Download or read book La qualit l officine comparaison avec d autres secteurs du milieu pharmaceutique et exemple d un syt me de management de la qualit l officine written by Jean-Christophe Guillot and published by . This book was released on 2013 with total page 210 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Face à l'augmentation des exigences de la profession officinale, les pharmaciens sont de plus en plus nombreux à s'inscrire dans une démarche qualité en vue de sécuriser leurs pratiques et de mieux satisfaire leurs clients. Dans ce travail vous trouverez une première partie expliquant les différents outils d’une démarche qualité en général, rassemblant de nombreux termes nécessaires à la compréhension d'une démarche qualité. Dans un deuxième temps nous avons présenté les différentes démarches qualité de plusieurs secteurs du milieu pharmaceutiques (grossiste-répartiteur, Laboratoire de Biologie Médicale, industrie et hôpitaux) en mettant en avant les différences significatives avec les démarches qualité à l'officine. Dans un dernier temps nous avons présenté les nombreux outils à la disposition des pharmaciens d'officine pour développer une démarche qualité, et l'exemple d'une partie d'un système de management de la qualité d'une officine en vue d'une certification ISO 9001 : 2008

Download or read book Mise en place d un syst me de management de la qualit l officine selon la norme ISO 9001 version 2008 written by Gildas Bernier and published by . This book was released on 2011 with total page 330 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les pharmaciens ont pris conscience de la nécessité de mettre en place une démarche qualité dans les officines. Ils ne sont pas tous d'accord sur la façon de le faire. Face aux détracteurs de la norme ISO 9001 spécifiant qu'elle n'est pas adaptée à l'exercice officinal, les groupements de pharmaciens ont lancé une dynamique de certification QMS Pharma / ISO 9001. En parallèle, l'Ordre National des Pharmaciens n'est pas prêt à imposer un référentiel même s'il incite à mettre en place l'assurance qualité à l'officine, au travers du pharmacien responsable assurance qualité. Les référentiels QMS Pharma et ISO 9001 sont complémentaires. Le premier est orienté « métier », le second « gestion ». Le QMS Pharma, référentiel de l'organisation ordinale PharmaSuisse s'attache à valoriser le rôle du pharmacien et à évaluer la sécurisation des actes. La norme NF EN ISO 9001 s'attache à évaluer un système de management de la qualité à tous les niveaux hiérarchiques et dans tous les domaines de l'entreprise sans entrer dans les détails du coeur de métier et tout en permettant d'améliorer les pratiques quotidiennes au travers de la qualité globale. Sa généralité lui confère cette force de s'appliquer à n'importe quel domaine d'activité tout en le faisant progresser. Enfin face à une situation économique qui se dégrade pour les officines, elle doit permettre d'apporter un certain nombre de réponses pour éviter la non-qualité. C'est pourquoi elle s'attache à d'autres pans que le coeur de métier, à savoir par exemple la gestion, les achats.

Download or read book La certification ISO 9001 l officine written by Martin Lamaury and published by . This book was released on 2019 with total page 104 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les pharmaciens connaissent une profonde mutation de leur métier et sont exposés à de nouveaux enjeux. Les nouvelles missions, le développement du numérique, l'exigence croissante des patients et l'ouverture du monopole sont des risques pouvant impacter les conditions de l'exercice pharmaceutique. Dans ce contexte, les recommandations officielles tendent peu à peu à exiger des officinaux l'implication dans une démarche qualité comme il en existe dans d'autres secteurs de la pharmacie. Cette mise en place, aboutissant à la certification de l'entreprise par un organisme accrédité, devra être déployée à partir de 2019 pour toutes les pharmacies de ville et c'est ainsi qu'est démontré que la Norme est appliquée en bonne et due forme. Grâce à un exemple concret, celui de la pharmacie d'Argouges, ce document expose les différentes étapes de l'application du système de management de la qualité décrit par l'ISO 9001:2015 dans l'organisation de l'officine ainsi que son suivi. Après analyse, cette méthode permet une sécurisation de la dispensation des médicaments et une meilleure gestion des ressources tout en offrant une rentabilité plus importante à l'entreprise. Mais ce projet n'est possible que grâce à l'adhésion et la compréhension de toute l'équipe pour œuvrer à un but commun, au-delà des craintes d'appliquer un système complexe et chronophage. La mise en place doit donc être portée par un pharmacien titulaire fédérateur et entretenue par un référent dynamique.

Download or read book Mise en place de la qualit l officine written by Honorine Laffineur and published by . This book was released on 2012 with total page 284 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: A une époque où le secteur de la pharmacie d’officine est remis en question, il est important d’instaurer un système qualité afin d’obtenir une reconnaissance (voire une certification) par les tiers et les partenaires de l’officine. La démarche qualité intervient dans toutes les activités de l’officine : du back office à la dispensation. Elle repose sur la culture de l’écrit, notamment à l’aide de procédures. Pour instaurer une démarche qualité, au sein d’une officine, la désignation d’un PRAQ (Pharmacien Responsable de l’Assurance Qualité), le soutien des titulaires et l’adhésion de toute l’équipe est indispensable. La qualité représente un véritable outil de gestion et de management de l’officine. Le but d’une démarche qualité est de tendre vers une qualité totale. En effet, la qualité n’est pas un phénomène figé et elle doit être réalisée au quotidien, de façon continue, et c’est grâce au modèle de la roue de Deming ou boucle de la qualité que l’on obtiendra une amélioration continue de la qualité. Dans le domaine de l’officine, la qualité repose sur la satisfaction du client-patient qui est au centre du système qualité, ainsi, le conseil fait partie intégrante de la qualité.

Download or read book Le Management de la qualit appliqu l officine selon la norme ISO 9001 written by Coralie Atlan and published by . This book was released on 2007 with total page 320 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Dernier maillon de la chaîne de santé, au cœur du système de soins, la pharmacie d'officine est un lieu de qualité utile et nécessaire. Les prestations offertes par l'officine ne cessent d'évoluer, les exigences en matière de sécurité augmentent et le pharmacien est poussé à se remettre en question et à réévaluer la qualité de ses actes pharmaceutiques. Un système de management de la qualité selon la norme ISO, référence internationale, permettrait de garantir cette sécurité et d'attester de la qualité de la prestation officinale. Nous étudierons les outils et exigences nécessaires à la mise en place d'un système de management de la qualité selon la norme ISO 9001 : 2000, puis nous verrons l'expression de la qualité dans le milieu officinal. Nous décomposerons ensuite la démarche de mise en place de la certification à l'officine et nous illustrerons enfin ces développements au travers d'un des processus mis en place au sein de la pharmacie SAURY (Olivet, 45) : la dispensation.

Download or read book Mise en place et analyse de la d marche qualit officinale propos e par le site D marche Qualit Officine de l Ordre des Pharmaciens written by Audrey Ferrand and published by . This book was released on 2022 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Notre état des lieux de la qualité en officine, a mis en avant le retard de l'officine face aux autres métiers de la santé. Bien que divers dispositifs existent déjà pour accompagner le pharmacien, ils ne paraissaient pas suffisants. Face à ce constat l'ordre des pharmaciens a donc choisi de réaliser un nouveau site : https://www.demarchequaliteofficine.fr, ayant pour objectif l'engagement dans la qualité de 100% des officines. Après avoir revu les étapes théoriques de la mise en place d'un système qualité et de ses outils, nous avons étudié la composition du site, comprenant notamment : une autoévaluation, un référentiel qualité officine, ou encore divers outils. La comparaison de ce référentiel aux normes ISO 9001 et l'ISO 15 189, grandes références qualité en santé, montre que le référentiel paraît complet. Lors de l'étude de sa mise en place dans une officine qui a duré six mois, nous avons pu tester ce qui est proposé. Les avantages principaux de ce qui est proposé, sont sa gratuité, sa spécificité à l'officine, sa facilité d'utilisation et de compréhension. Il réunirait toutes les clés pour débuter un système qualité. Nous avons des pistes d'amélioration comme l'organisation d'un système documentaire, l'accompagnement avec des indicateurs qualité, la proposition d'une procédure mère vierge, ou encore l'introduction à certains outils de base de la qualité.

Download or read book Int r t de la qualit l officine written by Anne-Claire Mamessier and published by . This book was released on 2009 with total page 160 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La notion de qualité dans le secteur officinal n'est pas nouvelle mais elle met du temps à s'implanter concrètement dans les officines malgré l'objectif du Conseil de l'Ordre des Pharmaciens qui est "Un Pharmacien Responsable de l'Assurance Qualité (PRAQ) par officine d'ici 2007". Cet objectif est loin d'être rempli par les méconnaissances des officinaux ou à cause d'idées reçues concernant cette qualité. Pourtant, les officines ne devraient pas être les derniers lieux de santé à s'affranchir de la démarche qualité. En effet, l'avenir quelque peu trouble de la profession oblige à faire des efforts et à tout mettre en œuvre pour confirmer le caractère indispensable du pharmacien ainsi que son statut de professionnel de santé à part entière. La qualité apparaît alors comme un gage de sérieux, de professionnalisme et de volonté de toujours améliorer l'exercice afin d'être le garant d'un service de Santé Publique efficace et sûr. Cette thèse a pour but de rappeler l'importance de l'Assurance Qualité d'une part à l'échelle d'une officine qui pourrait être n'importe laquelle des 22500 officines françaises en recensant de manière non exostive les secteurs d'activités d'une officine qui se voient améliorés par l'Assurance Qualité et en les illustrant par quelques exemples de procédures.

Download or read book Mise en place d un syst me d assurance qualit written by Emeline Chapron and published by . This book was released on 2014 with total page 124 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Un système d'assurance qualité correspond à un ensemble d'éléments mis à profit au sein d'une entreprise pour orienter, animer et contrôler la qualité au quotidien. Sa mise en œuvre a pour finalité la satisfaction des interlocuteurs internes et externes de l'entreprise. De la même manière que pour tout autre organisme, l'assurance qualité chez le grossiste répartiteur constitue une approche par étapes, comprenant notamment l'identification et la formalisation des processus de l'entreprise, la gestion par les risques et l'entrée dans une démarche d'amélioration continue. Les Bonnes pratiques de distribution (BPD), principal référentiel d'une entreprise de répartition pharmaceutique et dont la dernière version est en application en France depuis juin 2014, mettent en avant l'importance de cette gestion efficace de la qualité au sein d'une telle entreprise. La sécurisation du circuit pharmaceutique constitue un objectif essentiel des BPD. C'est dans ce même but que l'Ordre national des pharmaciens montre actuellement sa volonté de développer l'assurance qualité jusqu'à l'officine, représentant le dernier maillon de la chaîne du médicament, et ce dans un contexte de remise en cause régulière et de plus en plus vive du monopole de dispensation des médicaments dont bénéficie le pharmacien d'officine.

Download or read book La mise en oeuvre d un syst me de management de la qualit l officine written by Cyrille Ortis and published by . This book was released on 2005 with total page 452 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book D marche qualit et syst me documentaire l officine written by Alexandra Rivière and published by . This book was released on 2012 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: À partir du guide d'assurance qualité officinale du Conseil de l'Ordre des Pharmaciens, dont l'objectif est la nomination d'un PRAQ par officine en 2007, nous avons initié une démarche qualité dans l'officine qui nous a accueillis en stage. Notre travail a consisté en l'élaboration d'un système documentaire par la rédaction de diverses procédures, notamment celle de « gestion des documents qualité » décrivant les modalités de rédaction, vérification, validation, archivage, modification et mise en application des procédures. Leur diffusion a été définie dans la procédure de « prise de connaissance d'un document qualité ». Cette thèse décrit comment nous avons instauré ce système de management de la qualité grâce à l'engagement des titulaires et l'implication de l'équipe, et quelles ont été les difficultés rencontrées tant sur le plan psychologique que sur le plan rédactionnel avec l'élaboration d'un modèle de procédure, et celles enfin concernant le fond et la forme des procédures.

Download or read book Le d ploiement d un syst me de management de la qualit au sein d une PME de distribution pharmaceutique written by Gabriel Robert and published by . This book was released on 2018 with total page 102 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le déploiement d'un système de management de la qualité performant est un défi que doivent surmonter toutes les entreprises du secteur pharmaceutique. Entre simple recherche de conformité réglementaire et réelle démarche de la société axée sur la recherche de valeur ajoutée, le système qualité de MediLive doit répondre aux attentes de nombreuses parties prenantes. Nous retrouvons donc dans cette étude le déploiement d'un système qualité dans un environnement particulier : celui d'une PME à l'activité de grossiste répartiteur. Nous y apprenons comment MediLive arrive tout de même à honorer son obligation de qualité, malgré les difficultés spécifiques inhérentes à sa condition de petite entreprise en France.

Download or read book D marche qualit et syst me documentaire l officine written by Alexandra Rivière and published by . This book was released on 2007 with total page 322 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: À partir du guide d’assurance qualité officinale du Conseil de l’Ordre des Pharmaciens, dont l’objectif est la nomination d’un PRAQ par officine en 2007, nous avons initié une démarche qualité dans l’officine qui nous a accueillis en stage. Notre travail a consisté en l’élaboration d’un système documentaire par la rédaction de diverses procédures, notamment celle de « gestion des documents qualité » décrivant les modalités de rédaction, vérification, validation, archivage, modification et mise en application des procédures. Leur diffusion a été définie dans la procédure de « prise de connaissance d’un document qualité ». Cette thèse décrit comment nous avons instauré ce système de management de la qualité grâce à l’engagement des titulaires et l’implication de l’équipe, et quelles ont été les difficultés rencontrées tant sur le plan psychologique que sur le plan rédactionnel avec l’élaboration d’un modèle de procédure, et celles enfin concernant le fond et la forme des procédures.

Download or read book Mise en place d un syst me de management de la qualit l officine written by Élodie Le Coq and published by . This book was released on 2009 with total page 190 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book La qualit l officine written by Coralie Noël and published by . This book was released on 2011 with total page 224 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La qualité à l'officine est un outil de gestion et de management de l'officine, à l'initiative du titulaire, mais nécessitant l'adhésion de l'ensemble del'équipe officinale. Elle repose sur la culture de l'écrit, par l'intermédiaire de procédures et autres documents qualité, généraux ou spécifiques à chaque officine. La qualité intervient dans toutes les activités de l'officine, de son organisation à l'acte de dispensation. Son but est la satisfaction des différents partenaires de l'officine.

Download or read book D ploiement de la d marche qualit dans les officines written by Marine Gresse and published by . This book was released on 2018 with total page 100 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La démarche qualité s'est beaucoup développée dans le monde de l'entreprise ainsi que dans le monde de la santé. Les différents secteurs de la pharmacie sont déjà concernés par une obligation de mise en place d'une démarche qualité au travers de référentiels obligatoires. La pharmacie d'officine n'est pas pour le moment concernée par une obligation de certification mais la démarche qualité est fortement encouragée par l'Ordre National des Pharmaciens, impliqué depuis plusieurs années dans le programme d'accompagnement qualité à l'officine. L'objectif était de réaliser un état des lieux de la mise en place d'une démarche qualité à l'officine, et de connaitre les leviers et les freins à son déploiement. Un questionnaire composé de 20 items a été envoyé par mail aux membres du Collège d'enseignement des pharmacies d'officine (CEPO), aux membres de l'Association des maîtres de Lyon ainsi qu'aux maîtres de stage du Rhône, de l'Ain et de la Loire. Au total, 109 pharmaciens ont répondu au questionnaire. L'analyse des réponses a montré que plus de la moitié des pharmaciens interrogés avaient mis en place une démarche qualité, un peu plus du quart de ces personnes étaient allés jusqu'à une certification ISO 9001. Un intérêt pour la démarche qualité était présent : 58 % des personnes interrogées souhaitaient mettre en place une démarche qualité. Néanmoins, seulement 17% des pharmaciens non-certifiés souhaitaient s'inscrire dans la démarche de certification. Les principaux avantages en lien avec la mise en place d'une telle démarche étaient pour les pharmaciens la sécurisation des actes, l'amélioration du management de l'officine ainsi que de l'équipe et une amélioration de la traçabilité des activités. Les principaux freins à la mise en place étant en lien avec le coût et le temps nécessaire à la démarche qualité, ainsi qu'un manque d'adhésion de l'équipe. Une méconnaissance de la démarche existait chez certains répondants : absence totale de connaissance de la démarche (18%), ou considérée comme inutile par certains (4%). 74% des pharmacies engagées dans une démarche qualité avaient un PRAQ, dont le rôle était principalement de mettre en place/réévaluer des procédures écrites et d'identifier les dysfonctionnements. Les résultats montrent un certain engouement pour la démarche qualité mais la certification suscite des craintes. Une certaine méconnaissance de celle-ci freine son développement à plus grande échelle. Le développement de l'enseignement du management par la qualité aux pharmaciens d'officine lors de leur formation initiale/continue est une des clefs pour faire connaitre et promouvoir la démarche et pour pouvoir à terme envisager une certification dans chaque officine.

Download or read book L audit written by Marion Bernatets and published by . This book was released on 2018 with total page 136 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La règlementation applicable à l'industrie pharmaceutique identifie l'audit comme élément indispensable du système d'assurance qualité. Son intérêt réside dans l'amélioration continue du système en déterminant les écarts existants entre les exigences et la réalité pour permettre la mise en place d'actions venant à faire disparaitre ou diminuer ces écarts. Tout point d'activité peut être sujet d'audit. La norme ISO 19011 décrit des lignes directrices pour l'audit de systèmes de management, dont les principes de l'audit, le management d'un programme d'audit et la réalisation d'un audit. D'une part, les audits internes ont pour objectif d'évaluer l'état actuel au sein de son établissement afin de pouvoir faire évoluer si nécessaire, le système qualité en place pour être à la fois en adéquation avec les exigences BPF et les procédures internes. D'autre part, les audits externes permettent de sélectionner, évaluer et s'assurer de la qualité de services des sous-traitants. Le déroulement d'un audit reste relativement universel quel que soit le genre d'audit réalisé ; il s'adapte au type et au champ de l'audit. Un audit comporte généralement : une phase de préparation avant l'audit, une réunion d'ouverture, une visite des locaux, une revue documentaire, une réunion de clôture, une rédaction de rapport d'audit, une réponse au rapport, un suivi de l'audit . Afin que l'audit soit un outil de management efficace et fiable, les auditeurs doivent respecter des principes de déontologie, d'impartialité et d'indépendance. Ils doivent être sensibilisés aux techniques de l'audit et à ces principes.

Download or read book Mise en place d un syst me qualit informatis valid dans l industrie pharmaceutique written by Corentin Guy and published by . This book was released on 2014 with total page 250 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le concept de système qualité fait aujourd'hui l'objet d'une attention particulière de la part des acteurs du secteur de l'industrie pharmaceutique : organismes, autorités réglementaires ou bien industriels eux-mêmes. Sa définition est large et recouvre tous les aspects d'une entreprise qui ont un impact direct ou indirect sur la qualité du médicament. Les exigences varient en fonction des environnements réglementaires mais le texte ICH Q10, qui y est consacré, sert aujourd'hui de modèle pour de nombreux pays. Comme d'autres secteurs industriels, les laboratoires pharmaceutiques informatisent de plus en plus leurs activités. Ainsi, les processus du système qualité sont de plus en plus supportés par des systèmes d'information. Toutefois, la fiabilité de ces outils est indispensable et une démarche de validation doit obligatoirement être mise en oeuvre. Les concepts évoqués dans cette thèse sont illustrés en dernière partie par la présentation de la mise en place d'outils de gestion électronique des documents et de management de la qualité au sein des Laboratoires Pierre Fabre. Les différentes phases de ces deux projets sont exposées : le paramétrage en conformité avec les exigences réglementaires et les besoins exprimés par le groupe, la démarche de validation retenue et leur implémentation finale.