Download or read book M thodologie de validation du nettoyage written by Thibaud Du Merle and published by . This book was released on 1995 with total page 214 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book M thodologie pour la validation du nettoyage de la verrerie de laboratoires d analyses written by Jean-Pierre Peltier and published by . This book was released on 1997 with total page 196 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book VALIDATION DU NETTOYAGE DES EQUIPEMENTS EN PRODUCTION written by CHRISTOPHE.. BRUHL and published by . This book was released on 2001 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book M thodologie de la validation du nettoyage written by Ludovic Mimot and published by . This book was released on 2000 with total page 134 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Environnement et m thodologie d une validation de nettoyage written by Emmanuel Nadaud and published by . This book was released on 2012 with total page 240 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book D marche d optimisation des proc d s de nettoyage manuel des quipements de production en vue de la validation written by Lala Khyra Mokhtari and published by . This book was released on 2011 with total page 162 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le nettoyage des équipements de production permet de lutter contre la contamination. Afin de garantir la reproductibilité et l’efficacité du procédé de nettoyage appliqué à l’équipement, celui-ci fait l’objet d’une validation. Parmi les différentes méthodes de nettoyage, le nettoyage manuel est une méthode de nettoyage complexe à valider étant donné le degré de variabilité d’un technicien à l’autre mais également d’un nettoyage à l’autre. L’objectif de ce travail a consisté à proposer une démarche d’optimisation des procédés de nettoyage manuel dans un site de fabrication de formes sèches. La première partie de cette thèse se consacre à la contamination dans l’industrie pharmaceutique. En effet, y sont présentées les différents contaminants rencontrés ainsi que les moyens permettant de maitriser cette contamination. La seconde partie traite du nettoyage des équipements de production ; elle décrit les paramètres influençant le nettoyage, les agents de nettoyage utilisés ainsi que les différentes méthodes de nettoyage employées en industrie. La troisième partie développe la validation du nettoyage d’un point de vue réglementaire et pratique. Enfin, la dernière partie expose un exemple de démarche pour optimiser des procédures de nettoyage manuel d’équipements de production dans un site de fabrication de formes sèches.

Download or read book Validation d une m thode de pr l vement pour le contr le de la propret chimique des quipements de production written by Benoit Célard and published by . This book was released on 2005 with total page 20 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le nettoyage, bien que longtemps négligé, a pris une place considérable dans l'industrie pharmaceutique. Il est considéré aujourd'hui comme un point critique lors des audits et inspections réalisés par les autorités réglementaires (européennes ou américaines). En prévenant les risques de contamination, il contribue à la préoccupation de l'industrie pharmaceutique : obtenir des produits de qualité, d'efficacité, et de sécurité optimale pour les patients. Après avoir défini le nettoyage et son importance dans la production pharmaceutique, nous avons abordé les principes de la validation des procédés de nettoyage; puis nous avons ciblé notre étude, à travers un cas pratique, sur une étape cléf de la validation du nettoyage : la validation d'une méthode de prélèvement pour le contrôle de la propreté chimique des équipements de production.

Download or read book ETUDE METHODOLOGIQUE DE VALIDATION DES PROCEDURES DE NETTOYAGE EN MILIEU INDUSTRIEL PHARMACEUTIQUE written by FLORENCE.. SERMADIRAS and published by . This book was released on 1999 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Validation du nettoyage d sinfection en industrie grosalimentaire written by Benjamin Pascal Le Chatelier and published by . This book was released on 2000 with total page 86 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Importance de l hygi ne et du nettoyage sur le site de production textes r glementaires et m thodologie de validation written by Vincent Plazanet and published by . This book was released on 2009 with total page 78 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Contamination crois e Proposition d une m thodologie analytique de validation des proc dures de nettoyage written by Amina Jemaaoui Cherkaoui and published by . This book was released on 2001 with total page 208 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book La Validation de nettoyage written by Pierre Sardon and published by . This book was released on 2011 with total page 184 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Dans le cadre de la démarche qualité, l'industrie pharmaceutique accorde une place de plus en plus importante au nettoyage du matériel utilisé, ceci afin de garantir une qualité irréprochable aux produits de santé et cela non seulement en production mais également lors du contrôle. On comprend donc l'importance de la validation des procédures de nettoyage. La première partie de cette thèse expose, à partir d'une étude bibliographique, l'aspect théorique de la validation de nettoyage : les diverses notions nécessaires à cette opération sont définies puis est abordé l'aspect réglementaire, suit ensuite une description des mécanismes physico-chimiques entrant en jeu lors du nettoyage et, enfin, la démarche de la validation de nettoyage : pré-requis essentiels puis démarche à suivre lors de la validation. En seconde partie traite de la validation d'un système de nettoyage appliqué aux pipettes en verre. Sont recherchés le principe actif (traceur) et le détergent utilisé. On s'est placé dans la situation la plus défavorable en choisissant un PA le moins hydrosoluble possible. Les traces de détergent restant sont détectées par conductimétrie. On a défini des seuils tels que d'éventuelles traces ne soient pas détectables par les techniques de dosage utilisées.

Download or read book LA VALIDATION DE NETTOYAGE EN INDUSTRIE written by CLAIRE.. WILPART and published by . This book was released on 1998 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book VALIDATION DU NETTOYAGE DESINFECTION EN INDUSTRIE AGROALIMENTAIRE written by BENJAMIN.. LE CHATELIER and published by . This book was released on 2000 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Mise au point de m thodes d valuation microbiologique du nettoyage des quipements written by Clément Nino and published by . This book was released on 2013 with total page 144 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le nettoyage des équipements et des surfaces fait partie intégrante du procédé fabrication des médicaments. Il garantit la qualité des produits fabriqués. C’est une opération multidisciplinaire basée sur la recherche de traces de contaminants chimiques (médicaments, agents de nettoyage), particulaires et microbiologiques. Les deux premiers aspects sont bien définis d’un point de vue réglementaire. Cependant, aucune spécification microbiologique n’est définie et les critères de validation d’une méthode d’analyse ne sont pas applicables lorsqu’elle porte sur du vivant. Cette thèse d’exercice aborde dans un premier temps, la stratégie de validation du nettoyage et la mise au point de méthodes d’analyse microbiologique. Puis, elle décrit une nouvelle approche pour évaluer la fiabilité de ces méthodes, garantissant ainsi la qualité des résultats microbiologiques portant sur le nettoyage des équipements d’une unité de production de formes orales solides.

Download or read book Validation de techniques de contr le microbiologique Codification de proc dures Validation de nettoyage du mat riel de production written by Alexandrine Guillaumeau and published by . This book was released on 1995 with total page 98 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Validation de nettoyage en production industrielle written by Laure Voisin and published by . This book was released on 2008 with total page 222 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La validation de nettoyage des équipements de production dans l’industrie pharmaceutique contribue à la garantie de la qualité des médicaments fabriqués, c’est pourquoi une stratégie de management doit être adoptée. Actuellement, de nombreux travaux permettent d’orienter la réflexion mais chaque site industriel doit adapter une stratégie de management à ses propres besoins et objectifs. L’aspect économique, la politique qualité de l’entreprise et les différents paramètres techniques associés sont autant de points à aborder en validation de nettoyage. Un exemple de validation de nettoyage par dosage du carbone organique total illustre la mise en place de cette stratégie de management.