Download or read book Les r actifs utilis s dans un laboratoire de contr le d une industrie pharmaceutique written by Karine Martin and published by . This book was released on 1989 with total page 310 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Download or read book Gestion des r actifs d termination des dates limites de validit dans un laboratoire de contr le qualit written by Julie Nouboug Tchwagoue 1986-..... and published by . This book was released on 2015 with total page 266 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Download or read book La Qualit appliqu e aux r actifs et substances de r f rence d un laboratoire de contr le pharmaceutique written by Christelle Pouget and published by . This book was released on 1997 with total page 278 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Download or read book Gestion de la qualit au laboratoire contr le written by Thomas Poirot and published by . This book was released on 2017 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les produits chimiques, de leur gestion à leur utilisation, constituent une branche très importante de la gestion de la qualité au sein d'un laboratoire de contrôle. La qualité des substances mises en oeuvre est primordiale afin d'assurer un contrôle qualité des produits pharmaceutiques juste et fiable.Dans ce contexte de gestion de la qualité, la durée limite d'utilisation des réactifs et des solvants après ouverture doit être déterminée.La nécessité de connaître la date limite d'utilisation des produits utilisés lors d'analyses physico-chimiques de médicaments se base sur plusieurs points :- La guide des Bonnes Pratiques de Fabrication, référentiel opposable, fixe les attentes réglementaires ;- La qualité des réactifs est aussi et surtout une composante majeure de la justesse et de la fiabilité des résultats d'analyses. Déterminer une date limite d'utilisation permet alors de maîtriser l'impact des réactifs et des solvants sur l'incertitude d'une mesure ;- La qualité d'un réactif ou d'un solvant n'est pas une donnée constante. À chaque étape du cycle de vie d'un produit au sein d'un laboratoire de contrôle il existe un risque de perte d'intégrité.D'un point de vue pratique, la date limite d'utilisation d'un produit peut être déterminée à travers une approche processus, via l'élaboration d'une étude de risque, ou à travers une approche systématique, via la réalisation d'études de stabilité.L'étude d'un cas concret, sera l'occasion d'expliquer les motivations de la mise en place d'une telle démarche et d'évaluer les méthodologies existantes.
Download or read book De la difficult valider des dur es d utilisation de r actifs en solution written by Capucine Plante and published by . This book was released on 2017 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le contrôle qualité fait partie intégrante de l'assurance qualité. Il permet de vérifier et de confirmer la qualité analytique et microbiologique des médicaments avant leur libération et leur vente aux consommateurs. La qualité des réactifs chimiques est primordiale pour assurer la justesse des résultats d'analyse fournis par les laboratoires de contrôle physico-chimique. Une erreur peut entraîner des conséquences dramatiques au niveau de la santé et au niveau économique pour les laboratoires pharmaceutiques. En cherchant à fixer une durée d'utilisation des réactifs en solution (titrés, non titrés, et phases mobiles pour HPLC), nous voulons justifier les règles internes de gestion des réactifs et ainsi satisfaire aux exigences de qualité des autorités et des clients internes et externes.
Download or read book De la difficult valider des dur es d utilisation de r actifs en solution written by Capucine Plante and published by . This book was released on 2007 with total page 230 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le contrôle qualité fait partie intégrante de l’assurance qualité. Il permet de vérifier et de confirmer la qualité analytique et microbiologique des médicaments avant leur libération et leur vente aux consommateurs. La qualité des réactifs chimiques est primordiale pour assurer la justesse des résultats d’analyse fournis par les laboratoires de contrôle physico-chimique. Une erreur peut entraîner des conséquences dramatiques au niveau de la santé et au niveau économique pour les laboratoires pharmaceutiques. En cherchant à fixer une durée d’utilisation des réactifs en solution (titrés, non titrés, et phases mobiles pour HPLC), nous voulons justifier les règles internes de gestion des réactifs et ainsi satisfaire aux exigences de qualité des autorités et des clients internes et externes.
Download or read book La ma trise d un changement de m thode analytique pour contr le de vaccin au sein d un laboratoire de contr le qualit en industrie pharmaceutique written by Mélanie Herzog and published by . This book was released on 2021 with total page 142 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Download or read book M thode d tablissement des d lais de p remption apr s ouverture pour les r actifs utilis s au contr le qualit written by Constance Huchard and published by . This book was released on 2016 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Depuis la commercialisation des premiers biomédicaments à la fin des années 80, les biotechnologies pharmaceutiques ont connu un développement fulgurant. Cependant, l'industrie est confrontée à de nouvelles difficultés : les biomolécules sont volumineuses, sensibles et complexes, ce qui les rend difficiles à produire, à isoler, et à caractériser de manière aussi exhaustive que les molécules chimiques. Le procédé même de bioproduction induit une variabilité et des contraintes de purification inévitables. Ces problématiques sont retrouvées au cours du contrôle qualité : les méthodes doivent être suffisamment reproductibles et robustes, et la qualité des réactifs doit être garantie afin de ne pas générer de biais. La réglementation impose une gestion stricte de ces réactifs, avec l'application de délais de péremption avant et après ouverture rigoureusement définis et justifiés. Les fournisseurs donnent généralement des dates avant ouverture, mais quasiment aucun d'entre eux ne donne d'informations quant à la conservation après ouverture. La plupart du temps, compte-tenu du grand nombre de réactifs utilisés dans les laboratoires de Contrôle Qualité, il n'est pas envisageable de réaliser des études de stabilité au cas par cas. La SFSTP a travaillé sur ce sujet, avec l'organisation de différentes sessions d'études afin de réfléchir à une méthode d'établissement des péremptions après ouverture basée sur l'analyse de risques. A partir de ces données, l'objectif de cette thèse est d'adapter cette méthodologie aux produits de biotechnologie, puis de l'appliquer à l'un des premiers médicaments composé d'anticorps polyclonaux mis à disposition des malades : la Thymoglobuline®.
Download or read book Optimisation de process dans un laboratoire de contr le qualit sous traitant de l industrie pharmaceutique written by Céline Thaurel and published by . This book was released on 2008 with total page 216 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Download or read book M thodes d analyses innovantes et peu polluantes pour le contr le qualit des m dicaments essentiels written by Moussa Yabre and published by . This book was released on 2020 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le contrôle qualité des médicaments est une étape essentielle de la chaine de distribution des médicaments. Il garantit leurs fiabilités avant leurs utilisations et contribue à la lutte contre les médicaments falsifiés ou de qualité inférieure. Il est conventionnellement réalisé selon les méthodes des monographies des pharmacopées. Ces méthodes se caractérisent souvent par la complexité de leur mise en œuvre et des temps longs consacrés à leurs réalisations. Surtout, ces méthodes nécessitent souvent l'utilisation de réactifs et solvants toxiques pour le personnel de laboratoire et l'environnement.L'objectif de ce travail est de contribuer à l'amélioration du contrôle qualité des médicaments à travers le développement de méthodes d'analyses peu polluantes et de mise en œuvre facile et faisable dans les laboratoires dont ceux à ressources limitées. Il s'est agi en particulier de développer des méthodes de chromatographie liquide haute performance à polarité de phases inversée avec des phases mobiles à base d'éthanol qui est l'un des solvants les plus verts. Pour faire la preuve de la pertinence de cette approche, des formulations d'antipaludiques à base d'artésunate et d'amodiaquine d'une part, et d'artéméther et de luméfantrine d'autre part, ont été choisis.La première partie du travail a commencé par une étude de criblage utilisant l'éthanol comme solvant organique afin d'évaluer l'effet de différents paramètres critiques tels que le pH et la nature de la phase stationnaire sur le comportement chromatographique des molécules en termes de symétrie de pic, de rétention et de détection. L'association artésunate/amodiaquine a été choisie comme preuve de concept car il s'agit d'un modèle intéressant impliquant une molécule à caractère acide avec peu de groupements chromophores et une molécule à caractère basique. Les résultats du criblage ont permis d'optimiser différentes méthodes en phase inverse vertes à base d'éthanol permettant d'analyser l'artésunate, l'amodiaquine et leurs impuretés. L'approche « Quality by Design » recommandée par les autorités règlementaires pharmaceutiques et permettant d'obtenir des méthodes plus flexibles et robustes, a été choisi comme stratégie de développement. Les méthodes ont été ensuite validées selon le guide ICH Q2 (R1), en utilisant la stratégie du profil d'exactitude.La deuxième partie du travail a consisté à démontrer le potentiel d'un spectromètre proche infrarouge portable et à bas prix, en association avec les outils chimiométriques, dans la détection de médicaments falsifiés. L'analyse a porté sur l'association artémether/luméfantrine qui est l'un des médicaments antipaludiques les plus falsifiés. Malgré sa zone spectrale réduite et sa faible résolution comparativement aux appareils classiques, le spectromètre portable a permis de détecter des médicaments falsifiés ne contenant aucune substance active et d'identifier spécifiquement les différentes marques de comprimés. Les résultats obtenus ont démontré le grand potentiel de ces nouveaux équipements proche infrarouge innovants et à bas prix pour leur utilisation en première ligne dans la détection et la lutte contre les faux médicaments. Afin de mieux interpréter les résultats de l'analyse proche infrarouge, une méthode de chromatographie liquide en phase inverse, verte et rapide a été aussi développée pour doser l'artéméther et la luméfantrine dans les comprimés.Ces différentes approches ont montré qu'il est possible de mettre en œuvre le concept de chimie analytique verte pour le contrôle qualité sans nécessité l'acquisition de nouveaux équipements pour obtenir des méthodes performantes qui respectent la règlementation pharmaceutique.
Download or read book Qualification des quipements de laboratoire processus appliqu trois cas pratiques written by Anne-Sophie Eibel and published by . This book was released on 2013 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Au sein de l’industrie pharmaceutique, la qualification est une activité essentielle qui fait partie intégrante du système d’assurance de la qualité. Elle a pour objectif d’apporter la preuve documentée qu’un système fonctionne selon les performances attendues pour l’utilisation prévue.La qualification des équipements doit satisfaire aux exigences réglementaires émises par les autorités compétentes. Pour effectuer cette démarche de qualification, les entreprises peuvent s’appuyer sur les recommandations publiées par des organismes internationaux. La qualification est un exercice qui requiert une gestion rigoureuse et une planification des différentes étapes. Dans cette thèse, trois exemples d'équipements de laboratoire de contrôle permettent d'illustrer de façon pratique la méthodologie appliquée : une enceinte de congélation, un titrateur Karl Fischer volumétrique et un spectrophotomètre infrarouge à transformée de Fourier.
Download or read book La validation des m thodes d analyse written by Max Feinberg and published by . This book was released on 2004 with total page 397 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Cet ouvrage présente les techniques permettant de valider les méthodes d'analyse, de contrôle et de recherche. Il précise la relation entre la validation d'une méthode et la qualité du résultat qu'elle fournit. Les techniques décrites s'appliquent aux laboratoires industriels d'analyse, qui mettent en place ou gèrent un système d'assurance de la qualité. À vocation pratique, l'ouvrage présente ces techniques sous la forme de procédures qui faciliteront la rédaction des modes opératoires normalisés. Elles sont illustrées par des applications numériques, dans le but de permettre à l'utilisateur de vérifier l'exactitude des calculs auxquels il procède dans son laboratoire. Cet ouvrage s'adresse aux cadres, ingénieurs et techniciens supérieurs, analystes au sein des laboratoires de l'industrie chimique, pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire, pétrolière ou du contrôle biomédical.
Download or read book Trade marks Journal written by and published by . This book was released on 2000 with total page 1060 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Download or read book Science Dimension written by and published by . This book was released on 1976 with total page 404 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Download or read book Armenia Today written by and published by . This book was released on 1971 with total page 250 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Download or read book Register of Development Research Projects in Africa written by Organisation for Economic Co-operation and Development. Development Centre and published by Organisation for Economic Co-operation and Development ; [Washington, D.C. : OECD Publications and Information Centre. This book was released on 1992 with total page 360 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Download or read book Frontline and Factory written by Roy MacLeod and published by Springer Science & Business Media. This book was released on 2007-05-06 with total page 292 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: This book represents a first considered attempt to study the factors that conditioned industrial chemistry for war in 1914-18. Taking a comparative perspective, it reflects on the experience of France, Germany, Austria, Russia, Britain, Italy and Russia, and points to significant similarities and differences. It looks at changing patterns in the organisation of industry, and at the emerging symbiosis between science, industry and the military.
