Download or read book Management des connaissances au sein d un site de production pharmaceutique strat gies outils et valeur ajout e dans l am lioration des proc d s written by Florian Guiraud and published by . This book was released on 2020 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Cette thèse décrit la place qu'occupe le management des connaissances dans l'industrie pharmaceutique et son rôle de facilitateur dans l'amélioration des procédés. Les lignes directrices ICH permettent de définir la gestion des connaissances au niveau pharmaceutique et de mettre en évidence ses relations avec le Quality by Design, le management des connaissances, la gestion des risques et l'amélioration continue. On retrouve aussi comment les entreprises peuvent s'organiser pour développer un système efficace de management des connaissances en se basant sur la norme ISO 30401-2018. En effet, les organismes disposent de méthodes de capitalisation et d'outils de gestion de l'information et des connaissances. Cette thèse s'appuie également sur un projet de capitalisation de connaissance, à savoir la création de documents qualité permettant de tracer et standardiser les pratiques des techniciens de! maintenance. Cette mise en pratique de la gestion des connaissances se déroule en réalisant les étapes de la méthode MASK. La photographie a été l'outil principal pour la récolte et le transfert des connaissances tacites. L'analyse critique des connaissances liées aux activités de maintenance démontre une diminution de la criticité des connaissances après la réalisation du projet. On note aussi que ces travaux apportent des conséquences positives à l'entreprise en créant des supports de travail et de formation et en optimisant ses procédés grâce à une diminution des temps de changement de format et une augmentation du TRS.

Download or read book Mise en place d une base de connaissances num riques et de son suivi usage interne dans l industrie pharmaceutique written by Jessica Buisson and published by . This book was released on 2022 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La transmission du savoir et la capitalisation des connaissances est un sujet commun à de nombreux secteurs industriels. La gestion des connaissances ou Knowledge Management a émergé dans les années 80 et a pris de plus en plus d'importance au fil des années. Des guides de bonnes pratiques et des outils ont été développés. Depuis 2008, les Bonnes Pratiques de Fabrication partie III qui correspondent à l'ICH Q10 système qualité pharmaceutique inclut la gestion des connaissances comme un facilitateur. En avril 2018, une norme ISO est publiée. Cette thèse décrit la mise en place d'une base de connaissances numériques dans l'industrie pharmaceutique. Le développement de cet outil a été l'occasion de mettre en œuvre un projet de gestion des connaissances dans son intégralité. Le recueil ponctuel et le retour d'expérience ont été utilisés pour capitaliser le savoir. Les connaissances ont été implémentées dans un wiki facile d'utilisation. Actuellement fonctionnel, ce « wiki » est en lien avec des données spécifiques post-commercialisation, son accès est limité et sa mise à jour même si elle a été simplifiée n'est pas incluse dans une routine. Face à l'apparition de nouveaux outils de gestion des connaissances, l'entreprise fait face à un double enjeu : elle doit rationaliser leurs utilisations, puis, susciter l'adhésion d'un grand nombre de ses collaborateurs pour s'assurer de leur contribution.

Download or read book Le suivi des rendements mati res written by Julien Petit and published by . This book was released on 2012 with total page 202 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L’objectif de cette étude est de présenter les atouts d’un suivi des rendements matières quant à la maîtrise des procédés de production dans l’industrie pharmaceutique. S’inscrivant au sein d’une démarche d’amélioration continue, cet outil permet de fiabiliser les procédés en détectant précocement et spécifiquement l’apparition de dérives. Les principaux enjeux d’un suivi des rendements matières sont tout d’abord d’analyser les variations aléatoires des procédés ou celles mettant en évidence l’existence d’une tendance à dériver, de détecter la récurrence de certaines problématiques, de garantir l’intégrité de la formulation en limitant toute perte soumise à un phénomène de ségrégation. La deuxième approche concerne l’influence du facteur humain quant à la sensibilisation et l’engagement de l’encadrement et des équipes de production vis à vis de la maîtrise des pertes matières. Les enjeux économiques constituent le troisième thème de l’étude en consolidant notamment l’établissement du budget annuel de production. Une fois l’analyse menée à son terme et les actions à mettre en place définies, le suivi des rendements matières constituera un indicateur permettant d’établir l’efficacité de ces dernières. Le déploiement d’un tel dispositif au sein d’une unité de production sera exposé et les différents outils de communication reposant notamment sur le management visuel et permettant de caractériser les résultats et les efforts consentis seront présentés.

Download or read book A Lifecycle Approach to Knowledge Excellence in the Biopharmaceutical Industry written by Nuala Calnan and published by CRC Press. This book was released on 2017-06-26 with total page 547 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: This book addresses the rapidly emerging field of Knowledge Management in the pharmaceutical, medical devices and medical diagnostics industries. In particular, it explores the role that Knowledge Management can play in ensuring the delivery of safe and effective products to patients. The book also provides good practice examples of how the effective use of an organisation’s knowledge assets can provide a path towards business excellence.

Download or read book Pharmaceutical Metrics written by David S. Zuckerman and published by Routledge. This book was released on 2017-05-15 with total page 148 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: 'What gets measured gets fixed' and this is as true of the pharmaceutical industry as any other. The problem is that pharmaceutical businesses are complex. Drug research and development involves extended and expensive processes; defining appropriate metrics for these processes is not easy, yet ineffective or misguided metrics can be more damaging than none at all. David Zuckerman's Pharmaceutical Metrics is an extremely practical guide to selecting a system, selling it to top management, choosing and defining the right metrics for your system, communicating and displaying the results. And because metrics are about how to shape and develop your business, he explores how to deploy them organization-wide and make sure that they are driving business improvement. In order to reflect the needs of different types of pharmaceutical company the author uses four sample companies, throughout the book, to illustrate the principles for 'big pharma', 'micro pharma', a virtual development company and a CRO. This highly practical book provides a step-by-step guide to creating a state-of-the-art, strategy-driven metrics system for pharmaceutical R&D, supported by case studies of the techniques applied and tips for optimizing the system.

Download or read book Concepts d am lioration continue et exemple de mise en place dans un laboratoire de chimie au sein d un site de production pharmaceutique written by Julien François and published by . This book was released on 2018 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie pharmaceutique doit de nos jours s'adapter aux nouveaux défis du monde industriel moderne concernant l'amélioration des processus pour continuer à progresser et à diminuer les coûts de fonctionnement. L'amélioration continue est une démarche à part entière incluant divers concepts et outils permettant aux acteurs industriels de développer leurs outils de production tout en les faisant progresser. Il en est de même pour les ressources humaines qui sont au premier plan de ces changements majeurs. Les lignes de fabrication et de conditionnement sont souvent au premier plan de ces modifications sur les sites pharmaceutiques tandis que les laboratoires du contrôle de la qualité sont parfois oubliés alors que d'importantes économies sont possibles avec un travail et une remise en cause en profondeur des pratiques. Cette thèse s'intéressera au déploiement des stratégies d'amélioration continue au sein d'un laboratoire de chimie.

Download or read book Project Management for the Pharmaceutical Industry written by Laura Brown and published by Gower Publishing, Ltd.. This book was released on 2011 with total page 312 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Written firmly from the perspective of the pharmaceutical industry, Laura Brown and Tony Grundy offer a guide to the tools and techniques of project management. They cover both the technical and human aspects of project management to provide clinical research, drug development and quality assurance managers or directors with a must-have reference.

Download or read book Optimisation d un laboratoire de contr le qualit de l industrie pharmaceutique written by Stéphane Varlet and published by . This book was released on 2005 with total page 230 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La production du médicament, produit à forte valeur ajoutée, est longtemps restée à l'abri des concepts stricts de productivité. Aujourd'hui, face à l'évolution du marché (marché du générique en pleine croissance, internationalisation du marché,...) le médicament rentre dans une logique plus commune à l'ensemble des produits de consommation courante. L'objet de cette thèse est de présenter mon expérience au sein d'un site de production pharmaceutique qui s'engageait dans une voie de «lean production», de rationalisation de son outil industriel. Cette expérience s'est plus précisément déroulée dans le laboratoire de contrôle qualité physico-chimique où divers outils d'amélioration ont été appliqués. Au-delà de cette expérience, cette thèse présente le rôle et la structure d'un laboratoire de contrôle qualité au sein d'un site de production pharmaceutique. Elle définit également à partir de données bibliographiques le «lean manufacturing» et ses méthodes d'amélioration continue

Download or read book La Business Intelligence written by Nejmeddine Jemaa and published by . This book was released on 2014 with total page 144 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: De nos jours, l’information nécessaire pour le pilotage d’un projet de développement d’un produit biomédical est omniprésente. La difficulté n’est plus de la recueillir, mais de la rendre disponible sous la bonne forme, au bon moment et à la bonne personne qui saura l’exploiter et en tirer la valeur ajoutée.A travers des interviews menées auprès des seniors managers de GSK Vaccines et grâce à une analyse des pratiques de ce laboratoire basée sur l’expérience de six mois dans le département de management de projet , il a été possible de confirmer un besoin des plus récurrents ainsi que des pistes d’amélioration dans l’exercice du métier de manager de projet. Un outil qui permettrait de suivre l’état d’avancement des projets et d’avoir une vue d’ensemble des activités de ces projets est apparue comme incontournable pour l’amélioration de la gestion de projet. Cette thèse propose l’application des principes de Business Intelligence (ou Informatique Décisionnelle) permettant de fournir des outils et méthodes qui facilitent la collecte, la consolidation et la représentation des données de l’entreprise, ceci afin de faciliter la prise de décision basée sur des critères objectifs et clairs.

Download or read book La place du management visuel dans le pilotage de la performance globale d une unit de production pharmaceutique written by Marion Gassmann and published by . This book was released on 2012 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie pharmaceutique fait face à de nombreux changements : perte des brevets des blockbusters, augmentation des coûts de la recherche et du développement, pression sur le prix des médicaments, concurrence accrue, évolution du marché vers les pays émergents, durcissement des conditions d'accèsau marché, etc... Ces changements entraînent une progression des coûts, une diminution des marges, et une nécessité d'être compétitif. Au niveau du secteur de la production, l'amélioration de la performance est donc devenue une priorité. Mais il ne s'agit pas seulement d'améliorer la performance économique, il faut améliorer la performance de la zone de production dans sa globalité (qualité du produit, sécurité du personnel, etc...). Le secteur de la production pharmaceutique se tourne alors vers les méthodes d'amélioration de la performance, en particulier celles issues du Lean Manufacturing, et, parmi elles, le management visuel. Ce travail décrit dans un premier temps l'évolution des modèles de production, jusqu'au modèle de la « production flexible » avec la démarche Lean. Il présente ensuite les grands principes à respecter pour un management visuel pertinent et efficace, et les bénéfices escomptés lors de sa mise en place. Enfin, il aborde des outils d'amélioration de la performance s'appuyant sur le management visuel : indicateurs et tableaux de bord, 5S, documentation visuelle standard, CEDAC, Kanban, Poka-Yoke et Andon. Pour chacun d'entre eux, il détaille le principe, la mise en oeuvre, les bénéfices potentiels, et les facteurs clés de réussite du projet. Tous ces outils sont complémentaires et concourent à faire de la zone de travail un environnement optimisé, sans source de gaspillage, et à tendre vers une qualité totale, des coûts réduits et des délais respectés. Ils ont donc une réelle valeur ajoutée et une place de choix dans la recherche de l'amélioration de la performance globale de la zone de production.

Download or read book Quelle est la place des technologies d analyse de proc d s au sein de l industrie pharmaceutique written by Laetitia Toko Kamga and published by . This book was released on 2017 with total page 106 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie pharmaceutique est en perpétuelle mutation et doit faire face à de nombreux défis réglementaires, économiques et de qualité. Afin de rester performante, innovante et de proposer des produits efficaces, sOrs et de bonne qualité, une approche globale qualité mettant l'accent sur le produit et sur la compréhension du procédé a été mise en place au début des années 2000. Cette approche identifie comment les attributs qualité du produit sont influencés par la mise en œuvre du procédé de fabrication, et vise à gérer et minimiser le risque qualité. Elle repose sur etes connaissances scientifiques, une gestion de la qualité et permet d'aboutir à l'élaboration d'un espace de conception et d'une stratégie de contrôle par l'utilisation de technologies d'analyse de procédés. Ce sont les concepts de Quality by Design (QbD) et de Process Analytical Technology (PAT). la démarche PAT, par la mise en place d'outils efficaces et performants d'acquisition, d'analyse et de traitement de données multivariées, permet de mesurer, de contrôler et de maîtriser les procédés de fabrication en ligne, de façon continue et en temps réel. Elle garantit la qualité des produits finis, diminue les coûts opératoires et optimise la productivité pharmaceutique. Ainsi ces méthodes et outils visent à une meilleure compréhension de l'espace de conception des procédés en amont. leur utilisation est en plein essor dans le domaine pharmaceutique, lors du développement de nouveaux produits ou lors de l'amélioration d'anciennes molécules, afin de limiter les dépenses de développement et de production d'un médicament, et de proposer des procédés de fabrication robustes, fiables et innovants.

Download or read book R le du management dans un projet d am lioration continue dans l industrie pharmaceutique written by Mailys Jammes and published by . This book was released on 2016 with total page 216 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le fondement du système de production Lean, souvent désigné en France par le terme d'"excellence opérationnelle", repose sur l'élimination des activités sans valeur ajoutée afin d'améliorer la performance de l'entreprise. Son origine est issue de l'industrie automobile japonaise des années cinquante. Aujourd'hui, ce mode d'organisation et de travail est présenté comme un remède à la crise économique. C'est ainsi qu'elle s'étend à une multitude de secteurs d'activités différents tels que l'industrie pharmaceutique. En effet, un grand nombre d'outils du Lean sont aujourd'hui appliqués dans le monde pharmaceutique et l'efficacité de leurs applications n'est plus à démontrer. Cette thèse a pour objectif de montrer un exemple d'application du Lean, suivi pendant deux années, dans une entreprise équivalente à une PME dans l'industrie pharmaceutique. Nous verrons qu'il ne suffit pas d'appliquer une méthode pour atteindre les objectifs fixés. En effet, l'application de la démarche Lean, bien que largement généralisée en France aujourd'hui, est complexe et nécessite une grande attention de tous pour assurer la pérennité des résultats.

Download or read book La d marche d am lioration continue au sein de l industrie pharmaceutique cas pratique sur l augmentation des rendements d un proc d aseptique written by Sophie Billiard and published by . This book was released on 2022 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La fabrication des médicaments est un processus très normé, soumis à différents flux, où le bon déroulement des opérations est essentiel. En effet, le médicament produit doit être doté des critères d'efficacité, de qualité et de sûreté. Aujourd'hui, l'industrie pharmaceutique doit faire face à de nombreux enjeux réglementaires et économiques. Pour répondre aux contraintes industrielles, les laboratoires pharmaceutiques se doivent d'adopter un modèle de production souple et réactif. Le challenge à relever est d'accroître les parts de marché tout en améliorant la qualité des produits fabriqués. La démarche d'amélioration continue permet donc de répondre à ces exigences en résolvant les problèmes et en optimisant les procédés. Plusieurs outils Lean sont ainsi employés dans le but de parvenir à une excellence industrielle. La fabrication de médicaments stériles impose des exigences particulières en vue de réduire au minimum les risques de contamination microbienne, particulaire et pyrogène du produit fabriqué. Cela nécessite encore plus de rigueur et de discipline de la part des industriels. La mise en place d'un projet d'augmentation des rendements d'une ligne de remplissage aseptique nécessite de nombreuses observations terrains, de groupes de travail et d'une communication efficace avec les équipes pour mener à terme le projet et mettre en place des axes de travail adaptés.

Download or read book La Gestion du risque qualit written by Chloé Delamare and published by . This book was released on 2014 with total page 204 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Au vue de l'évolution des médicaments, les industries de santé ont du mettre en place un système qualité pour garantir le niveau d'exigence requis pour ce type de produit. Ce système va se complexifier au fil des années avec par exemple l'apparition des BPF. Les autorités de santé deviendront de plus en plus exigeantes et leurs attendes plus importantes. Elles seront même obligatoires et opposables. Par la suite, la gestion du risque qualité sera appliquée afin de maitriser et contrôler les risques. Le management du risque pourra être géré grâce à de nombreux outils. Il faudra cependant avoir une méthode rigoureuse et des termes définis au préalable. Chaque entreprise devra adapter ces outils et ces méthodes à son mode de fonctionnement en justifiant et documentant son choix. Les Laboratoires SERVIER industrie ont mis en place leur propre méthodologie en s'appuyant sur les exigences réglementaires. Nous verrons comment la gestion du risque qualité peut devenir un véritable outil de performance pour un site de production. Nous traiterons deux exemples où l'analyse de risques a permis l'amélioration de deux processus.

Download or read book L am lioration continue dans l industrie pharmaceutique written by Julie Khatchadourian and published by . This book was released on 2015 with total page 182 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Avec l’augmentation des volumes de production et l’évolution des normes et réglementation, l’industrie pharmaceutique a du s’adapter et adopter des modes de contrôle différents et un système de management de la qualité.Adopter une stratégie d’amélioration continue constitue également une étape indispensable aux entreprises afin de s’adapter et sans cesse améliorer ses process afin de toujours satisfaire au mieux ses clients.Une première partie théorique et bibliographique est organisée en suivant l’outil de cartographie des processus SIPOC. Le processus décrit est celui de l’amélioration continue orientés vers l’amélioration de la qualité. Y sont décrits les principes généraux de l’amélioration continue dans les entreprises: les objectifs et enjeux ainsi que la réglementation associée: la norme iso 9001, les BPF et ICH Q10.Dans une deuxième partie est développé un exemple appliqué de déploiement d’un projet d’amélioration continue au sein d’un service d’Assurance Qualité opérationnelle d’un site de production de médicaments injectables. Ce projet, est déployé en 7 étapes permettant d’assurer une démarche organisée et complète afin d’optimiser les chances de réussite dans l’amélioration d’un processus ciblée. Le processus sur lequel sera basé l’exemple d’action déployée dans ce projet a pour but d’améliorer le processus de revue des dossiers de lots afin d’accélérer le flux de libération pharmaceutique des lots au sein du secteur de mise sous forme pharmaceutique : remplissage aseptique de seringues.

Download or read book Le Processus d am lioration continue sur un site de production pharmaceutique written by Arnaud Dupont and published by . This book was released on 2014 with total page 113 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Au sein d'un site de production pharmaceutique spécialisée dans les formes solides et injectables, j'ai participé au déploiement du lean manufacturing. Ce programme d'amélioration continue, initié il y a quelques années, a pour objectif de rester compétitif face à la concurrence des génériques et pays producteurs à bas coûts. Aussi, ont été déployés des chantiers d'amélioration continue sur des secteurs clefs. Mon travail de fin d'études a donc consisté au traitement de 4 thématiques. Optimisation de l'organisation du laboratoire d'analyses microbiologiques afin d'absorber la hausse de l'activité injectable sur le site. Dans le cadre du plan directeur, révision de l'organisation des flux internes du site et étude d'une solution technique applicable. L'initiation de la démarche étant réalisée sur le flux des déchets. Optimisation des coûts de production par la réduction des pertes matière et la fiabilisation du process de fabrication des formes solides par utilisation d'une démarche Lean 6 sigma. Mise en place du suivi performentiel d'une ligne de conditionnement injectable par suivi du taux de rendement synthetique et des temps de changement. La première partie de la présente thèse décrit la méthodologie lean (philosophie et outils emblématique) puis resitue cette dernière au sein des méthodes d'amélioration continue. La seconde partie présente l'application à deux cas concrets, l'optimisation de l'organisation du laboratoire d'analyses microbiologiques et la révision de flux internes, en détaillant la mise en oeuvre de la méthode, les solutions retenues et les résultats obtenus.

Download or read book Contribution des indicateurs et tableaux de bord au suivi et au pilotage d un site de production pharmaceutique written by Marie Gonzalez and published by . This book was released on 2013 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: En réponse aux évolutions du contexte économique dans lequel évoluent aujourd'hui les entreprises de l'industrie pharmaceutique, un besoin croissant en amélioration continue apparaît progressivement, permettant de rester compétitifs tout en garantissant la qualité des produits fabriqués. Parmi les courants de l'amélioration continue, le Lean Management est l'un des plus développés. Il s'appuie surde nombreux outils qui en font une méthodologie très efficace dans le maintien de la compétitivité d'une entreprise. Cette thèse propose d'étudier le rôle des indicateurs et tableaux de bord, outils du Lean Management très largement utilisés, dans le suivi et le pilotage d'un site pharmaceutique. Dans un premier temps, ce travail propose un état des lieux de l'amélioration continue dans l'industrie pharmaceutique : les origines de la démarche, l'extension vers l'industrie pharmaceutique, et les outils utilisés dans le Lean Management. Dans un second temps, il présente de manière détaillée la place des indicateurs et tableaux de bord : les rôles et qualités attendues de chacun, une méthodologie de construction. Enfin dans un troisième temps il décrit la réalisation pratique d'un tableau de bord sur un site de production pharmaceutique réalisée au cours d'un stage en industrie pharmaceutique: le cadre de la mission est présenté ; les étapes aboutissant à la conception du tableau de bord sont détaillées.