Download or read book La revue annuelle qualit produit written by Elise Mardon and published by . This book was released on 2007 with total page 208 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La revue annuelle qualité produit est actuellement un des éléments centraux de l'assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique. Elle permet d'avoir une vision exacte et détaillée du niveau de qualité de la production des différents produits au sein de l'entreprise. Ceci se déroule selon un planning annuel défini et s'appuie sur la notion de lot. Le but de la RAQP est d'étudier statistiquement, d'apprécier et d'évaluer les résultatspour en dégager les tendances et s'assurer que le procédé utilisé est bien maîtrisé. Cette démarche s'inscrit directement dans une volonté d'optimisation et d'amélioration. Elle a pour finalité de corriger les points faibles et les dérives par la mise en place d'actions correctives et préventives appropriées. Au travers d'un exemple relatif à la fabrication de comprimés, on peut mieux se rendre compte des nombreux intérêts de cette revue mais aussi des difficultés rencontrées. C'est un outil qualité performant, si bien utilisé, et évolutif au service de la production qui peut se décliner pour toutes les formes produites.

Download or read book La Revue annuelle de qualit des produits written by Arnaud Lecomte and published by . This book was released on 2003 with total page 330 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Les revues annuelles de produit written by Jérôme Lesage and published by . This book was released on 2004 with total page 206 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book La revue annuelle qualit produit written by Julie Sebastiani and published by . This book was released on 2018 with total page 85 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les exigences qualité et règlementaires se sont considérablement intensifiées ces dernières années dans l'industrie pharmaceutique. Cette rigueur dans la production des médicaments a permis d'arriver à une maitrise des processus pharmaceutiques. Un bilan synthétique est réalisé annuellement pour chaque produit, c'est ce que l'on nomme la revue annuelle qualité produit. Elle donne une vision globale de tous les évènements impactant un produit au cours d'une année. La revue annuelle qualité produit est bien plus qu'une simple réponse aux exigences réglementaires mais un processus majeur dans l'amélioration de la qualité du produit. Il s'agit d'un outil de suivi de la qualité des produits au cours des années. Elle permet d'assurer la maitrise du processus de fabrication en suivant les tendances, anticipant les dérives, en évaluant les spécifications, la méthode de fabrication et de contrôle du produit. Dans un premier temps, sera présentée, la notion de qualité sur un site de production pharmaceutique et les exigences règlementaires de la revue annuelle qualité produit et ses caractéristiques. Dans un deuxième temps, une démonstration de la revue annuelle qualité en tant qu'outil de gestion et d'amélioration de la qualité sera élaborée et enfin les derniers indicateurs proposés par la FDA seront mis en avant.

Download or read book La revue annuelle produit written by Clémentine Bezou and published by . This book was released on 2008 with total page 158 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Approche processus de la revue annuelle produit chez un sous traitant pharmaceutique written by Sarah Billot and published by . This book was released on 2013 with total page 166 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie pharmaceutique nécessite un haut niveau d'assurance de la qualité, elle doit fournir aux patients un produit adapté à l'usage, conforme à ses spécifications et ne présentant aucun risque lié à la sécurité, l'efficacité ou la qualité. Ces exigences rendent indispensable la maîtrise des paramètres et procédés de validation, qualification, fabrication et contrôle. Pour atteindre ces objectifs, les bonnes pratiques de fabrication exigent la rédaction de la Revue Annuelle Produit, outil d'évaluation, d'amélioration continue, impliquant la majorité des départements de l'entreprise.Le contexte économique est devenu de plus en plus dynamique et concurrentiel. Les entreprises veulent augmenter leur compétitivité à travers différents facteurs tels que la qualité, les prix et la satisfaction client. C’est pour répondre à ces attentes que la série des normes ISO 9000, relatives au management de la qualité, est apparue. La norme ISO 9001 encourage l’adoption d’une approche processus lors du développement, de la mise en œuvre et de l'amélioration de l'efficacité d'un système de management de la qualité. L’objectif est de maîtriser et d’améliorer le fonctionnement d’un organisme en permettant, par exemple, de réduire les coûts par une gestion plus efficace des ressources, de définir des priorités et des opportunités d’amélioration. L’amélioration continue étant l’un des huit principes fondamentaux de cette norme, la revue annuelle produit est en adéquation avec la mise en place d’une démarche ISO. Sa réalisation peut être abordée par une approche processus où chaque maillon de la chaîne est identifié.

Download or read book Objectifs volution et r alisation de la revue annuelle qualit produits sur une site de production pharmaceutique written by Mathilde Thierry and published by . This book was released on 2009 with total page 154 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Ma trise du processus de Revue Qualit Produit written by Estelle Abruzzese and published by . This book was released on 2019 with total page 126 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Quel que soit le secteur d'activité, la qualité est devenue un point d'ancrage au sein des entreprises à ne pas négliger. Les exigences en matière de qualité ne cessent d'évoluer et les entreprises pharmaceutiques doivent continuellement chercher à s'adapter et trouver de nouveaux dispositifs de plus en plus performants pour faire face à la concurrence. De ce fait, la revue annuelle qualité produit (RAQP) constitue aujourd'hui un élément crucial pour le maintien et l'amélioration continue du niveau de qualité de l'entreprise. Elle constitue une exigence internationale et fait partie intégrante des principaux outils de gestion de la qualité. La mise en place d'une RAQP demande cependant beaucoup d'investissement de la part des collaborateurs et est souvent perçue comme une contrainte. C'est pourquoi notre travail consistera à isoler chaque étape de la construction de la revue et de définir les points à suivre et à respecter afin d'avoir la totale maitrise du dispositif tout en optimisant le temps de chacun.

Download or read book La revue annuelle qualit produit appliqu e un site de production de m dicaments v t rinaires written by Jade Bessaa and published by . This book was released on 2019 with total page 114 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Au sein d'un environnement réglementaire de plus en plus strict, l'industrie pharmaceutique se doit de maîtriser ses processus et d'être rigoureuse dans la production de médicaments et produits de santé. Cette rigueur permet d'assurer la qualité des produits fabriqués notamment en terme de sécurité, d'efficacité et d'innocuité pour le patient. C'est pourquoi une entreprise pharmaceutique, par le biais d'un système de management efficace, réalise une revue annuelle qualité pour chaque produit mis sur le marché. La revue annuelle qualité produit est un outil indispensable à l'amélioration continue de la qualité qui se traduit par une robustesse des procédés de fabrication et de la mise en place d'actions correctives et préventives adéquats. Ainsi, pour illustrer ce processus, la revue annuelle qualité produit appliquée à un site de production de médicaments vétérinaires sera présentée.

Download or read book La validation en continu des proc d s written by Carole Cheminel and published by . This book was released on 2015 with total page 194 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'objectif de la qualité est de garantir une efficacité du médicament et une sécurité pour le patient. Afin d'atteindre ces objectifs (efficacité et sécurité), une évolution majeure a eu lieu dans les années 2010 dans la façon d'aborder la validation et de la documenter avec la parution de nouveaux référentiels. Une nouvelle approche a donc été déployée, basée sur le cycle de vie du médicament, avec un focus particulier sur le suivi de la validation à travers le concept de la validation en continu. La formalisation de cette approche passe à travers la documentation qui est réalisée grâce à la revue annuelle qualité produit. Cette thèse aura donc comme finalité de présenter la validation en continu des procédés en y associant le rôle clé de la revue annuelle qualité produit en présentant notamment un exemple concret de déploiement de cette stratégie avec la société novo nordisk.

Download or read book Yearbook of Forest Products written by and published by . This book was released on 1972 with total page 568 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Index of NLM Serial Titles written by National Library of Medicine (U.S.) and published by . This book was released on 1984 with total page 1516 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: A keyword listing of serial titles currently received by the National Library of Medicine.

Download or read book Bulletin Du Bois written by and published by . This book was released on 2001 with total page 462 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Bulletin Du Bois Pour L Europe written by and published by . This book was released on 1982 with total page 526 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Revue de Fonderie Moderne written by and published by . This book was released on 1923 with total page 710 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Revue Annuelle Exercice Du 1er Avril Au 31 Mars written by Transportation Development Centre (Canada) and published by . This book was released on 2003 with total page 64 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Les Revues Scientifiques D tudes Juives written by Simon Claude Mimouni and published by Peeters Publishers. This book was released on 2006 with total page 324 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Cette Table Ronde sur Les revues scientifiques d'etudes juives: passe et avenir, qui s'est deroulee les 13 et 14 novembre 2002, a eu pour but de celebrer, avec deux annees de retard, le cent-vingtieme anniversaire de la creation, en 1880, de la Revue des etudes juives - une de toutes premieres revues specialisees qui ont marque l'emergence des etudes juives comme discipline scientifique a une epoque charniere. Au cours de ces deux jours, il s'est agi d'une part, de situer les origines de la Revue des etudes juives dans son contexte historique et intellectuel, d'autre part, de mettre en relief le role et le potentiel des revues scientifiques consacrees aux etudes juives dans le monde d'aujourd'hui.