Download or read book Ma triser les risques industriels de contamination written by Isabelle Tovena-Pécault and published by . This book was released on 2014-10-03 with total page 225 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Download or read book Proposition d une m thode de ma trise des risques industriels pour le respect de l hygi ne de la sant de la s curit et l environnement dans le secteur p trolier written by Marcellin Simba Ngabi and published by . This book was released on 2006 with total page 229 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: De nos jours, de nombreux sites industriels dans le monde présentent des risques technologiques liés aux procédés mis en œuvre et au caractère technique, explosif ou inflammable des produits extraits et traités. La gestion de ces risques doit s'effectuer avec un maximum de sécurité, en tenant compte de l'évolution technique, réglementaire, environnemental et socio-économique. Nos actions visent à réduire les risques au niveau le plus faible qu'il est raisonnable d'atteindre, tant pour le personnel à l'intérieur des sites industriels que pour l'environnement immédiat. Nos travaux de recherche nous ont conduit à définir la sécurité comme étant l'interaction entre la sécurité opérationnelle et la maîtrise des risques technologiques, mais aussi comme étant composée par des éléments techniques, organisationnels, comportementales, managériales, communicationnels et subjectifs. Le risque étant en permanente évolution et la maîtrise des risques procédant de l'amélioration continue, son application garantit la pérennité de l'entreprise. Les observations pratiques issues des expérimentations permettent de définir la sécurité comme un processus dynamique et récursif et de proposer une méthode d'amélioration continue et de fiabilisation du processus de maîtrise des risques permettant de répondre à la recherche d'équilibre entre l'impératif de production et la nécessité de protéger les Hommes, les équipements et l'éco-système dans l'exploitation/production pétrolière.
Download or read book Ma trise des risques industriels et culture de s curit Le cas de la chimie pharmaceutique written by François-Régis Chevreau and published by . This book was released on 2008 with total page 285 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Positionnement du sujet : Pour les industriels du secteur de la chimie pharmaceutique, qui comptent parmi les exploitants des systèmes à risques, le développement d'une culture de sécurité dans les sites de production est une nécessité. Des évolutions techniques et la mise en place de systèmes spécifiques de gestion leur ont en effet permis d'obtenir des résultats largement meilleurs que la moyenne des entreprises mais qui semblent plafonner dans le temps. Développer une culture de sécurité dans les usines nécessite cependant de changer de regard sur la maîtrise des risques. Cela nécessite en effet de prendre en compte toutes les dimensions de l'organisation en replaçant l'être humain au centre des préoccupations.Le terrain d'intervention est constitué des usines de production d'un grand industriel français de la pharmacie. Résultats : L'approche proposée a été mise en œuvre dans différentes usines de production de composés chimiques et à l'échelle de la branche chimie du partenaire industrielle. Elle a permis d'identifier les leviers de progrès dans les activités de maîtrise des risques qui contribuent à développer et à renforcer une culture de sécurité devant permettre d'améliorer les résultats de sécurité des sites chimiques étudiés. Transfert des résultats vers d'autres secteurs industriels : La démarche de recherche mise en œuvre peut être adaptée à d'autres secteurs industriels désireux de développer ou renforcer une culture de sécurité et prêts à mettre à plat leurs pratiques de maîtrise des risques industriels.
Download or read book Gestion du risque de contamination crois e en industrie pharmaceutique written by Camille Trehel and published by . This book was released on 2015 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie pharmaceutique fait face à de nombreux risques pouvant altérer la qualité du médicament, ce qui pourrait porter atteinte à la santé publique. Face à de tels enjeux, les entreprises se dotent d'un système de management des risques conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). La contamination croisée ou contamination d'un produit par un autre, est un risque qui génère des conséquences sur la sécurité du patient et pour l'entreprise mise en cause. La gestion du risque de contamination croisée a pris une importance croissante au cours des dernières années. Les BPF ont notamment été mises à jour en 2015 dans le but d'améliorer la prévention des contaminations croisée. Une démarche rigoureuse de gestion des risques Qualité et l'utilisation d'outils adaptés selon l'ICH Q9, sont alors nécessaires pour réduire ce risque. Les sources de contamination croisée sont multiples et peuvent survenir à toutes les étapes de la vie du médicament. Elles peuvent être liées à des défaillances d'origine technique ou organisationnelle : problèmes de nettoyage, de conception des locaux, de maîtrise des flux, de vide de ligne... Un outil de gestion des risques tel que l'AMDEC, ciblant un procédé en particulier, permet d'identifier efficacement les risques selon leur criticité. Suite à cette analyse du risque, des moyens de maîtrise de la contamination croisée sont mis en place par les industriels, tout en se conformant aux exigences des BPF. À travers cette étude, le risque de contamination croisée au sein d'un service de conditionnement sera abordé plus en détails.
Download or read book Moyens de maitrise de l environnement aseptique et de d tection des contaminations written by Baptiste Lissarague and published by . This book was released on 2020 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La production des médicaments est régie par un cadre réglementaire strict afin d'offrir aux patients l'accès à des produits de santé conformes et sûrs. En France, la production aseptique de médicaments stériles ne déroge pas à cette règle. Bien au contraire, le cadre réglementaire dicté par les BPF et notamment son annexe 1 est l'un des plus restrictifs rencontré dans l'industrie pharmaceutique. Dans l'optique de maintenir un environnement de production aseptique conforme aux exigences tout au long du procédé de fabrication, les industriels ont à leur disposition de nombreux moyens de maitrise de l'asepsie permettant de réduire les risques de contamination de l'environnement et des produits fabriqués. De plus, en association des moyens de maitrise de l'asepsie implémentés, la réglementation impose qu'un suivi environnemental des ZAC soit mené afin de détecter les potentielles contaminations et de démontrer que les moyens de maitrise de l'asepsie en place sont pertinents. Malgré l'adéquation des pratiques des industriels aux exigences réglementaires, malgré la pertinence des moyens de maitrise de l'environnement implémentés, malgré le travail consciencieux et les compétences du personnel de production, le risque zéro de contamination n'existe pas. En cas de perte de maitrise de l'asepsie d'une ZAC et de détection d'une contamination microbiologique, une anomalie relative au suivi environnemental est déclarée et doit être traitée selon un processus défini. L'objectif de ce dernier est d'identifier la cause racine de la perte de maitrise de l'asepsie et de permettre la mise en place, si nécessaire, de nouvelles mesures de prévention afin d'en éviter la récurrence.
Download or read book Le Nettoyage en industrie pharmaceutique written by Pauline Deschamps and published by . This book was released on 2014 with total page 318 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Download or read book Impact des contaminations crois es en industrie pharmaceutique written by Célia Sorrentino and published by . This book was released on 2023 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'enjeu majeur pour garantir la sécurité des produits pharmaceutiques est de maîtriser les risques liés à la présence de contaminants, quels que soient leur nature et leur mode d'administration. L'identification et la maîtrise des sources potentielles de contamination sont essentielles pour assurer la qualité des produits fabriqués. Il est donc important d'identifier et d'évaluer les risques, afin de mettre en œuvre des mesures préventives qui éliminent le risque ou le réduisent à un niveau acceptable. La mission principale de ce travail est de contrôler la contamination sur un site de production de formes sèches. L'objectif est de mettre en place un système de gestion de la qualité et une cartographie représentant les différents flux de production. Ce projet proactif permet aux équipes de production et au département d'assurance qualité d'être plus rapides et plus efficaces face à la contamination.
Download or read book La surveillance environnementale des zones de production en industrie pharmaceutique written by Emmanuelle Gary and published by . This book was released on 2021 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La surveillance des zones de production en industrie pharmaceutique est un élément clé pour maîtriser la contamination des produits fabriqués et assurer la sécurité du patient. Depuis ces dernières décennies les différents référentiels applicables au domaine pharmaceutique préconisent une approche basée sur les risques pour la maîtrise de la contamination dans les zones de production. Cette approche basée sur l'évaluation proactive des risques reste souvent abstraite de par la difficulté de détecter la contamination mais aussi de par l'exhaustivité des informations portées par les différents référentiels applicables qui peuvent perdre le lecteur. L'objectif de ce travail est de faciliter la compréhension des différentes recommandations et réglementations applicables à la maîtrise de la contamination (viable et non viable) en industrie pharmaceutique. Notamment en mettant en avant un cas concret d'application d'un plan de surveillance environnemental en industrie pharmaceutique. Dans un premier temps nous redéfinirons la contamination et l'intérêt de la maîtriser dans le cadre de la fabrication des produits de santé. Dans un second temps nous nous intéresserons à l'origine des zones de production à atmosphères contrôlées, à leur conception et à leur mise en place. Enfin nous mettrons en avant la mise en place d'un plan de surveillance environnementale mise au point à l'aide de la méthode d'analyse de risque HACCP, au sein de l'entreprise Sanofi.
Download or read book Ma trise des risques et s ret de fonctionnement des syst mes de production written by Eric Niel and published by Hermes Science Publications. This book was released on 2002 with total page 412 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Aborde le sujet de la maîtrise des risques industriels d'origine technique. Présente les moyens et les méthodes qui permettent d'assurer les performances prescrites des systèmes industriels lorsque ceux-ci sont affectés par des phénomènes remettant en cause leur exploitation. Une approche à la confluence des plusieurs domaines (gestion, sociologie, économie, sciences de l'ingénieur).
Download or read book Gestion des risques qualit cas d une contamination particulaire au cours de la production de comprim s written by Laurine Deher and published by . This book was released on 2021 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie pharmaceutique est soumise à des exigences réglementaires en constante évolution. Ces exigences imposent aux industriels de déployer un système qualité efficace. La gestion des risques est devenue une préoccupation centrale pour l'industrie pharmaceutique et est aujourd'hui reconnue comme une composante importante d'un système qualité efficace. Afin de mener au mieux cette gestion des risques, les Bonnes Pratiques de Fabrication et les ICH donnent des directives. La contamination qu'elle soit particulaire, microbiologique, chimique ou encore croisée, représente un risque pouvant impacter la qualité du médicament. Quel que soit le type de contamination, celle-ci peut survenir tout au long de la production du médicament. La gestion des risques permettra aux entreprises pharmaceutiques d'identifier les risques de contamination, les analyser et les évaluer. Ainsi, des actions pourront être mises en place afin de maitriser le risque. A travers un cas pratique, cette thèse illustrera la démarche qualité mise en place par l'industrie pharmaceutique lors d'un cas de contamination particulaire survenue au cours de la production du comprimé. Ce sujet sera traité en abordant dans une première partie des notions générales de production des comprimés ainsi que des notions réglementaires. Une deuxième partie s'attachera à définir le rôle de l'Assurance Qualité, les différents types de contamination, leur gestion et leur impact. Enfin, la troisième partie illustrera un cas pratique de contamination particulaire survenu au cours de la production. Cette dernière partie permettra de mettre en avant la gestion des risques et les différents outils qualité utilisés face à ce type d'anomalie.
Download or read book M thodologie d analyse des dysfonctionnements des syst mes pour une meilleure maitrise des risques industriels dans les PME written by Laurence Gardes and published by . This book was released on 2001 with total page 214 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: En application des principes généraux de prévention, développés dans le cadre législatif de la protection des travailleurs, une analyse des risques doit être efféctuée dans l'ensemble des installations industrielles. Dans les PME, ce principe de prévention est très peu appliqué et on peut attribuer en partie cette absence d'application au fait que les méthodes d'analyse proposées aux PME ne leurs sont pas adaptées. Afin d'évaluer le degré d'adaptation ou d'inadaptation des méthodes existantes, nous avons étudié les caractéristiques des PME puis décidé de tester sur le terrain une méthode d'analyse des risques afin d'observer les blocages survenant à cette occasion. Dans ce but, nous avons mis en place dans trois PME de traitement de surface une méthode classique d'analyse des risques (MOSAR), choisie parmi les méthodes issues du mouvement de la sûreté de fonctionnement.
Download or read book Gestion du risque de contamination crois e dans l industrie pharmaceutique written by Aurélien Gruson and published by . This book was released on 2019 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les problèmes de contamination ne sont pas rares au sein de l'industrie pharmaceutique. L'une d'elle, la contamination croisée, concerne l'ensemble du cycle de vie du médicament et consiste en la contamination d'un produit ou d'une matière fabriquée sur le site par un autre produit ou une autre matière utilisée. Afin de contrôler cette contamination, il est nécessaire de mettre en place un système de gestion du risque qualité. Ce système a pour rôle d'identifier les risques de contamination et les évaluer afin que l'on puisse mettre en place des actions correctives ou préventives. Ces actions vont permettre de maîtriser ce risque en le réduisant, en le limitant ou en le supprimant. Il y a différents moyens de maîtriser ce risque. Ces moyens peuvent être techniques ou organisationnels. Il est possible de classer ces moyens en fonction de la méthode des 5M d'Ishikawa : on pourra ainsi distinguer les moyens concernant la gestion des matières premières, la gestion de la main d'oeuvre, l'organisation du milieu, l'utilisation des méthodes et du matériel appropriés. Malgré la mise en place de ces moyens de gestion du risque, le risque subsiste toujours. Deux cas concrets survenus dans l'industrie pharmaceutique sont décrits.
Download or read book Mod lisation dynamique des syst mes industriels risques written by Emmanuel Garbolino and published by . This book was released on 2010 with total page 112 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: En France et en Europe, la maîtrise des risques industriels est fondée sur une approche qui intègre l'identification et la hiérarchisation des risques en vue de proposer des moyens techniques, organisationnels et humains de prévention, de protection et d'intervention. Afin d'apporter aux décideurs des éléments de réflexion pour définir un mode d'organisation de la sécurité autour des activités d'une entreprise, ou pour évaluer la performance des moyens de prévention et de gestion des risques déployés sur un site industriel, il convient de procéder à une analyse des risques et à sa modélisation. L'objectif de cet ouvrage est de proposer une démarche d'analyse des risques d'un système industriel, en s'appuyant sur sa modélisation dynamique pour en simuler son activité, à la fois en mode normal et en mode dégradé. Abordant dans une première partie les notions de systémique et de dynamique des systèmes, cet ouvrage présente ensuite une méthode de raisonnement originale en matière de sécurité industrielle appliquée à l'exemple concret de l'analyse des risques d'une unité de dépotage de chlore dans une usine de production de matières plastiques. [Source : d'après la 4e de couverture]
Download or read book La gestion des risques de contamination crois e a roport e sur un site de production pharmaceutique de formes solides non st riles written by Romain Havart and published by . This book was released on 2016 with total page 100 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La maîtrise des risques de contamination croisée durant la production des médicaments représente un enjeu majeur pour toute entreprise pharmaceutique. La réglementation insiste sur la prévention de tels risques, mais elle est moins stricte pour les médicaments non stériles que pour ceux stériles. L'une des sources potentielles d'un tel défaut qualité est l'air. Ainsi, une démarche rigoureuse doit être mise en place pour maîtriser les risques à l'origine d'une contamination croisée aéroportée, en s'appuyant sur les référentiels normatifs existants pour la qualité particulaire de l'air. Tout d'abord, une analyse des risques de contamination croisée aéroportée est établie pour identifier et évaluer les risques de chaque produit, permettant de mettre en place des actions adaptées pour les réduire, au niveau des locaux, du traitement d'air et des surveillances. Enfin, les risques doivent aussi être communiqués et revus périodiquement pour que la maîtrise soit pleinement efficace.
Download or read book Disaster risk reduction in school curricula case studies from thirty countries written by and published by UNESCO. This book was released on 2012 with total page 209 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Download or read book The Republican Reversal written by James Morton Turner and published by Harvard University Press. This book was released on 2018-11-12 with total page 281 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Not long ago, Republicans could take pride in their party’s tradition of environmental leadership. In the late 1960s and early 1970s, the GOP helped to create the Environmental Protection Agency, extend the Clean Air Act, and protect endangered species. Today, as Republicans denounce climate change as a “hoax” and seek to dismantle the environmental regulatory state they worked to build, we are left to wonder: What happened? In The Republican Reversal, James Morton Turner and Andrew C. Isenberg show that the party’s transformation began in the late 1970s, with the emergence of a new alliance of pro-business, libertarian, and anti-federalist voters. This coalition came about through a concerted effort by politicians and business leaders, abetted by intellectuals and policy experts, to link the commercial interests of big corporate donors with states’-rights activism and Main Street regulatory distrust. Fiscal conservatives embraced cost-benefit analysis to counter earlier models of environmental policy making, and business tycoons funded think tanks to denounce federal environmental regulation as economically harmful, constitutionally suspect, and unchristian, thereby appealing to evangelical views of man’s God-given dominion of the Earth. As Turner and Isenberg make clear, the conservative abdication of environmental concern stands out as one of the most profound turnabouts in modern American political history, critical to our understanding of the GOP’s modern success. The Republican reversal on the environment is emblematic of an unwavering faith in the market, skepticism of scientific and technocratic elites, and belief in American exceptionalism that have become the party’s distinguishing characteristics.
