Download or read book Am lioration continue en production dans l industrie pharmaceutique written by Soumaya Baghdadi and published by . This book was released on 2017 with total page 218 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Toute entreprise qui se respecte a en permanence le souci d'améliorer sa productivité et par voie de conséquence sa compétitivité. Cette notion est encore plus vraie dans l'industrie pharmaceutique où la concurrence est importante et la réglementation sévère. C'est la raison pour laquelle l'amélioration continue est aujourd'hui, et depuis un certain nombre d'années, un concept d'intérêt majeur dans cette industrie et plus particulièrement en production puisqu'il ne faut pas oublier que les médicaments qui y sont préparés sont destinés à des patients. Les méthodes et outils d'amélioration continue, telles que l'analyse de la performance, le pilotage, l'investigation des défauts ou encore la sécurité des biens et des personnes ont été développés pour répondre aux problématiques majeures de différentes industries. Ces méthodes et outils ont été pensés et conçus par des personnalités qui sont aujourd'hui reconnues comme les pionniers de l'amélioration continue, et qui ont donné leur nom à ses méthodes ; par exemple la roue de Deming, le diagramme d'Ishikawa ou encore le diagramme de Pareto. Ces méthodes font aujourd'hui partie intégrante de l'industrie pharmaceutique.

Download or read book L am lioration continue dans l industrie pharmaceutique written by Julie Khatchadourian and published by . This book was released on 2015 with total page 182 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Avec l’augmentation des volumes de production et l’évolution des normes et réglementation, l’industrie pharmaceutique a du s’adapter et adopter des modes de contrôle différents et un système de management de la qualité.Adopter une stratégie d’amélioration continue constitue également une étape indispensable aux entreprises afin de s’adapter et sans cesse améliorer ses process afin de toujours satisfaire au mieux ses clients.Une première partie théorique et bibliographique est organisée en suivant l’outil de cartographie des processus SIPOC. Le processus décrit est celui de l’amélioration continue orientés vers l’amélioration de la qualité. Y sont décrits les principes généraux de l’amélioration continue dans les entreprises: les objectifs et enjeux ainsi que la réglementation associée: la norme iso 9001, les BPF et ICH Q10.Dans une deuxième partie est développé un exemple appliqué de déploiement d’un projet d’amélioration continue au sein d’un service d’Assurance Qualité opérationnelle d’un site de production de médicaments injectables. Ce projet, est déployé en 7 étapes permettant d’assurer une démarche organisée et complète afin d’optimiser les chances de réussite dans l’amélioration d’un processus ciblée. Le processus sur lequel sera basé l’exemple d’action déployée dans ce projet a pour but d’améliorer le processus de revue des dossiers de lots afin d’accélérer le flux de libération pharmaceutique des lots au sein du secteur de mise sous forme pharmaceutique : remplissage aseptique de seringues.

Download or read book La d marche d am lioration continue au sein de l industrie pharmaceutique cas pratique sur l augmentation des rendements d un proc d aseptique written by Sophie Billiard and published by . This book was released on 2022 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La fabrication des médicaments est un processus très normé, soumis à différents flux, où le bon déroulement des opérations est essentiel. En effet, le médicament produit doit être doté des critères d'efficacité, de qualité et de sûreté. Aujourd'hui, l'industrie pharmaceutique doit faire face à de nombreux enjeux réglementaires et économiques. Pour répondre aux contraintes industrielles, les laboratoires pharmaceutiques se doivent d'adopter un modèle de production souple et réactif. Le challenge à relever est d'accroître les parts de marché tout en améliorant la qualité des produits fabriqués. La démarche d'amélioration continue permet donc de répondre à ces exigences en résolvant les problèmes et en optimisant les procédés. Plusieurs outils Lean sont ainsi employés dans le but de parvenir à une excellence industrielle. La fabrication de médicaments stériles impose des exigences particulières en vue de réduire au minimum les risques de contamination microbienne, particulaire et pyrogène du produit fabriqué. Cela nécessite encore plus de rigueur et de discipline de la part des industriels. La mise en place d'un projet d'augmentation des rendements d'une ligne de remplissage aseptique nécessite de nombreuses observations terrains, de groupes de travail et d'une communication efficace avec les équipes pour mener à terme le projet et mettre en place des axes de travail adaptés.

Download or read book L am lioration continue de la qualit dans l industrie pharmaceutique written by Anaïs Grimberg and published by . This book was released on 2016 with total page 204 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie pharmaceutique doit répondre à des standards de qualité extrêmement élevés afin de garantir l'efficacité et la sécurité des médicaments. Dans ce contexte, le système documentaire est un des piliers essentiels permettant de garantir la conformité des opérations effectuées et la traçabilité de toutes les étapes du processus de production.L'objet de cette thèse est de décrire dans une première partie les concepts clés du management de la qualité et de l’amélioration continue, puis, dans une deuxième partie, d'exposer une application concrète de ces outils par l'intermédiaire d’un projet d'amélioration continue de la qualité mis en place au laboratoire UPSA.La démarche d'amélioration continue de la qualité engagée chez UPSA a permis de simplifier significativement le système de recherche des documents pharmaceutiques ainsi que la compréhension de ceux-ci. Les actions réalisées en 2016 et celles qui seront mises en œuvre au cours de l’année 2017 vont permettre une diminution significative des non-conformités et des déviations de procédures opératoires liées à une mauvaise utilisation des documents en vigueur

Download or read book L am lioration continue au service de la Qualit dans l industrie pharmaceutique written by Clarisse Du Perray - Le Conte and published by . This book was released on 2010 with total page 142 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Au niveau industriel, la notion de qualité signifie de réaliser des produits qui satisfont les clients et qui sont réalisés de façon optimale, avec la meilleure efficacité possible. La production de médicaments est soumise à des contrôles stricts et une réglementation précise qui a pour but majeur de garantir la sécurité du patient et leur efficacité. Des démarches d’amélioration continue sont mises en place pour satisfaire le client et pour gérer le projet dans sa globalité: des outils et méthodes d’amélioration continue sont utilisés tant pour la gestion de projet que pour la résolution de problèmes. En appliquant la méthode d’amélioration SIP (Supply Improvement Process), déclinaison de la démarche Six Sigma, l'objectif a été d'optimiser la gestion des déviations, de leur découverte jusqu’à leur clôture par un pharmacien. Le processus d’investigation mené après l'apparition d’évènements majeurs a également été amélioré. Ce projet s'est déroulé en collaboration avec les différents services d'un site de production de médicaments vétérinaires.

Download or read book Am lioration de la performance dans l industrie pharmaceutique written by Mathilde Fleury and published by . This book was released on 2014 with total page 162 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L’industrie pharmaceutique évolue dans un contexte économique fortement concurrentiel. Les entreprises ont alors besoin de s’adapter rapidement en augmentant leur productivité tout en conservant leurs équipements et le même nombre de salariés. Des méthodes d’amélioration continue existent pour augmenter la performance d’un service de production, il s’agit du lean management. Cette thèse présente le principe du lean management, ses origines, sa mise en place, ainsi que la gestion du changement nécessaire lors de la réalisation d’un projet. L’application de cette méthode se situe dans un service de production aseptique avec tout d’abord la définition du besoin du service puis la mise en place de trois projets ayant pour but d’améliorer la performance de celui-ci. Les projets portent sur les méthodes du Single Minute Exchange of Die (SMED) et du 5S, ainsi que sur l’analyse du Taux de Rendement Synthétique (TRS). Enfin, cette thèse permet de montrer par des exemples concrets le déroulement de projets, d’en observer les aléas ainsi que leur réussite.

Download or read book Am lioration continue sur une ligne de production pharmaceutique de diluants pour vaccins written by Marina Vo and published by . This book was released on 2011 with total page 152 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie pharmaceutique doit faire face à des contraintes réglementaires et à une pression concurrentielle de plus en plus forte, notamment due au marché émergent des génériques et à la mondialisation. Pour pouvoir rester compétitives dans cet environnement, les industries ont mis en place des méthodes et outils de l'amélioration continue, issus des grands modèles de l'après « révolution industrielle » qui sont nés dans l'industrie automobile. Cette démarche d'amélioration continue est bien définie et l'industrie dispose de différentes méthodes et outils pour augmenter sa productivité. Toutefois, la mise en place de ce principe repose sur des facteurs qui sont propres à chaque entreprise. En effet, l'application des méthodes dépend principalement de la gestion de projet au sein de l'établissement et du management.

Download or read book L Am lioration continue un objectif permanent de l industrie pharmaceutique written by Lu-Jie Li and published by . This book was released on 2009 with total page 146 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La notion de la Qualité a évolué au fils du temps, la Qualité est devenue de plus en plus structurée et complexe. Dans l’optique de garantir le dynamisme du système de la Qualité, l’approche de l’amélioration continue est introduite de manière progressive. Aujourd’hui, plus que jamais, l’amélioration continue est devenue une composante clé pour renforcer la performance des entreprises pharmaceutiques dans un monde de plus en plus concurrentiel. Le déploiement de l’approche de l’amélioration continue est un travail complexe. En effet, les outils sont nombreux, et de nombreux importants facteurs sont à prendre en compte pour la mise en place dans l’entreprise. La mise en place de Kaizen et de différents indicateurs de la performance Qualité étudiés dans cette thèse illustrent que l’approche de l’amélioration continue présente bien entendu des avantages pour l’entreprise. Cependant, avant toute démarche, l’évaluation du besoin réel, la définition de l’objectif et toute autre évaluation bénéfice – risque sont primordiales afin de rendre le travail pertinent. En effet, l’amélioration continue n’est pas un résultat de « l’effet de mode », elle est à considérer sur un long terme, tout en restant toujours conscient de ne pas tomber dans l’excès.

Download or read book Les outils et m thodes de l am lioration continue appliqu s l industrie pharmaceutique written by Lucie Beck and published by . This book was released on 2021 with total page 158 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'amélioration continue ou Kaizen se définit comme « une démarche, une mentalité, une philosophie, qui a pour objectif d'améliorer en continue la qualité tout en confrontant les processus de production à la réalité pour les adapter si nécessaire. » Chez Ferring, l'implémentation des 12 éléments du Lean Operating System est la première étape dans le processus de création d'une culture d'amélioration continue. Les outils, méthodes et principes détaillés dans ce document ont pour vocation d'être appropriés par l'ensemble des sites du réseau afin de les appliquer là où il est nécessaire et de remplir notre objectif d'augmenter l'efficacité, la sécurité et la qualité des produits délivrés au patients, des processus et systèmes mis en place ainsi que des conditions de travail des collaborateurs.

Download or read book Valorisation de la d marche d am lioration continue au sein d une unit de production pharmaceutique written by Florian Villeneuve and published by . This book was released on 2016 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'environnement dans lequel évoluent les entreprises ne cesse de changer. À l'heure de la mondialisation, de l'extension des marchés et de la concurrence croissante entre les entreprises des pays occidentaux et émergents, ces dernières n'ont d'autre choix que de s'adapter rapidement tout en optimisant leurs performances. Ainsi, depuis plusieurs années, l'industrie pharmaceutique a adopté une démarche d'amélioration continue afin de garantir l'atteinte de ses objectifs, en constante augmentation. C'est dans ce contexte que cette thèse s'inscrit en définissant l'amélioration continue ainsi que les divers outils qu'elle met à disposition des industriels. Cela est illustré par un cas pratique réalisé en entreprise ; il concerne l'amélioration de la performance d'un nouvel atelier de mise en gélules. La mise en place d'un équipement répond à des règles strictes et sa mise en service doit faire l'objet d'une étude minutieuse afin de s'assurer que les résultats observés sont bien conformes à ceux attendus. Les principaux objectifs visés sont d'atteindre des rendements de production conformes à ce qui a été défini dans le cahier des charges mais aussi de gagner en productivité. Ainsi, les actions menées au cours de ce projet seront détaillées dans le but d'apporter une vision claire et synthétique des principaux éléments de réalisation et de management.

Download or read book R le du management dans un projet d am lioration continue dans l industrie pharmaceutique written by Mailys Jammes and published by . This book was released on 2016 with total page 216 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le fondement du système de production Lean, souvent désigné en France par le terme d'"excellence opérationnelle", repose sur l'élimination des activités sans valeur ajoutée afin d'améliorer la performance de l'entreprise. Son origine est issue de l'industrie automobile japonaise des années cinquante. Aujourd'hui, ce mode d'organisation et de travail est présenté comme un remède à la crise économique. C'est ainsi qu'elle s'étend à une multitude de secteurs d'activités différents tels que l'industrie pharmaceutique. En effet, un grand nombre d'outils du Lean sont aujourd'hui appliqués dans le monde pharmaceutique et l'efficacité de leurs applications n'est plus à démontrer. Cette thèse a pour objectif de montrer un exemple d'application du Lean, suivi pendant deux années, dans une entreprise équivalente à une PME dans l'industrie pharmaceutique. Nous verrons qu'il ne suffit pas d'appliquer une méthode pour atteindre les objectifs fixés. En effet, l'application de la démarche Lean, bien que largement généralisée en France aujourd'hui, est complexe et nécessite une grande attention de tous pour assurer la pérennité des résultats.

Download or read book Le management visuel dans l industrie pharmaceutique written by Cindy Afonso and published by . This book was released on 2011 with total page 288 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book La m thode 5S dans l industrie pharmaceutique written by Estelle Debost and published by . This book was released on 2013 with total page 364 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: A la fin de la seconde guerre mondiale, le Japon est en ruine. Cependant, l'objectif du Japon est clair: rattraper les Etats-Unis d'un point de vue industriel et économique en trois ans. Pour parvenir à cela, Toyota a développé son système de production: le Toyota Production System (TP8). Ce système assure un processus rapide et flexible, capable de répondre aux exigences du client en assurant un coût concurrentiel, une qualité optimale et dans les délais prévus. Les industries pharmaceutiques se sentent de plus en plus concernées. En effet, la concurrence s'est développée, les prix sont de plus en plus réglementés, et les génériques sont apparus. Ainsi, afin de rester compétitifs, les laboratoires pharmaceutiques se sont lancés dans une démarche d'amélioration continue. Parmi les outils du TP8, la méthode des 58 est la base de toute démarche d'amélioration continue. Dans un premier temps, les différents outils du TPS sont présentés et en particulier la méthode 58. Ensuite, la mise en place concrète d'un projet 58 dans un service de fabrication Formes Sèches d'un site de production pharmaceutique est détaillée ainsi que l'ensemble des outils qui ont permis de pérenniser cette méthode sur le long terme comme la mise en place d'un mode opératoire contenant des check-lists pour les opérateurs et une grille d'audit 5S pour les agents de maîtrise

Download or read book Concepts d am lioration continue et exemple de mise en place dans un laboratoire de chimie au sein d un site de production pharmaceutique written by Julien François and published by . This book was released on 2018 with total page pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie pharmaceutique doit de nos jours s'adapter aux nouveaux défis du monde industriel moderne concernant l'amélioration des processus pour continuer à progresser et à diminuer les coûts de fonctionnement. L'amélioration continue est une démarche à part entière incluant divers concepts et outils permettant aux acteurs industriels de développer leurs outils de production tout en les faisant progresser. Il en est de même pour les ressources humaines qui sont au premier plan de ces changements majeurs. Les lignes de fabrication et de conditionnement sont souvent au premier plan de ces modifications sur les sites pharmaceutiques tandis que les laboratoires du contrôle de la qualité sont parfois oubliés alors que d'importantes économies sont possibles avec un travail et une remise en cause en profondeur des pratiques. Cette thèse s'intéressera au déploiement des stratégies d'amélioration continue au sein d'un laboratoire de chimie.

Download or read book Le syst me de management de la qualit dans l industrie pharmaceutique written by Laure Prévot and published by . This book was released on 2009 with total page 206 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book M thodologie standardis e d am lioration continue written by Loïc Chabirand and published by . This book was released on 2014 with total page 194 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Depuis quelques années, l’industrie pharmaceutique fait face à une stabilisation voire une diminution de son chiffre d’affaire. Dans un marché de plus en plus concurrentiel, la maîtrise des coûts de production et l’augmentation de la productivité sont indispensables. Les laboratoires pharmaceutiques se sont tournés vers le Lean Manufacturing, ou l’amélioration continue, une démarche créée par l’industrie automobile et qui a participé à sa réussite. Le Lean Manufacturing propose une multitude d’outils pour améliorer les performances, mais il n’est pas toujours évident de savoir par où commencer et de nombreux projets ne donnent pas les résultats attendus. Cette thèse propose une méthodologie standardisée qui, au travers de différentes étapes, permet de mener un projet d’amélioration continue de sa conception jusqu’à l’obtention des résultats. La standardisation du format permet d’obtenir en quelques mois de très bons résultats. Le maintien et l’amélioration continue des résultats obtenus est une étape fondamentale de la méthodologie car c’est la principale cause d’échec de ce type de projet. Cette méthode sera illustrée par son application dans un bâtiment de conditionnement où elle a permis une augmentation significative de la productivité en 6 mois.

Download or read book La ma trise des changements dans l industrie pharmaceutique written by Lylia Ladjouze and published by . This book was released on 2021 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie pharmaceutique évolue constamment et nécessite régulièrement des changements pour son amélioration continue et pour mieux s'adapter aux différents besoins et règlementations en vigueur dans l'industrie de la santé. Des changements peuvent ainsi intervenir à n'importe quel moment du cycle de vie d'un produit, c'est pourquoi il est indispensable de mettre en place un système de gestion des modifications efficace, performant et adapté à l'entreprise pour garantir la sécurité, l'efficacité et la qualité des produits finis. La gestion des changements ou Change Control (CC) constitue un des éléments clés du système de qualité pharmaceutique (SQP) qu'on retrouve dans les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Chaque changement planifié doit faire l'objet d'une évaluation et d'une analyse rigoureuse de manière à définir les risques et les impacts potentiels qui peuvent en découler pour pouvoir par la suite mettre en place un plan d'actions efficace tel que défini dans la procédure de gestion des changements établie par les services d'Assurance Qualité de l'entreprise. L'objectif de cette thèse sera dans un premier temps de définir le SQP et ses éléments clés en mettant l'accent sur la gestion des changements et les exigences règlementaires qui s'y réfèrent. Dans un second temps, on verra plus en détail la mise en œuvre et le déroulement d'un processus Change Control dans l'industrie pharmaceutique ; avec comme exemple dans le dernier chapitre ; une application d'un Change Control effectué sur un site de production spécialisé dans la fabrication de médicaments à inhaler dans le cadre d'un projet d'amélioration de la performance d'un équipement de micronisation.