Download or read book Mise en place du management par les processus dans l industrie pharmaceutique written by Arnaud-André Bedin and published by . This book was released on 2005 with total page 138 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Download or read book Mise en place d une approche processus au sein d une industrie pharmaceutique selon les bonnes pratiques de fabrication europ ennes written by Sophie Carbon and published by . This book was released on 2014 with total page 146 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: CIS bio international, membre du groupe IBA Molecular, développe, produit et distribue des médicaments radiopharmaceutiques. Le chapitre 1, récemment modifié, des Good Manufacturing Practices (GMP) européennes décrit un nouveau système de management de la qualité rendant l’approche processus incontournable. L’objectif du travail présenté est de mettre en place cette approche processus au sein de CIS bio international grâce à différents outils : la roue de Deming, la norme ISO 9001 et le guide ICH Q10. Cette méthode, fondamentale pour l’amélioration continue de l’efficacité d’un système de management de la qualité, permet d’accroître la satisfaction des clients par le respect de leurs exigences tout en se conformant aux réglementations pharmaceutiques et nucléaires. Tout ceci va dans le sens des objectifs de CIS bio international : la fiabilité, la sécurité, la capacité et la maîtrise des coûts.
Download or read book Le management de la qualit au sein d un changement d ERP sur un site de production pharmaceutique written by Laura Dang and published by . This book was released on 2022 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: A l'ère de la digitalisation, les industries cherchent à numériser le maximum de tâches possibles pour améliorer leur performance. Pour cela, de gros investissements sont faits pour installer et qualifier les nouveaux outils informatiques. L'enjeu est de fiabiliser le système informatique tout en respectant les exigences du client et celles des autorités réglementaires. Cette thèse est portée sur l'analyse d'un projet mené sur l'installation d'un système informatisé sur un site de production pharmaceutique, en tant qu'alternante intégrée dans l'équipe projet. En première partie, une définition sur le management de la qualité ainsi que des explications sur la méthodologie utilisée ont été présentées. Dans un second temps, l'application du management de la qualité à travers la méthodologie appliquée pendant le projet a été détaillée à travers un exemple. Cela a permis de comprendre comment est-ce que cette méthode mise en oeuvre a permis la garantie de la bonne fabrication du médicament par le fabricant et de mettre en évidence l'importance du management de la qualité dans la mise en place de nouveaux processus dans une industrie pharmaceutique.
Download or read book Production pharmaceutique written by Arnaud Brochard and published by . This book was released on 2019 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Production Pharmaceutique : Le management de proximité au service de la performance industrielle. Ces dernières décennies ont été marquées par un profond changement du monde industriel sans épargner l'industrie pharmaceutique. Cette métamorphose s'est accompagnée notamment d'une transformation des méthodes de management. Cette thèse retrace tout d'abord les évolutions récentes de l'organisation de la production afin de s'adapter aux nouvelles contraintes du monde industriel et à la gestion des transformations. Est ensuite abordé l'avènement d'un nouveau modèle de production : le Lean Manufacturing, pour ensuite évoquer la nouvelle position du manager de proximité, passé de contremaitre à leader, les outils à sa disposition ainsi que son rôle dans la gestion de la transformation. Afin d'illustrer ces concepts théoriques, un exemple concret de mise en place d'une transformation est détaillé en seconde partie : la mise en place d'un SMED au sein d'un atelier de compression d'un laboratoire pharmaceutique Français. L'objectif de la démarche est d'améliorer les performances de l'atelier afin de répondre au contexte de l'entreprise, cette partie est abordée en se basant sur les actions et rôles du manager de proximité.
Download or read book Les outils et m thodes la disposition du manager dans une d marche d am lioration de la performance written by Romain Pedemay and published by . This book was released on 2014 with total page 228 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Download or read book Le management de projet en environnement pharmaceutique written by Pauline Martin and published by . This book was released on 2016 with total page 70 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le management de projet est une méthode organisationnelle de plus en plus utilisée dans les entreprises. Elle a pour objectif de les aider à optimiser les moyens ainsi qu'à réduire les coûts et les délais nécessaires à la réalisation d'un projet. Cette technique a fait son entrée au sein de l'industrie pharmaceutique où elle est devenue indispensable à la conduite des projets. Elle est utilisée dans le développement de nouveaux produits, mais également dans le cadre de projets industriels, logistiques, organisationnels ou encore qualité. Dans cette thèse, seront décrits les principes fondamentaux du management de projet, de la planification aux outils de gestion de projet. Les différentes phases de réalisation d’un projet seront décrites. Un exemple pratique de déploiement de cette technique au sein d'un laboratoire de production pharmaceutique viendra illustrer cette thèse. Cet exemple décrira la conduite d’un projet opérationnel de mise en place d’un atelier de conditionnement secondaire.
Download or read book Le management du risque written by Romain Baudette and published by . This book was released on 2016 with total page 234 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Suite à l’intégration de l’ICH Q9 aux BPFs, les industries pharmaceutiques, soucieuses de la qualité de leurs productions, de la satisfaction des patients et de la pérennisation de leurs activités, ont mis en place un système de management du risque. Dans le document qui suit, nous délivrerons au fil des pages les principes, puis les méthodes ainsi que les outils employés dans un processus de management du risque. Dans ce but une étude des différents référentiels (ISO 31000 et ICH Q9) détaillera les différents aspects d’un management du risque applicable à l’industrie pharmaceutique. Enfin un exemple d’implémentation de management du risque sur un site de production de médicaments ophtalmiques mettra en application les outils et les méthodes précédemment énoncés.
Download or read book Mise en oeuvre d un nouveau processus de change control chez un sous traitant pharmaceutique written by Emilie Ho and published by . This book was released on 2015 with total page 178 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La maîtrise des changements (change control) est obligatoire dans les entreprises pharmaceutiques. Ces changements participent à l'amélioration de la qualité des procédés et des produits. Ainsi, tous les établissements pharmaceutiques doivent mettre en place un système de gestion change control. Dans un processus d'amélioration continue, les Laboratoires CHEMINEAU, sous-traitant pharmaceutique, ont décidé de mettre en place un projet Lean management. Plusieurs chantiers ont été mis en évidence dont le processus de change control. Le but est donc d'optimiser ce processus pour améliorer la traçabilité en apportant plus de robustesse et de fiabilité.
Download or read book Simplification de la Gestion Documentaire Qualit en industrie pharmaceutique written by Margot Launay and published by . This book was released on 2017 with total page 126 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Dans l'industrie pharmaceutique le management de la qualité est une activité essentielle pour le bon fonctionnement de l'entreprise. Un des aspects de ce management de la qualité est la gestion des documents qualité. La gestion des documents qualité assure la mise à disposition des informations relatives au fonctionnement de l'entreprise, ainsi qu'apporter la preuve de bonne maitrise des processus. Cette gestion documentaire peut se révéler complexe, lourde et compliquée à maitriser. Il est donc important d'avoir une simplification de la gestion des documents. L'objectif de cette thèse est de présenter certaines méthodes de simplification ainsi que leur mise en place et les difficultés encourues au cours de la simplification. Les méthodes exposées au cours de cette thèse sont : la mise en place d'une écriture et revue sous forme de lot de documents, la cartographie des processus, la standardisation des rôles et responsabilités décrites dans les procédures ainsi que la gestion informatique documentaire. La mise en place de ces méthodes demande de travailler en réseau de collaborateurs et d'assurer une bonne communication sur les méthodes de simplification. Certaines difficultés peuvent être rencontrées, liées à l'environnement complexe entrainant des processus complexes et aux méthodes de travail transverse. Au final, le but de la simplification est que la documentation requit de la part de la réglementation, ne soit pas vu comme une obligation mais avant tout comme un outil utile pour les collaborateurs remettant au centre des documents les procédures.
Download or read book Le management des projets pharmaceutiques written by Julie Billoir and published by . This book was released on 2013 with total page 308 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La direction et la gestion de la réalisation d'un projet au sein d'une entreprise s'appelle le management de projet. Il est aujourd'hui introduit avec succès dans le domaine de l'industrie pharmaceutique, notamment pour le management de leurs projets de médicaments. Parmi tout le processus de Recherche et Développement, l'essai clinique peut être considéré comme un véritable projet à ne pas sous-estimer. Cependant, les études cliniques ne semblent pas systématiquement prises en compte dans le management global de portefeuille de projets mis en œuvre dans les laboratoires pharmaceutiques. En conséquence, les structures locales initient leur propre management de manière indépendante. Un exemple pratique de déploiement d'un outil informatique optimisant la mise en place d'un essai clinique par les chefs de projet, illustre ce phénomène au sein de la Direction des Opérations Cliniques France de Sanofi.
Download or read book Mise en place d un syst me de gestion des actions correctives et pr ventives au sein de l tablissement pharmaceutique de l AP HP written by Mathieu Even and published by . This book was released on 2015 with total page 100 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Download or read book Mise en uvre d un processus Change Control et son am lioration continue par le PDCA written by Aurélie Camuzard and published by . This book was released on 2017 with total page 178 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Des changements peuvent survenir tout au long du cycle de vie d'un produit et sont nécessaires pour une amélioration continue de la qualité. Ces changements peuvent avoir un impact direct ou indirect sur la qualité des produits c'est pourquoi il est indispensable de mettre en place un système de gestion des changements efficace pour s'assurer de la sécurité, l'efficacité et la qualité des produits finis. Les changements doivent être analysés et évalués afin de définir leurs impacts potentiels et de mettre en place un plan d'actions pour maîtriser ces impacts. La gestion des modifications fait partie intégrante du système de management de la Qualité et doit être adaptée à l'entreprise pour être efficace et performante. L'objectif de cette thèse est de présenter la mise en œuvred'un processus Change Control (CC)et les solutions apportées pour améliorer la maîtrise des changements à l'aide de la méthode PDCA. Ce projet d'amélioration a prouvé son efficacité et le nouveau processus Change Control 2016 plus performant, est mieux approprié par les acteurs du changement.
Download or read book Am lioration de la performance dans l industrie pharmaceutique written by Mathilde Fleury and published by . This book was released on 2014 with total page 162 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L’industrie pharmaceutique évolue dans un contexte économique fortement concurrentiel. Les entreprises ont alors besoin de s’adapter rapidement en augmentant leur productivité tout en conservant leurs équipements et le même nombre de salariés. Des méthodes d’amélioration continue existent pour augmenter la performance d’un service de production, il s’agit du lean management. Cette thèse présente le principe du lean management, ses origines, sa mise en place, ainsi que la gestion du changement nécessaire lors de la réalisation d’un projet. L’application de cette méthode se situe dans un service de production aseptique avec tout d’abord la définition du besoin du service puis la mise en place de trois projets ayant pour but d’améliorer la performance de celui-ci. Les projets portent sur les méthodes du Single Minute Exchange of Die (SMED) et du 5S, ainsi que sur l’analyse du Taux de Rendement Synthétique (TRS). Enfin, cette thèse permet de montrer par des exemples concrets le déroulement de projets, d’en observer les aléas ainsi que leur réussite.
Download or read book Mise en place d un nouveau guide de management de la qualit pharmaceutique l ICH Q10 au Laboratoire Fran ais du Fractionnement et des Biotechnologies written by Céline Fourel and published by . This book was released on 2009 with total page 232 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: ICH Q10, validé depuis juin 2008, décrit un modèle de système de gestion de la qualité efficace, destiné à l'industrie pharmaceutique et connu sous le nom Pharmaceutical Quality system (PQS). Le PQS est basé sur les concepts ISO et inclut la réglementation relative au BPF ainsi qu'ICH Q8 et Q9. Les parties d’ICH Q10 qui s’additionnent aux règles actuelles des GMP sont uniquement optionnelles. ICH Q10 concerne la mise en place d’un système qualité sur l’ensemble du cycle de vie du médicament, à partir de la phase de développement, via le transfert de technologie, la fabrication, jusqu’au retrait du marché des produits. Les recommandations de ce guide ainsi que leurs mises en œuvre, seront détaillées et illustrées au travers d’une étude sur la mise en place de l'ICH Q10 au Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies.
Download or read book Knowledge Management in the Pharmaceutical Industry written by Ms Elisabeth Goodman and published by Ashgate Publishing, Ltd.. This book was released on 2014-09-28 with total page 205 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Blending the authors’ considerable experiences with those of interviewees and with their retrospective and forward-looking perspectives, this volume explains how to apply Knowledge Management in a variety of environments in order to achieve improved efficiency, better decision making and enhanced innovation. This is achieved by exploring Knowledge Management tools and techniques within the changing landscape of the pharmaceutical industry.
Download or read book Gestion des non conformit s et mise en place d indicateurs de suivi au sein d une industrie pharmaceutique written by Hiriela Sandra Rasoambolatiana and published by . This book was released on 2013 with total page 206 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Download or read book Management des connaissances au sein d un site de production pharmaceutique strat gies outils et valeur ajout e dans l am lioration des proc d s written by Florian Guiraud and published by . This book was released on 2020 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Cette thèse décrit la place qu'occupe le management des connaissances dans l'industrie pharmaceutique et son rôle de facilitateur dans l'amélioration des procédés. Les lignes directrices ICH permettent de définir la gestion des connaissances au niveau pharmaceutique et de mettre en évidence ses relations avec le Quality by Design, le management des connaissances, la gestion des risques et l'amélioration continue. On retrouve aussi comment les entreprises peuvent s'organiser pour développer un système efficace de management des connaissances en se basant sur la norme ISO 30401-2018. En effet, les organismes disposent de méthodes de capitalisation et d'outils de gestion de l'information et des connaissances. Cette thèse s'appuie également sur un projet de capitalisation de connaissance, à savoir la création de documents qualité permettant de tracer et standardiser les pratiques des techniciens de! maintenance. Cette mise en pratique de la gestion des connaissances se déroule en réalisant les étapes de la méthode MASK. La photographie a été l'outil principal pour la récolte et le transfert des connaissances tacites. L'analyse critique des connaissances liées aux activités de maintenance démontre une diminution de la criticité des connaissances après la réalisation du projet. On note aussi que ces travaux apportent des conséquences positives à l'entreprise en créant des supports de travail et de formation et en optimisant ses procédés grâce à une diminution des temps de changement de format et une augmentation du TRS.
