Download or read book L am lioration continue dans l industrie pharmaceutique written by Julie Khatchadourian and published by . This book was released on 2015 with total page 182 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Avec l’augmentation des volumes de production et l’évolution des normes et réglementation, l’industrie pharmaceutique a du s’adapter et adopter des modes de contrôle différents et un système de management de la qualité.Adopter une stratégie d’amélioration continue constitue également une étape indispensable aux entreprises afin de s’adapter et sans cesse améliorer ses process afin de toujours satisfaire au mieux ses clients.Une première partie théorique et bibliographique est organisée en suivant l’outil de cartographie des processus SIPOC. Le processus décrit est celui de l’amélioration continue orientés vers l’amélioration de la qualité. Y sont décrits les principes généraux de l’amélioration continue dans les entreprises: les objectifs et enjeux ainsi que la réglementation associée: la norme iso 9001, les BPF et ICH Q10.Dans une deuxième partie est développé un exemple appliqué de déploiement d’un projet d’amélioration continue au sein d’un service d’Assurance Qualité opérationnelle d’un site de production de médicaments injectables. Ce projet, est déployé en 7 étapes permettant d’assurer une démarche organisée et complète afin d’optimiser les chances de réussite dans l’amélioration d’un processus ciblée. Le processus sur lequel sera basé l’exemple d’action déployée dans ce projet a pour but d’améliorer le processus de revue des dossiers de lots afin d’accélérer le flux de libération pharmaceutique des lots au sein du secteur de mise sous forme pharmaceutique : remplissage aseptique de seringues.
Download or read book L Am lioration continue un objectif permanent de l industrie pharmaceutique written by Lu-Jie Li and published by . This book was released on 2009 with total page 146 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La notion de la Qualité a évolué au fils du temps, la Qualité est devenue de plus en plus structurée et complexe. Dans l’optique de garantir le dynamisme du système de la Qualité, l’approche de l’amélioration continue est introduite de manière progressive. Aujourd’hui, plus que jamais, l’amélioration continue est devenue une composante clé pour renforcer la performance des entreprises pharmaceutiques dans un monde de plus en plus concurrentiel. Le déploiement de l’approche de l’amélioration continue est un travail complexe. En effet, les outils sont nombreux, et de nombreux importants facteurs sont à prendre en compte pour la mise en place dans l’entreprise. La mise en place de Kaizen et de différents indicateurs de la performance Qualité étudiés dans cette thèse illustrent que l’approche de l’amélioration continue présente bien entendu des avantages pour l’entreprise. Cependant, avant toute démarche, l’évaluation du besoin réel, la définition de l’objectif et toute autre évaluation bénéfice – risque sont primordiales afin de rendre le travail pertinent. En effet, l’amélioration continue n’est pas un résultat de « l’effet de mode », elle est à considérer sur un long terme, tout en restant toujours conscient de ne pas tomber dans l’excès.
Download or read book Am lioration continue en production dans l industrie pharmaceutique written by Soumaya Baghdadi and published by . This book was released on 2017 with total page 218 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Toute entreprise qui se respecte a en permanence le souci d'améliorer sa productivité et par voie de conséquence sa compétitivité. Cette notion est encore plus vraie dans l'industrie pharmaceutique où la concurrence est importante et la réglementation sévère. C'est la raison pour laquelle l'amélioration continue est aujourd'hui, et depuis un certain nombre d'années, un concept d'intérêt majeur dans cette industrie et plus particulièrement en production puisqu'il ne faut pas oublier que les médicaments qui y sont préparés sont destinés à des patients. Les méthodes et outils d'amélioration continue, telles que l'analyse de la performance, le pilotage, l'investigation des défauts ou encore la sécurité des biens et des personnes ont été développés pour répondre aux problématiques majeures de différentes industries. Ces méthodes et outils ont été pensés et conçus par des personnalités qui sont aujourd'hui reconnues comme les pionniers de l'amélioration continue, et qui ont donné leur nom à ses méthodes ; par exemple la roue de Deming, le diagramme d'Ishikawa ou encore le diagramme de Pareto. Ces méthodes font aujourd'hui partie intégrante de l'industrie pharmaceutique.
Download or read book Le syst me de management de la qualit dans l industrie pharmaceutique written by Laure Prévot and published by . This book was released on 2009 with total page 206 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Download or read book La Qualit et l am lioration continue dans l industrie pharmaceutique written by Anne-Sophie Kauer and published by . This book was released on 2017 with total page 164 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie pharmaceutique est un secteur regroupant de nombreuses activités depuis la recherche et le développement, la fabrication, la distribution jusqu'à la mise sur le marché de médicaments et autres produits de santé. L'ensemble de ces activités se déroule dans un cadre réglementaire strict et évolutif au sein duquel la transparence des entreprises est exigée. Ainsi, la bonne gestion des données est un pilier essentiel permettant de garantir la conformité des opérations pharmaceutiques et d'assurer la traçabilité de toutes les étapes du processus de production du médicament. Or, avec l'avancée de la technologie, la maitrise de l'intégrité des données s'est complexifiée et les autorités réglementaires, notamment la FDA, ont en fait un réel sujet de préoccupation. Dans ce contexte, le laboratoire UPSA a mis en place un projet de Data Integrity visant à évaluer son niveau de compliance au regard de ces principes.
Download or read book L am lioration continue de la qualit dans l industrie pharmaceutique written by Anaïs Grimberg and published by . This book was released on 2016 with total page 204 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie pharmaceutique doit répondre à des standards de qualité extrêmement élevés afin de garantir l'efficacité et la sécurité des médicaments. Dans ce contexte, le système documentaire est un des piliers essentiels permettant de garantir la conformité des opérations effectuées et la traçabilité de toutes les étapes du processus de production.L'objet de cette thèse est de décrire dans une première partie les concepts clés du management de la qualité et de l’amélioration continue, puis, dans une deuxième partie, d'exposer une application concrète de ces outils par l'intermédiaire d’un projet d'amélioration continue de la qualité mis en place au laboratoire UPSA.La démarche d'amélioration continue de la qualité engagée chez UPSA a permis de simplifier significativement le système de recherche des documents pharmaceutiques ainsi que la compréhension de ceux-ci. Les actions réalisées en 2016 et celles qui seront mises en œuvre au cours de l’année 2017 vont permettre une diminution significative des non-conformités et des déviations de procédures opératoires liées à une mauvaise utilisation des documents en vigueur
Download or read book L am lioration continue au service de la Qualit dans l industrie pharmaceutique written by Clarisse Du Perray - Le Conte and published by . This book was released on 2010 with total page 142 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Au niveau industriel, la notion de qualité signifie de réaliser des produits qui satisfont les clients et qui sont réalisés de façon optimale, avec la meilleure efficacité possible. La production de médicaments est soumise à des contrôles stricts et une réglementation précise qui a pour but majeur de garantir la sécurité du patient et leur efficacité. Des démarches d’amélioration continue sont mises en place pour satisfaire le client et pour gérer le projet dans sa globalité: des outils et méthodes d’amélioration continue sont utilisés tant pour la gestion de projet que pour la résolution de problèmes. En appliquant la méthode d’amélioration SIP (Supply Improvement Process), déclinaison de la démarche Six Sigma, l'objectif a été d'optimiser la gestion des déviations, de leur découverte jusqu’à leur clôture par un pharmacien. Le processus d’investigation mené après l'apparition d’évènements majeurs a également été amélioré. Ce projet s'est déroulé en collaboration avec les différents services d'un site de production de médicaments vétérinaires.
Download or read book Les outils et m thodes de l am lioration continue appliqu s l industrie pharmaceutique written by Lucie Beck and published by . This book was released on 2021 with total page 158 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'amélioration continue ou Kaizen se définit comme « une démarche, une mentalité, une philosophie, qui a pour objectif d'améliorer en continue la qualité tout en confrontant les processus de production à la réalité pour les adapter si nécessaire. » Chez Ferring, l'implémentation des 12 éléments du Lean Operating System est la première étape dans le processus de création d'une culture d'amélioration continue. Les outils, méthodes et principes détaillés dans ce document ont pour vocation d'être appropriés par l'ensemble des sites du réseau afin de les appliquer là où il est nécessaire et de remplir notre objectif d'augmenter l'efficacité, la sécurité et la qualité des produits délivrés au patients, des processus et systèmes mis en place ainsi que des conditions de travail des collaborateurs.
Download or read book La d marche d am lioration continue au sein de l industrie pharmaceutique cas pratique sur l augmentation des rendements d un proc d aseptique written by Sophie Billiard and published by . This book was released on 2022 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La fabrication des médicaments est un processus très normé, soumis à différents flux, où le bon déroulement des opérations est essentiel. En effet, le médicament produit doit être doté des critères d'efficacité, de qualité et de sûreté. Aujourd'hui, l'industrie pharmaceutique doit faire face à de nombreux enjeux réglementaires et économiques. Pour répondre aux contraintes industrielles, les laboratoires pharmaceutiques se doivent d'adopter un modèle de production souple et réactif. Le challenge à relever est d'accroître les parts de marché tout en améliorant la qualité des produits fabriqués. La démarche d'amélioration continue permet donc de répondre à ces exigences en résolvant les problèmes et en optimisant les procédés. Plusieurs outils Lean sont ainsi employés dans le but de parvenir à une excellence industrielle. La fabrication de médicaments stériles impose des exigences particulières en vue de réduire au minimum les risques de contamination microbienne, particulaire et pyrogène du produit fabriqué. Cela nécessite encore plus de rigueur et de discipline de la part des industriels. La mise en place d'un projet d'augmentation des rendements d'une ligne de remplissage aseptique nécessite de nombreuses observations terrains, de groupes de travail et d'une communication efficace avec les équipes pour mener à terme le projet et mettre en place des axes de travail adaptés.
Download or read book R le du management dans un projet d am lioration continue dans l industrie pharmaceutique written by Mailys Jammes and published by . This book was released on 2016 with total page 216 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le fondement du système de production Lean, souvent désigné en France par le terme d'"excellence opérationnelle", repose sur l'élimination des activités sans valeur ajoutée afin d'améliorer la performance de l'entreprise. Son origine est issue de l'industrie automobile japonaise des années cinquante. Aujourd'hui, ce mode d'organisation et de travail est présenté comme un remède à la crise économique. C'est ainsi qu'elle s'étend à une multitude de secteurs d'activités différents tels que l'industrie pharmaceutique. En effet, un grand nombre d'outils du Lean sont aujourd'hui appliqués dans le monde pharmaceutique et l'efficacité de leurs applications n'est plus à démontrer. Cette thèse a pour objectif de montrer un exemple d'application du Lean, suivi pendant deux années, dans une entreprise équivalente à une PME dans l'industrie pharmaceutique. Nous verrons qu'il ne suffit pas d'appliquer une méthode pour atteindre les objectifs fixés. En effet, l'application de la démarche Lean, bien que largement généralisée en France aujourd'hui, est complexe et nécessite une grande attention de tous pour assurer la pérennité des résultats.
Download or read book D ploiement de l am lioration continue en industrie pharmaceutique written by Léa Renouf and published by . This book was released on 2022 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: De ses racines dans l’Antiquité à son déploiement généralisé dans le Monde Contemporain, l’Amélioration Continue a trouvé sa place auprès des Hommes pour permettre leur développement et leur évolution vers une amélioration de leur performance dans la réalisation de tâches. Avec un énorme tournant tout au long du XXème siècle, l’Amélioration Continue s’est trouvée des pères fondateurs qui ont su normaliser ses pratiques et définir des standards de son utilisation au travers de philosophies comme le TPS, le Lean, le Six Sigma, le TQM ou encore d’outils comme le PDCA, le SMED, le 5S, ou l’AMDEC. Contraints de gagner en performances pour rester concurrentiels face à l’adversité des marchés, les entreprises ont su adopter ces nouvelles méthodes de travail et réunir ainsi un niveau de Qualité élevé, des Coûts réduits et des Délais optimisés dans une optique permanente de satisfaire le client. Cette nouvelle ère des façons de travailler a également appris aux entreprises à modifier leurs relations avec l’humain où la considération, l’implication et l’initiative se sont distinguées. Le pilotage, l’accompagnement et la conduite de changement se sont subséquemment inscrits dans ce tournant industriel, et rassemblent aujourd’hui managers et opérationnels autour d’un objectif commun : Performance, Qualité et Bien-être. Cette thèse reprendra ainsi ces idées en retraçant les grandes lignes de l’Amélioration Continue, de sa création à son adoption dans l’industrie pharmaceutique, et montrera au travers d’un cas pratique l’efficacité de son déploiement et de son management dans l’optimisation des performances d’une ligne de répartition aseptique.
Download or read book Valorisation de la d marche d am lioration continue au sein d une unit de production pharmaceutique written by Florian Villeneuve and published by . This book was released on 2016 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'environnement dans lequel évoluent les entreprises ne cesse de changer. À l'heure de la mondialisation, de l'extension des marchés et de la concurrence croissante entre les entreprises des pays occidentaux et émergents, ces dernières n'ont d'autre choix que de s'adapter rapidement tout en optimisant leurs performances. Ainsi, depuis plusieurs années, l'industrie pharmaceutique a adopté une démarche d'amélioration continue afin de garantir l'atteinte de ses objectifs, en constante augmentation. C'est dans ce contexte que cette thèse s'inscrit en définissant l'amélioration continue ainsi que les divers outils qu'elle met à disposition des industriels. Cela est illustré par un cas pratique réalisé en entreprise ; il concerne l'amélioration de la performance d'un nouvel atelier de mise en gélules. La mise en place d'un équipement répond à des règles strictes et sa mise en service doit faire l'objet d'une étude minutieuse afin de s'assurer que les résultats observés sont bien conformes à ceux attendus. Les principaux objectifs visés sont d'atteindre des rendements de production conformes à ce qui a été défini dans le cahier des charges mais aussi de gagner en productivité. Ainsi, les actions menées au cours de ce projet seront détaillées dans le but d'apporter une vision claire et synthétique des principaux éléments de réalisation et de management.
Download or read book Am lioration continue sur une ligne de production pharmaceutique de diluants pour vaccins written by Marina Vo and published by . This book was released on 2011 with total page 152 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie pharmaceutique doit faire face à des contraintes réglementaires et à une pression concurrentielle de plus en plus forte, notamment due au marché émergent des génériques et à la mondialisation. Pour pouvoir rester compétitives dans cet environnement, les industries ont mis en place des méthodes et outils de l'amélioration continue, issus des grands modèles de l'après « révolution industrielle » qui sont nés dans l'industrie automobile. Cette démarche d'amélioration continue est bien définie et l'industrie dispose de différentes méthodes et outils pour augmenter sa productivité. Toutefois, la mise en place de ce principe repose sur des facteurs qui sont propres à chaque entreprise. En effet, l'application des méthodes dépend principalement de la gestion de projet au sein de l'établissement et du management.
Download or read book Am lioration continue des process de l industrie du m dicament written by Thomas Weill and published by . This book was released on 2013 with total page 238 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La mondialisation impose à l’industrie pharmaceutique française une nouvelle vision économique afin de rester compétitive et assurer sa survie. Pour cela elle doit mettre en œuvre un processus de mutation structurelle. La très forte concurrence mondiale des laboratoires fabricants de génériques, les coûts croissants de recherche et développement et le développement d’une nouvelle demande adaptée aux pays émergeants, nécessitent notamment une réduction des coûts opérationnels. L’industrie pharmaceutique des pays développés, doit pour assurer sa pérennité, rationnaliser ses coûts tout en conservant son excellence.C’est dans cet objectif que ce mémoire présente les principes et les outils de l’amélioration continue appliqués aux différentes étapes de la supply chain pharmaceutique.
Download or read book Am lioration continue de la qualit des dossiers de lots pharmaceutiques written by Anastasia Schmitt and published by . This book was released on 2018 with total page 248 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La 4ième de couverture indique : "L'industrie pharmaceutique doit garantir un niveau élevé de qualité, ainsi qu'une efficacité de ses produits pour garantir la sécurité des patients. Cette qualité appliquée aux produits est incontournable et aujourd'hui assurée par tous, guidée par une réglementation toujours plus précise et exigeante. Cette garantie de la qualité passe par une maîtrise de la fabrication des médicaments, de la gestion des incidents ayant pu avoir lieu durant la production, et de la conformité du produit fini à ses spécifications, encadrés par le dossier de lot pharmaceutique. L'amélioration continue des processus d'une entreprise, et notamment celui des dossiers de lots, dans une démarche d'augmentation de l'efficience du bon du premier coup, est un élément clé afin de garantir la certification et mise sur le marché de produits finis conformes dans des délais adaptés pour maîtriser les risques de ruptures de stocks. Dans ce contexte, ce mémoire propose un travail d'amélioration continue du bon du premier coup associé à la revue des dossiers de lots au sein d'un site de production pharmaceutique".
Download or read book La revue qualit produit written by Martine Marques and published by . This book was released on 2007 with total page 204 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:
Download or read book La diminution des pertes written by Emilie Enderlin and published by . This book was released on 2008 with total page 170 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le succès d’une entreprise pharmaceutique est lié à sa capacité à fabriquer au meilleur coût des produits répondant aux normes de qualité exigées par les autorités. Cependant, toute déficience dans le cycle de production peut entraîner des rejets coûteux, des coûts supplémentaires ou des réclamations qui peuvent faire du tort à l’entreprise. Les industries pharmaceutiques ont bien compris qu’il était indispensable d’améliorer au quotidien leur productivité par une augmentation de leur rendement. Une des possibilités pour l’augmenter est de travailler sur la diminution des pertes (pertes de temps, de produits et d’argent). Les entreprises disposent de nombreux outils d’amélioration continue pour pouvoir atteindre leur objectif. Mais, il ne faut pas oublier que dans l’industrie pharmaceutique, l’amélioration de la productivité ne doit pas se faire au détriment de la qualité du médicament.
