'une entreprise pharmaceutique. Nous nous arrêterons par la suite sur l'impact qualité que l'optimisation de la gestion des formations peut avoir sur la qualité du produit fini. Pour de nombreuses personnes il est évident qu'une mauvaise gestion des formations entrainera une diminution de la qualité et inversement, mais comment évaluer cet impact ? Cette question sera analysée en fin de thèse.

Download or read book Application du management de la qualit et recherche d optimisation dans un processus d expertise analytique de sp cialit s pharmaceutiques written by Sophie Ubaldi and published by . This book was released on 2001 with total page 305 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Ce travail, réalisé au sein d'une société spécialisée dans l'expertise analytique de spécialités pharmaceutiques préalablement à leur demande d'autorisation de mise sur le marché, se décompose en 5 parties, incluant : (1) une vue d'ensemble de l'industrie pharmaceutique et du médicament...(2) une évocation du management de la qualité, des normes ISO 9000 versions 1994 et 2000, des normes EN 45000 et EN 46000, des marquages NF et CE, de l'audit, de l'écoute clients et de la certification...(3) un développement des différentes méthodes d'analyse généralement mises en oeuvre par cette société dans le cadre de son travail d'expertise; (4) une étude détaillée de la méthode la plus couramment utilisée parmi les précédentes, à savoir la chromatographie liquide haute performance, plus particulièrement "à polarité de phase inversée" ; (5) un exposé des principales méthodes d'optimisation applicables en CLHP, avec une vision plus détaillée des plans d'expériences et plus spécifiquement de la méthode Taguchi.

Download or read book Optimisation d un syst me de gestion des r clamations qualit sur un site de production pharmaceutique written by Thomas Coudray and published by . This book was released on 2013 with total page 136 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: S'inscrivant dan sle cadre de la ligne directrice ICH Q10 "système de management de la qualité" ainsi que dans une démarche d'amélioration continue de la qualité, l'optimisation du sytème de gestion des réclamations sur un site de production pharmaceutique met en évidence les rôles, intérêts de l'utilisation d'un système qualité pour la prise en charge des réclamations qualités, mais aussi les multiples enjeux de l'optimisation de ce système afin de le rendre plus performant et sécurisé tant du point de vue de la qualité pharmaceutique que du point de vue industriel. Le travail effectué pour cette thèse a pour objectif de présenter des méthodes d'optimisation de ce système qualité spécifique à l'aide d'une méthodologie et d'exemples concrets afin d'améliorer la prise en charge des réclamations au sein d'un site de production pharmaceutique. Les recherches documentées effectuées ont permis de définir le cadre des réclamations qualité ainsi que les impératifs liés à leur prise en charge, les principes et intérêts de l'utilisation de systèmes de management de la qualité, et de la présentation de différents outils et méthodes d'optimisation de la qualité. Ces travaux sont illustrés de manière concrète et pratique au travers de la réalisation d'un projet d'amélioration du système de getion des réclamations qualité réalisé au sein d'un site de production pharmaceutique.

Download or read book Am lioration du syst me de management de la qualit written by Zoé Marhoffer and published by . This book was released on 2019 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Au sein d'une industrie pharmaceutique soumise aux Bonnes Pratiques de Fabrication, le système de Management de la Qualité permet de gérer des processus comme les déviations et les CAPA (Actions correctives et préventives). Dans le but de maintenir des produits finis avec un profil de qualité, de sécurité et d'efficacité satisfaisant sur le marché, les processus cités ci-dessus doivent constamment être améliorés. Ces processus étant gérés par des fichiers Excels et des formulaires papiers. Cette thèse décrit les différentes étapes conduisant à l'implémentation d'une application, en utilisant une méthode d'amélioration continue, le PDCA (Plan, Do, Check et Act). L'utilisation de l'application « Evènements & CAPA » du logiciel Reliance est propre à l'entreprise MSD Igoville, cependant d'autres applications similaires sont utilisées par d'autres industries pharmaceutiques ayant pour but une meilleure gestion des déviations et des CAPA.

Download or read book Optimisation d un laboratoire de contr le qualit de l industrie pharmaceutique written by Stéphane Varlet and published by . This book was released on 2005 with total page 230 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La production du médicament, produit à forte valeur ajoutée, est longtemps restée à l'abri des concepts stricts de productivité. Aujourd'hui, face à l'évolution du marché (marché du générique en pleine croissance, internationalisation du marché,...) le médicament rentre dans une logique plus commune à l'ensemble des produits de consommation courante. L'objet de cette thèse est de présenter mon expérience au sein d'un site de production pharmaceutique qui s'engageait dans une voie de «lean production», de rationalisation de son outil industriel. Cette expérience s'est plus précisément déroulée dans le laboratoire de contrôle qualité physico-chimique où divers outils d'amélioration ont été appliqués. Au-delà de cette expérience, cette thèse présente le rôle et la structure d'un laboratoire de contrôle qualité au sein d'un site de production pharmaceutique. Elle définit également à partir de données bibliographiques le «lean manufacturing» et ses méthodes d'amélioration continue

Download or read book La formation du personnel dans l industrie pharmaceutique en France written by Mathilde Raveau and published by . This book was released on 2017 with total page 158 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Dans un contexte en constante mutation qu'est l'industrie pharmaceutique, il est important d'accorder une importance toute particulière à la formation du personnel pour assurer une certaine qualité aux médicaments mis sur le marché. Le contexte réglementaire étant de plus en plus important et toujours plus exigeant, une formation initiale et continue sont indispensables dans la carrière de tout collaborateur. La formation du personnel dans l'industrie pharmaceutique peut prendre différentes formes et utiliser un certains nombre d'outils. Enfin, la formation étant un sujet qui prend de plus en plus d'ampleur au sein des entreprises du médicament, il est nécessaire qu'il soit abordé dans une démarche d'amélioration continue avec la mise en place de plusieurs principes.

Download or read book Optimisation de la formation et de l habilitation des op rateurs sur un site de production de formes pharmaceutiques parent rales written by Inès Latrous and published by . This book was released on 2018 with total page 109 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book La gestion des risques qualit dans l industrie pharmaceutique et son optimisation gr ce aux concepts et la philosophie agile written by Claire Dauchel and published by . This book was released on 2019 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Un système qualité robuste avec une approche par les risques est primordial pour l'industrie pharmaceutique. Il va contribuer à son adaptation aux changements et à son développement. En outre la gestion des risques qualité va participer à l'amélioration continue des médicaments et garantir la sécurité du patient. Elle doit aussi faciliter un meilleur usage des ressources et participer à l'optimisation des couts nécessaires pour fournir des médicaments dans le monde entier. L'objectif de ce travail est d'optimiser le processus de gestion des risques qualité en place depuis plusieurs années pour qu'il apporte un maximum de valeur à ses clients et utilisateurs. Ceci en proposant des idées novatrices grâce aux concepts et à la philosophie agile. Dans un premier temps, nous avons défini en quoi consiste la gestion des risques et plus précisément des risques qualité et la valeur attendu de ce type de processus. Nous avons notamment décrit un processus intégré de gestion des risques qualité dans une industrie pharmaceutique en présentant ces limites et axes d'amélioration. Dans un deuxième temps, nous avons présenté l'agilité et les différents outils utilisés dans notre démarche. Les résultats de l'exploration de la problématique et les intentions de solutions ainsi que les prochaines étapes à mettre en oeuvre sont présentées dans un troisième temps. Enfin, la perspective d'utiliser de telles méthodes dans d'autres domaines de l'assurance qualité est discutée.

Download or read book Am lioration de la qualit par les CAPA written by Stéphane Guibert and published by . This book was released on 2014 with total page 144 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Optimisation de la charge de travail d un laboratoire de contr le qualit written by Coralie Gonneau and published by . This book was released on 2019 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Actuellement, pour être plus compétitive sur le marché, une industrie pharmaceutique se doit de libérer un médicament de qualité, à moindre coût et dans les plus brefs délais. Or la qualité du produit fini dépend également de la qualité de la matière première utilisée. Ainsi, deux projets ont été mis en place à UPSA pour optimiser les délais de fabrication et la charge de travail du laboratoire de contrôle qualité : le projet de certification des fournisseurs de matières premières et le projet de rationalisation du processus d'approvisionnement des matières premières. Règlementée par les BPF, la délégation des contrôles des matières premières aux fournisseurs permet de réduire le nombre d'analyses de routine, mais implique également l'assurance de la qualité du procédé du fabricant, une certaine maîtrise des risques, et des notions de confiance et d'engagement. Quant au projet d'optimisation du processus d'approvisionnement des MP, il s'instaure dans une démarche Lean Six Sigma d'amélioration continue permettant d'adapter les schémas de réception aux schémas de contrôle des matières premières. Jusqu'à présent, la délégation de contrôle est applicable pour un couple MP/Fournisseur à UPSA, et des nouveaux schémas d'approvisionnement commencent à être implémentés au sein de l'entreprise.

Download or read book La d marche d am lioration continue au sein de l industrie pharmaceutique cas pratique sur l augmentation des rendements d un proc d aseptique written by Sophie Billiard and published by . This book was released on 2022 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La fabrication des médicaments est un processus très normé, soumis à différents flux, où le bon déroulement des opérations est essentiel. En effet, le médicament produit doit être doté des critères d'efficacité, de qualité et de sûreté. Aujourd'hui, l'industrie pharmaceutique doit faire face à de nombreux enjeux réglementaires et économiques. Pour répondre aux contraintes industrielles, les laboratoires pharmaceutiques se doivent d'adopter un modèle de production souple et réactif. Le challenge à relever est d'accroître les parts de marché tout en améliorant la qualité des produits fabriqués. La démarche d'amélioration continue permet donc de répondre à ces exigences en résolvant les problèmes et en optimisant les procédés. Plusieurs outils Lean sont ainsi employés dans le but de parvenir à une excellence industrielle. La fabrication de médicaments stériles impose des exigences particulières en vue de réduire au minimum les risques de contamination microbienne, particulaire et pyrogène du produit fabriqué. Cela nécessite encore plus de rigueur et de discipline de la part des industriels. La mise en place d'un projet d'augmentation des rendements d'une ligne de remplissage aseptique nécessite de nombreuses observations terrains, de groupes de travail et d'une communication efficace avec les équipes pour mener à terme le projet et mettre en place des axes de travail adaptés.

Download or read book Management du syst me qualit de la visite m dicale et am lioration continue written by Sarah Hazzab and published by . This book was released on 2015 with total page 94 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les médicaments représentent un élément essentiel des soins médicaux et leurs utilisations a connu une énorme croissance au siècle dernier. Cette dernière doit être la plus appropriée possible pour offrir aux patients le traitement qui a le meilleur profil d'efficacité et de sécurité parmi un important panel d'options thérapeutiques existantes. Cible centrale d'un système à double vitesse : celle de la régulation de la qualité des soins et celle de la régulation de l'économie de la santé, le médecin est au cœur de ce dernier. Les laboratoires pharmaceutiques disposent d'un rôle pivot dans ce système permettant de mettre à disposition du médecin les informations relatives aux spécialités promues à travers 1'outil de visite médicale. Ainsi cette thèse propose une vision du rôle de la qualité face à la pratique du système de promotion, qui sans cesse, évolue dans un contexte de contraintes réglementaires l'obligeant à être continuellement dans un objectif d'amélioration continue. Le but étant de se recentrer sur le patient, le client final de tout de laboratoire pharmaceutique.

Download or read book Int r t de la standardisation des pratiques en industrie pharmaceutique written by Margaux Defossez and published by . This book was released on 2023 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Face à la recherche de la performance et de la rentabilité financière, les métiers de l'amélioration continue prennent de plus en plus d'ampleur au sein des entreprises pharmaceutiques. Tout en gardant les fondamentaux directeurs de la qualité, le Lean management augmente de façon significative la rentabilité des unités de production pharmaceutique. Dans ce travail, plusieurs méthodologies et exemples sont abordés dans la première partie avant de démontrer une application d'un projet d'amélioration continue sur le processus de la formation au poste de travail. Notre projet, sur la période de septembre 2022 à octobre 2023, a concerné les formations de neuf bâtiments de production de vaccins. A la suite de l'état des lieux, vingt-huit compétences communes ont été identifiées. Des parcours de formation communs ont été alors construits pour standardiser la formation du personnel de ces bâtiments de production, dans un but de faciliter la polyvalence. Les résultats ont démontré une augmentation de la polyvalence, ainsi qu'une simplification des parcours de formation.

Download or read book D ICH Q8 Q10 written by Marine Daubé and published by . This book was released on 2014 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'activité d'un producteur pharmaceutique, est encadrée par un contexte réglementaire spécifique. Des exigences strictes doivent être appliquées tout au long du cycle de vie du médicament afin de garantir la qualité des médicaments mis sur le marché et la sécurité des patients. Cependant, dans le contexte économique actuel marqué par des exigences croissantes des marchés, les entreprises doivent s'adapter rapidement pour rester compétitives. ll convient donc pour les industries pharmaceutiques de mettre en place un système gestion de la qualité performant et précis. Elles doivent également s'engager dans des démarches d'amélioration continue basée sur une approche plus scientifique, incluant la connaissance et la gestion du risque, à tous les stades de vie des produits. Cette démarche préconisée par I'lCH Q10 décrit les systèmes qui facilitent la création et le maintien d'un état de contrôle de la performance des processus et la qualité des produits. Les ICH Q8 et Q9 fournissent les éléments essentiels à la compréhension et I'amélioration du système qualité pharmaceutique. Les différentes évolutions entrainent la mise en place de changements au sein de I'entreprise qui s'inscrivent dans un système de gestion des modifications communément appelé change control. Pour faire face aux nouvelles exigences règlementaires, aux évolutions techniques et aux progrès scientifiques, des changements s'avèrent inévitables. Ces modifications peuvent avoir un impact direct ou indirect sur la qualité du produit. Pour cette raison chaque entreprise pharmaceutique doit mettre en place un système de gestion des modifícations communément appelé change control.

Download or read book D marches qualit pr ventives et curatives en industrie pharmaceutique written by François Martin and published by . This book was released on 2012 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La qualité constitue l'un des fondements de l'industrie pharmaceutique. Depuis plus d'un siècle, elle a montré qu'elle était plus que la preuve d'un savoir-faire. Elle permet de garantir à ses patients et à ses clients, l'efficacité et la bonne fabrication des produits pharmaceutiques. La qualité est régie par un certain nombre de normes et est contrôlée par des organismes indépendants ou gouvernementaux. Parmi les rôles qu'elle endosse, la qualité doit être efficace dans la détection des anomalies mais également dans leur tratement. Ce dernier prend en compte une gestion corrective et préventive des anomalies grâce à l'assurance qualité. Au travers du travail effectué au cours de mon stage de fin d'études au sein d'un atelier de conditionnement, trois démarches qualité sont presentées. La première est une démarche corrective par la mise en place et le déploiement d'actions de fiabilisation technique d'une ligne de production via un chantier de progrés. La seconde est une démarche préventive des risques de contaminations croisées via l'amélioration de la méthode de réconciliation du semi fini sur ligne. Enfin, nous aborderons une démarche curative des anomalies de production liée à la création et la mise en place d'un outil qualité visant à fournir une autonomie supplémentaire aux opérations pour la gestion de ces anomalies, en temps-réel.

Download or read book L am lioration continue au service de la Qualit dans l industrie pharmaceutique written by Clarisse Du Perray - Le Conte and published by . This book was released on 2010 with total page 142 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Au niveau industriel, la notion de qualité signifie de réaliser des produits qui satisfont les clients et qui sont réalisés de façon optimale, avec la meilleure efficacité possible. La production de médicaments est soumise à des contrôles stricts et une réglementation précise qui a pour but majeur de garantir la sécurité du patient et leur efficacité. Des démarches d’amélioration continue sont mises en place pour satisfaire le client et pour gérer le projet dans sa globalité: des outils et méthodes d’amélioration continue sont utilisés tant pour la gestion de projet que pour la résolution de problèmes. En appliquant la méthode d’amélioration SIP (Supply Improvement Process), déclinaison de la démarche Six Sigma, l'objectif a été d'optimiser la gestion des déviations, de leur découverte jusqu’à leur clôture par un pharmacien. Le processus d’investigation mené après l'apparition d’évènements majeurs a également été amélioré. Ce projet s'est déroulé en collaboration avec les différents services d'un site de production de médicaments vétérinaires.

Download or read book Gestion des non conformit s et mise en place d indicateurs de suivi au sein d une industrie pharmaceutique written by Hiriela Sandra Rasoambolatiana and published by . This book was released on 2013 with total page 206 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: