Download or read book Evaluation de la performance des sous traitants d un laboratoire pharmaceutique exploitant written by Mathilde Laval and published by . This book was released on 2017 with total page 216 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Dans un environnement en perpétuelle évolution, les industries de santé doivent garantir la qualité, l'innocuité et l'efficacité des produits en répondant aux attentes des patients et des autorités. Pour parvenir à combiner ces exigences, il est nécessaire que les entreprises adoptent une stratégie d'optimisation des processus, dans une approche d'amélioration continue. Cette démarche peut être adoptée pour le processus de gestion des sous-traitants afin de maîtriser au mieux la qualité et le coût des produits finis fabriqués. Afin de rester compétitif, l'industrie a dû s'adapter, notamment en externalisant toute ou partie de ses activités. Actuellement, la sous-traitance dans l'industrie pharmaceutique est largement répandue. De nombreuses activités pharmaceutiques peuvent être externalisées, il revient à chaque entreprise de définir sa stratégie en décidant ou non d'externaliser certaines de ses activités et de faire appel au sous-traitant qui répondra le mieux à ses attentes. Une relation de confiance entre le donneur d'ordre et ses sous-traitants est indispensable au bon déroulement de cette collaboration. Ce travail de thèse décrit les étapes de la mise en place d'une relation donneur d'ordre/ sous-traitant ainsi que les exigences requises pour cette collaboration. La maîtrise des sous-traitants est illustrée par un exemple concret, l'évaluation de la performance des sous-traitants de produits finis d'un laboratoire pharmaceutique exploitant. Les différentes étapes et les acteurs participant au processus ainsi que les différents outils de gestion utilisés afin d'optimiser ce processus d'évaluation sont présentés.

Download or read book L valuation des risques appliqu e aux activit s d un site exploitant pharmaceutique written by Emma Drai and published by . This book was released on 2021 with total page 204 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Cette thèse traite de l'analyse des risques associés aux activités d'un site exploitant pharmaceutique.Plus particulièrement, il s'agit des activités incombant de la responsabilité du pharmacien responsable, lesquelles sont décrites et détaillée dans le code de la santé publique (articles R5124-34 à 37). La problématique plus spécifique de l'analyse des risques appliquée à l'activité de sous-traitance est également abordée. Aujourd'hui, ces deux problématiques d'analyse des risques et de sous-traitance, sont deveunes des sujets clés du domaine industriel et plus particulièrement de l'industrie pharmaceutique.En effet, cette notion d'identification, d'analyse et de maîtrise des risques s'est particulièrement développée et est couramment utilisée, notamment depuis la survenue de nombreux scandales médiatiques, impactant l'image des laboratoires pharmaceutiques, leurs résultats et leur cible principale : le patient. De plus, le recours à la sous-traitance pour la réalisation de la majorité des activités d'une entreprise, fait partie de la stratégie d'un grand nombre d'industriels et plus spécifiquement dans le domaine de la santé, où des domaines phares, comme la production et la distribution, sont parfois automatiquement sous-traités. Cette stratégie permet aux entreprises de se concentrer sur leur corps de métier et d'augmenter leur productivité.Cependant, l'utilisation de nombreux prestataires augmente indéniablement le nombre de risques associés aux actvités concernées. Le premier acteur impacté par ces risques est le patient.C'est pourqoui l'analyse et la maîtrise des risques, et plus particulièrment les risques associées à l'activité de sous-traitance, sont des méthodes non négligeables, à initier, mettre en place et suivre tout au long de l'instauration d'une relation donneur d'ordre-prestataire. Plusieurs outils existent et ont été implémentés dans le secteur industriel, afin de faciliter et de standardiser cette pratique d'identification et de gestion des risques. Il s'agit de directives, de règlements, d'aticles lois, de décrets, mais également de méthodes et outils plus techniques, permettant la mise en application de l'analyse de risques. Ils aident l'opérateur à maîtriser le risque, c'est-à-dire le réduire ou l'accepter tel quel. Uune fois cette méthodologie mis en oeuvre et appliquée aux différens domaines d'activités du laboratoire, son suivi et sa revue sont des activités de routine essentielles à mettre en place et à respecter afin d'assurer une gestion des risques efficace.

Download or read book La ma trise qualit de l ensemble des sous traitants pharmaceutique written by Monica Boun and published by . This book was released on 2023 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L’industrie pharmaceutique en France est en constante croissance et la demande ne fait qu’augmenter. La stratégie de plusieurs entreprises pharmaceutiques est de faire appel à des sous-traitants notamment pour leur capacité de production et leur expertise. Pour un site exploitant collaborant avec plusieurs sous-traitants, il est indispensable de maîtriser la qualité au niveau opérationnel sans pour autant être physiquement sur le site de production. Les réglementations pharmaceutiques telles que l’autorisation d’ouverture, le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication doivent être vérifiées et un contrat qualité avec le sous-traitant doit être établi. Plusieurs outils et indicateurs sont utilisés pour gérer, surveiller, évaluer la performance d’un ensemble de sous-traitants. De plus, une bonne communication doit être établie entre le site exploitant et le sous-traitant pour faire perpétuer une relation de confiance dans le but de délivrer un médicament de qualité au patient. L’application de cette maîtrise qualité est traitée dans cette thèse à travers l’exemple de Sanofi External Manufacturing & Supply General Medicines Europe.

Download or read book Mise en place d une valuation des fournisseurs au sein d un site exploitant written by Anne Marchesseau and published by . This book was released on 2016 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie pharmaceutique est soumise à de nombreuses exigences, tant au niveau des médicaments à usage humain que vétérinaire. Pour garantir l'efficacité et l'innocuité du produit, il est important de maîtriser tout le cycle de vie du médicament de sa fabrication jusqu'à la distribution au patient. La maîtrise de ce cycle passe par la gestion des risques liés aux fournisseurs Pharmaceutiques qui peuvent fournir du développement, des produits, du matériel ou des services. Pour chaque collaboration, le risque dépend de l'activité demandée et fournie. Il est important de définir les différents outils disponibles pour maitriser ce risque dans un système de management de la qualité. Le but de cette thèse est de décrire les exigences du système de management de la qualité pour toutes les collaborations liées à la qualité du produit, son efficacité ou sa sécurité avec des fournisseurs externes. En effet, le laboratoire pharmaceutique donneur d'ordre conserve et partage avec le fournisseur les responsabilités pour la qualité des résultats de la collaboration d'un niveau juridique et réglementaire. Pour mieux comprendre ces exigences, un exemple concret sera étudié, celui d'un site exploitant vétérinaire Elanco.

Download or read book Informatisation de l valuation qualit des prestataires written by Ranjamampionona Razafitsiarovana and published by . This book was released on 2019 with total page 190 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book Laboratoire pharmaceutique exploitant written by Isabelle Chovelon and published by . This book was released on 2007 with total page 182 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les laboratoires Pharmaceutiques évoluent dans un système réglementaire de plus en plus exigent dont le but est de garantir aux patients la qualité, la sécurité et l’efficacité des médicaments mis sur le marché. Pour atteindre les objectifs qualité fixés, relatifs aux attentes des autorités de tutelle, des patients et des professionnels de santé, les laboratoires pharmaceutiques exploitants doivent mettre en place un système qualité permettant d’assurer à la fois la qualité au sein du laboratoire et chez les sous-traitants. Ce système doit évoluer en permanence et dispose pour cela d’outils et de moyens. Au-delà de l’Assurance Qualité, les laboratoires pharmaceutiques exploitants s’orientent désormais vers une démarche de Management de la qualité, l’objectif principal étant l’amélioration de l’écoute client quel qu’il soit et de sa satisfaction.

Download or read book tude et synth se des lignes directrices d tudes r glementaires et pr sentation et valuation des mod les d analyse de pharmacocin tique d velopp s chez un sous traitant pharmaceutique written by Nicolas Cottura and published by . This book was released on 2016 with total page 240 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La recherche et le développement d'un nouveau médicament est soumis à de nombreuses règles. Ces règles sont dues à l'identité propre du médicament qui doit être sûr, efficace et de qualité. Pour s'assurer de ces critères, de nombreuses études sont réalisées et elles-mêmes doivent suivre les lignes directives énoncés par les agences de santé. Pour répondre à une demande d'exigences de plus en plus importante et rester dans la course à l'innovation, l'industrie pharmaceutique a dû muter et s'est spécialisée. Pour cela, les grands laboratoires pharmaceutiques mondiaux ont recours à l'externalisation des métiers. À l'origine, les métiers touchés étaient ceux de la fabrication/production puis plus récemment cela toucha des fonctions de recherche et développement, marketing et commerciales. Si le monde de la recherche bénéficie d'un jeu de partenariat et/ou de rachat, celui du développement est régit par celui des contrats. Les grands laboratoires pharmaceutiques ont recours aux services de sociétés dites de sous-traitance. L'industrie de la sous-traitance pharmaceutique doit donc connaitre la réglementation en cours et pouvoir répondre rapidement aux demandes d'études avec un délai de rendu de résultats de plus en plus court.

Download or read book Optimisation du processus de changement au sein d un laboratoire pharmaceutique exploitant written by François Grosperrin and published by . This book was released on 2022 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les exigences réglementaires sont en constantes évolution afin de donner un cadre strict aux entreprises pharmaceutiques pour permettre d'obtenir produit de santé de qualité, efficace et une sécurité pour le patient.Cependant, le cycle de vie du médicament est ponctué de changement dans son processus de réalisation. Ces changements peuvent affecter la qualité du médicament et/ou nuire à la sécurité du patient. Dans ce contexte, les textes réglementaires exigent que ces changements soient tracés et documentés. De plus, avant toute mise en place d'un changement, une évaluation d'impact pluridisciplinaire doit être dument réalisé afin d'identifier les risques délétères, et mettre en place les actions associées pour les réduire.Ainsi, cette thèse a pour but de proposer une optimisation d'un processus de changement au sein d'un laboratoire pharmaceutique exploitant afin de se conformer à la réglementation en vigueur et améliorer l'efficience de l'entreprise dans ce process de changement. Les différentes étapes qui ont abouti à l'optimisation de ce process de changement, ainsi que les enjeux liés à un tel process au sein d'un laboratoire pharmaceutique exploitant y sont exposés.

Download or read book Am lioration du suivi post agr ment des sous traitants written by Claudine Calabre and published by . This book was released on 2020 with total page 130 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Un suivi rigoureux de la qualité des activités externalisées et des compétences du sous-traitant est requis par les textes réglementaires afin de garantir la sécurité des patients. Il est donc indispensable, pour un établissement pharmaceutique, d'intégrer la notion de gestion par le risque dans le processus de suivi des sous-traitants. Des critères tels que le système qualité pharmaceutique, la qualité du produit et le service client peuvent être pris en compte. Cela contribue également à l'amélioration en continue des activités. Cette thèse vise à décrire les étapes clés de la mise en place d'une sous-traitance pharmaceutique jusqu'au suivi qualité permettant d'obtenir une relation pérenne entre le laboratoire et le sous-traitant qui garantit la santé publique.

Download or read book Faecal Sludge Management written by Linda Strande and published by IWA Publishing. This book was released on 2014-08-15 with total page 428 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: It is estimated that literally billions of residents in urban and peri-urban areas of Africa, Asia, and Latin America are served by onsite sanitation systems (e.g. various types of latrines and septic tanks). Until recently, the management of faecal sludge from these onsite systems has been grossly neglected, partially as a result of them being considered temporary solutions until sewer-based systems could be implemented. However, the perception of onsite or decentralized sanitation technologies for urban areas is gradually changing, and is increasingly being considered as long-term, sustainable options in urban areas, especially in low- and middle-income countries that lack sewer infrastructures. This is the first book dedicated to faecal sludge management. It compiles the current state of knowledge of the rapidly evolving field of faecal sludge management, and presents an integrated approach that includes technology, management, and planning based on Sandecs 20 years of experience in the field. Faecal Sludge Management: Systems Approach for Implementation and Operation addresses the organization of the entire faecal sludge management service chain, from the collection and transport of sludge, and the current state of knowledge of treatment options, to the final end use or disposal of treated sludge. The book also presents important factors to consider when evaluating and upscaling new treatment technology options. The book is designed for undergraduate and graduate students, and engineers and practitioners in the field who have some basic knowledge of environmental and/or wastewater engineering.

Download or read book The Body Economic written by David Stuckler and published by Basic Books. This book was released on 2013-05-21 with total page 242 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Politicians have talked endlessly about the seismic economic and social impacts of the recent financial crisis, but many continue to ignore its disastrous effects on human health—and have even exacerbated them, by adopting harsh austerity measures and cutting key social programs at a time when constituents need them most. The result, as pioneering public health experts David Stuckler and Sanjay Basu reveal in this provocative book, is that many countries have turned their recessions into veritable epidemics, ruining or extinguishing thousands of lives in a misguided attempt to balance budgets and shore up financial markets. Yet sound alternative policies could instead help improve economies and protect public health at the same time. In The Body Economic, Stuckler and Basu mine data from around the globe and throughout history to show how government policy becomes a matter of life and death during financial crises. In a series of historical case studies stretching from 1930s America, to Russia and Indonesia in the 1990s, to present-day Greece, Britain, Spain, and the U.S., Stuckler and Basu reveal that governmental mismanagement of financial strife has resulted in a grim array of human tragedies, from suicides to HIV infections. Yet people can and do stay healthy, and even get healthier, during downturns. During the Great Depression, U.S. deaths actually plummeted, and today Iceland, Norway, and Japan are happier and healthier than ever, proof that public wellbeing need not be sacrificed for fiscal health. Full of shocking and counterintuitive revelations and bold policy recommendations, The Body Economic offers an alternative to austerity—one that will prevent widespread suffering, both now and in the future.

Download or read book Doing Business 2020 written by World Bank and published by World Bank Publications. This book was released on 2019-11-21 with total page 241 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Seventeen in a series of annual reports comparing business regulation in 190 economies, Doing Business 2020 measures aspects of regulation affecting 10 areas of everyday business activity.

Download or read book 2nd Pan African Symposium on the Sustainable Use of Natural Resources in Africa written by Bihini won wa Musiti and published by IUCN. This book was released on 2003 with total page 344 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: This bilingual publication results from a four-day symposium aimed at capturing the general directions and analytical issues that characterize approaches to sustainable use in Africa. The papers included in this work are organized under four major headings: modes of use, devolution, scale issues and external issues. Authors explore these themes through the use of case studies and the description of specific regional experiences. External issues are further explored in a series of commissioned policy papers which have also been included.

Download or read book New Frontiers in the Economics of Innovation and New Technology written by Cristiano Antonelli and published by Edward Elgar Publishing. This book was released on 2006-01-01 with total page 495 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: This Festschrift explores the truly exceptional breadth and depth of Paul David s work, focusing upon his contributions to the topics of path dependence, the economics of knowledge, and the diffusion of technology. The book consists of 15 papers plus an introduction by the editors and an entertaining postscript by Dominique Foray. . . For economic historians, the papers on path dependence assembled in this book, and particularly the conceptual paper by Antonelli, should be essential reading. Nikolaus Wolf, Economic History Review Recent research on the economics of innovation has acknowledged the importance of path dependence and networks in the evolution of economies and the diffusion of new techniques, products, and processes. These are topics pioneered by Paul A. David, one of the world s leading scholars in the economics of innovation. This outstanding collection provides a fitting tribute to the diversity and depth of Paul David s contributions. The papers included range from simulation models of the evolution of market structure in the presence of innovation, through historical investigations of knowledge networks and empirical analysis of contemporary networks, to the analysis of the diffusion of innovations using simulation and analytic models and of the diffusion of knowledge using patent data. With an emphasis on simulation models, data analysis, and historical evidence, this book will be required reading for researchers in innovation economics and regional development as well as economists, sociologists, and historians of innovation and intellectual property.

Download or read book Biosocialities Genetics and the Social Sciences written by Sahra Gibbon and published by Routledge. This book was released on 2007-07-20 with total page 387 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Biosocialities, Genetics and the Social Sciences explores the social, cultural and economic transformations that result from innovations in genomic knowledge and technology. This pioneering collection uses Paul Rabinow’s concept of biosociality to chart the shifts in social relations and ideas about nature, biology and identity brought about by developments in biomedicine. Based on new empirical research, it contains chapters on genomic research into embryonic stem cell therapy, breast cancer, autism, Parkinson’s and IVF treatment, as well as on the expectations and education surrounding genomic research. It covers four main themes: novel modes of identity and identification, such as genetic citizenship the role of institutions, ranging from disease advocacy organizations and voluntary organizations to the state the production of biological knowledge, novel life-forms, and technologies the generation of wealth and commercial interests in biology. Including an afterword by Paul Rabinow and case studies on the UK, US, Canada, Germany, India and Israel, this book is key reading for students and researchers of the new genetics and the social sciences – particularly medical sociologists, medical anthropologists and those involved with science and technology studies.

Download or read book Frontline and Factory written by Roy MacLeod and published by Springer Science & Business Media. This book was released on 2007-05-06 with total page 292 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: This book represents a first considered attempt to study the factors that conditioned industrial chemistry for war in 1914-18. Taking a comparative perspective, it reflects on the experience of France, Germany, Austria, Russia, Britain, Italy and Russia, and points to significant similarities and differences. It looks at changing patterns in the organisation of industry, and at the emerging symbiosis between science, industry and the military.

Download or read book Global Burden of Disease and Risk Factors written by Alan D. Lopez and published by World Bank Publications. This book was released on 2006-04-02 with total page 511 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Strategic health planning, the cornerstone of initiatives designed to achieve health improvement goals around the world, requires an understanding of the comparative burden of diseases and injuries, their corresponding risk factors and the likely effects of invervention options. The Global Burden of Disease framework, originally published in 1990, has been widely adopted as the preferred method for health accounting and has become the standard to guide the setting of health research priorities. This publication sets out an updated assessment of the situation, with an analysis of trends observed since 1990 and a chapter on the sensitivity of GBD estimates to various sources of uncertainty in methods and data.