Download or read book Am lioration continue en production dans l industrie pharmaceutique written by Soumaya Baghdadi and published by . This book was released on 2017 with total page 218 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Toute entreprise qui se respecte a en permanence le souci d'améliorer sa productivité et par voie de conséquence sa compétitivité. Cette notion est encore plus vraie dans l'industrie pharmaceutique où la concurrence est importante et la réglementation sévère. C'est la raison pour laquelle l'amélioration continue est aujourd'hui, et depuis un certain nombre d'années, un concept d'intérêt majeur dans cette industrie et plus particulièrement en production puisqu'il ne faut pas oublier que les médicaments qui y sont préparés sont destinés à des patients. Les méthodes et outils d'amélioration continue, telles que l'analyse de la performance, le pilotage, l'investigation des défauts ou encore la sécurité des biens et des personnes ont été développés pour répondre aux problématiques majeures de différentes industries. Ces méthodes et outils ont été pensés et conçus par des personnalités qui sont aujourd'hui reconnues comme les pionniers de l'amélioration continue, et qui ont donné leur nom à ses méthodes ; par exemple la roue de Deming, le diagramme d'Ishikawa ou encore le diagramme de Pareto. Ces méthodes font aujourd'hui partie intégrante de l'industrie pharmaceutique.

Download or read book L Am lioration continue un objectif permanent de l industrie pharmaceutique written by Lu-Jie Li and published by . This book was released on 2009 with total page 146 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La notion de la Qualité a évolué au fils du temps, la Qualité est devenue de plus en plus structurée et complexe. Dans l’optique de garantir le dynamisme du système de la Qualité, l’approche de l’amélioration continue est introduite de manière progressive. Aujourd’hui, plus que jamais, l’amélioration continue est devenue une composante clé pour renforcer la performance des entreprises pharmaceutiques dans un monde de plus en plus concurrentiel. Le déploiement de l’approche de l’amélioration continue est un travail complexe. En effet, les outils sont nombreux, et de nombreux importants facteurs sont à prendre en compte pour la mise en place dans l’entreprise. La mise en place de Kaizen et de différents indicateurs de la performance Qualité étudiés dans cette thèse illustrent que l’approche de l’amélioration continue présente bien entendu des avantages pour l’entreprise. Cependant, avant toute démarche, l’évaluation du besoin réel, la définition de l’objectif et toute autre évaluation bénéfice – risque sont primordiales afin de rendre le travail pertinent. En effet, l’amélioration continue n’est pas un résultat de « l’effet de mode », elle est à considérer sur un long terme, tout en restant toujours conscient de ne pas tomber dans l’excès.

Download or read book L am lioration continue dans l industrie pharmaceutique written by Julie Khatchadourian and published by . This book was released on 2015 with total page 182 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Avec l’augmentation des volumes de production et l’évolution des normes et réglementation, l’industrie pharmaceutique a du s’adapter et adopter des modes de contrôle différents et un système de management de la qualité.Adopter une stratégie d’amélioration continue constitue également une étape indispensable aux entreprises afin de s’adapter et sans cesse améliorer ses process afin de toujours satisfaire au mieux ses clients.Une première partie théorique et bibliographique est organisée en suivant l’outil de cartographie des processus SIPOC. Le processus décrit est celui de l’amélioration continue orientés vers l’amélioration de la qualité. Y sont décrits les principes généraux de l’amélioration continue dans les entreprises: les objectifs et enjeux ainsi que la réglementation associée: la norme iso 9001, les BPF et ICH Q10.Dans une deuxième partie est développé un exemple appliqué de déploiement d’un projet d’amélioration continue au sein d’un service d’Assurance Qualité opérationnelle d’un site de production de médicaments injectables. Ce projet, est déployé en 7 étapes permettant d’assurer une démarche organisée et complète afin d’optimiser les chances de réussite dans l’amélioration d’un processus ciblée. Le processus sur lequel sera basé l’exemple d’action déployée dans ce projet a pour but d’améliorer le processus de revue des dossiers de lots afin d’accélérer le flux de libération pharmaceutique des lots au sein du secteur de mise sous forme pharmaceutique : remplissage aseptique de seringues.

Download or read book La d marche d am lioration continue au sein de l industrie pharmaceutique cas pratique sur l augmentation des rendements d un proc d aseptique written by Sophie Billiard and published by . This book was released on 2022 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La fabrication des médicaments est un processus très normé, soumis à différents flux, où le bon déroulement des opérations est essentiel. En effet, le médicament produit doit être doté des critères d'efficacité, de qualité et de sûreté. Aujourd'hui, l'industrie pharmaceutique doit faire face à de nombreux enjeux réglementaires et économiques. Pour répondre aux contraintes industrielles, les laboratoires pharmaceutiques se doivent d'adopter un modèle de production souple et réactif. Le challenge à relever est d'accroître les parts de marché tout en améliorant la qualité des produits fabriqués. La démarche d'amélioration continue permet donc de répondre à ces exigences en résolvant les problèmes et en optimisant les procédés. Plusieurs outils Lean sont ainsi employés dans le but de parvenir à une excellence industrielle. La fabrication de médicaments stériles impose des exigences particulières en vue de réduire au minimum les risques de contamination microbienne, particulaire et pyrogène du produit fabriqué. Cela nécessite encore plus de rigueur et de discipline de la part des industriels. La mise en place d'un projet d'augmentation des rendements d'une ligne de remplissage aseptique nécessite de nombreuses observations terrains, de groupes de travail et d'une communication efficace avec les équipes pour mener à terme le projet et mettre en place des axes de travail adaptés.

Download or read book L am lioration continue des performances et de la qualit en industrie pharmaceutique written by Cécile Bonny and published by . This book was released on 2003 with total page 188 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book L am lioration continue dans une industrie pharmaceutique d injectables haute valeur ajout e written by Adrien Humaraut and published by . This book was released on 2011 with total page 374 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book L am lioration continue de la qualit dans l industrie pharmaceutique written by Anaïs Grimberg and published by . This book was released on 2016 with total page 204 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'industrie pharmaceutique doit répondre à des standards de qualité extrêmement élevés afin de garantir l'efficacité et la sécurité des médicaments. Dans ce contexte, le système documentaire est un des piliers essentiels permettant de garantir la conformité des opérations effectuées et la traçabilité de toutes les étapes du processus de production.L'objet de cette thèse est de décrire dans une première partie les concepts clés du management de la qualité et de l’amélioration continue, puis, dans une deuxième partie, d'exposer une application concrète de ces outils par l'intermédiaire d’un projet d'amélioration continue de la qualité mis en place au laboratoire UPSA.La démarche d'amélioration continue de la qualité engagée chez UPSA a permis de simplifier significativement le système de recherche des documents pharmaceutiques ainsi que la compréhension de ceux-ci. Les actions réalisées en 2016 et celles qui seront mises en œuvre au cours de l’année 2017 vont permettre une diminution significative des non-conformités et des déviations de procédures opératoires liées à une mauvaise utilisation des documents en vigueur

Download or read book D ploiement de l am lioration continue en industrie pharmaceutique written by Léa Renouf and published by . This book was released on 2022 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: De ses racines dans l’Antiquité à son déploiement généralisé dans le Monde Contemporain, l’Amélioration Continue a trouvé sa place auprès des Hommes pour permettre leur développement et leur évolution vers une amélioration de leur performance dans la réalisation de tâches. Avec un énorme tournant tout au long du XXème siècle, l’Amélioration Continue s’est trouvée des pères fondateurs qui ont su normaliser ses pratiques et définir des standards de son utilisation au travers de philosophies comme le TPS, le Lean, le Six Sigma, le TQM ou encore d’outils comme le PDCA, le SMED, le 5S, ou l’AMDEC. Contraints de gagner en performances pour rester concurrentiels face à l’adversité des marchés, les entreprises ont su adopter ces nouvelles méthodes de travail et réunir ainsi un niveau de Qualité élevé, des Coûts réduits et des Délais optimisés dans une optique permanente de satisfaire le client. Cette nouvelle ère des façons de travailler a également appris aux entreprises à modifier leurs relations avec l’humain où la considération, l’implication et l’initiative se sont distinguées. Le pilotage, l’accompagnement et la conduite de changement se sont subséquemment inscrits dans ce tournant industriel, et rassemblent aujourd’hui managers et opérationnels autour d’un objectif commun : Performance, Qualité et Bien-être. Cette thèse reprendra ainsi ces idées en retraçant les grandes lignes de l’Amélioration Continue, de sa création à son adoption dans l’industrie pharmaceutique, et montrera au travers d’un cas pratique l’efficacité de son déploiement et de son management dans l’optimisation des performances d’une ligne de répartition aseptique.

Download or read book L am lioration continue au service de la Qualit dans l industrie pharmaceutique written by Clarisse Du Perray - Le Conte and published by . This book was released on 2010 with total page 142 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Au niveau industriel, la notion de qualité signifie de réaliser des produits qui satisfont les clients et qui sont réalisés de façon optimale, avec la meilleure efficacité possible. La production de médicaments est soumise à des contrôles stricts et une réglementation précise qui a pour but majeur de garantir la sécurité du patient et leur efficacité. Des démarches d’amélioration continue sont mises en place pour satisfaire le client et pour gérer le projet dans sa globalité: des outils et méthodes d’amélioration continue sont utilisés tant pour la gestion de projet que pour la résolution de problèmes. En appliquant la méthode d’amélioration SIP (Supply Improvement Process), déclinaison de la démarche Six Sigma, l'objectif a été d'optimiser la gestion des déviations, de leur découverte jusqu’à leur clôture par un pharmacien. Le processus d’investigation mené après l'apparition d’évènements majeurs a également été amélioré. Ce projet s'est déroulé en collaboration avec les différents services d'un site de production de médicaments vétérinaires.

Download or read book Le syst me de management de la qualit dans l industrie pharmaceutique written by Laure Prévot and published by . This book was released on 2009 with total page 206 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt:

Download or read book R le du management dans un projet d am lioration continue dans l industrie pharmaceutique written by Mailys Jammes and published by . This book was released on 2016 with total page 216 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Le fondement du système de production Lean, souvent désigné en France par le terme d'"excellence opérationnelle", repose sur l'élimination des activités sans valeur ajoutée afin d'améliorer la performance de l'entreprise. Son origine est issue de l'industrie automobile japonaise des années cinquante. Aujourd'hui, ce mode d'organisation et de travail est présenté comme un remède à la crise économique. C'est ainsi qu'elle s'étend à une multitude de secteurs d'activités différents tels que l'industrie pharmaceutique. En effet, un grand nombre d'outils du Lean sont aujourd'hui appliqués dans le monde pharmaceutique et l'efficacité de leurs applications n'est plus à démontrer. Cette thèse a pour objectif de montrer un exemple d'application du Lean, suivi pendant deux années, dans une entreprise équivalente à une PME dans l'industrie pharmaceutique. Nous verrons qu'il ne suffit pas d'appliquer une méthode pour atteindre les objectifs fixés. En effet, l'application de la démarche Lean, bien que largement généralisée en France aujourd'hui, est complexe et nécessite une grande attention de tous pour assurer la pérennité des résultats.

Download or read book Am lioration continue en industrie pharmaceutique written by Charlotte Thenoz and published by . This book was released on 2017 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Au vu des évolutions actuelles dans les réglementations et normes (ICH Q10, ISO 9001: 2015, etc...), il devient nécessaire, pour l'industrie pharmaceutique, d'entrer dans une démarche d'amélioration continue. Celle-ci passe, notamment, par la bonne gestion du système des actions correctives et préventives. Les autorités ne demandant qu'un objectif de résultat, les moyens mis en œuvre pour mener les différentes phases du système par les entreprises sont multiples. Cette thèse vise donc à détailler les moyens de gérer ce processus complexe. Celui-ci se déroule en plusieurs étapes, dans lesquelles des outils qualité basiques ou complexes interviennent : détection du problème, investigation des causes racines et plan d'actions. Si une de ces étapes n'est pas conduite de manière aboutie, la suite du processus risque de conduire à une absence d'actions ou à la mise en place d'actions correctives et préventives inefficaces. Ceci entraîne une perte d'argent et de temps pour l'entreprise. Le processus se déroule dans les meilleures conditions si un personnel compétent est impliqué, une documentation pertinente est associée. Une bonne communication et l'utilisation d'indicateurs sont indispensables. D'autre part, les laboratoires peuvent s'appuyer sur des solutions informatiques comme EtQ et Ennov permettant de faciliter la maîtrise du processus CAPA. Ces logiciels sont de très bons outils de gestion du « workflow » et reprennent la majorité des éléments composant le système de gestion des actions correctives et préventives. Mais la réalisation de l'évaluation des risques, de l'investigation et la détermination des actions restent des phases non-informatisées.

Download or read book Valorisation de la d marche d am lioration continue au sein d une unit de production pharmaceutique written by Florian Villeneuve and published by . This book was released on 2016 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'environnement dans lequel évoluent les entreprises ne cesse de changer. À l'heure de la mondialisation, de l'extension des marchés et de la concurrence croissante entre les entreprises des pays occidentaux et émergents, ces dernières n'ont d'autre choix que de s'adapter rapidement tout en optimisant leurs performances. Ainsi, depuis plusieurs années, l'industrie pharmaceutique a adopté une démarche d'amélioration continue afin de garantir l'atteinte de ses objectifs, en constante augmentation. C'est dans ce contexte que cette thèse s'inscrit en définissant l'amélioration continue ainsi que les divers outils qu'elle met à disposition des industriels. Cela est illustré par un cas pratique réalisé en entreprise ; il concerne l'amélioration de la performance d'un nouvel atelier de mise en gélules. La mise en place d'un équipement répond à des règles strictes et sa mise en service doit faire l'objet d'une étude minutieuse afin de s'assurer que les résultats observés sont bien conformes à ceux attendus. Les principaux objectifs visés sont d'atteindre des rendements de production conformes à ce qui a été défini dans le cahier des charges mais aussi de gagner en productivité. Ainsi, les actions menées au cours de ce projet seront détaillées dans le but d'apporter une vision claire et synthétique des principaux éléments de réalisation et de management.

Download or read book Mise en place d une d marche d am lioration continue appliqu e aux changements de format des lignes de conditionnement d une usine pharmaceutique produisant des formes liquides et semi solides written by Jonathan Tanguy and published by . This book was released on 2012 with total page 280 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Dans cette thèse, nous présentons la mise en place d'une démarche d'amélioration continue (lean manufacturing) dans une industrie pharmaceutique fabriquant et conditionnant des médicaments sous formes liquides et semi-solides en petite et moyenne série. Le contexte de l'usine étudiée oblige à améliorer la flexibilité des lignes de conditionnement pour satisfaire les clients. La solution devra également permettre d'augmenter les volumes de production sur des lignes saturées. Plusieurs solutions permettent de répondre à cette problématique. La solution retenue s'est orientée sur la réduction des temps de changements de format tout en respectant les exigences qualité. L'avant projet a consisté à déterminer quels outils du Lean manufacturing mettre en plae pour répondre à la problématique en réalisant un état des lieux des méthodes de travail sur les lignes de conditionnement. La stratégie retenue est l'amélioration et la standardisation de la base documentaire de formation relative aux changements de format et de mise en place d'une démarche 5S. Ce document présente comment le déploiement de cette stratégie a été mené (le planning, la méthode, les objectifs chiffrés et le management du projet). La mise en place de ces outils de lean manufacturing permettra de faire ressortir les difficultés rencontrées et de proposer des solutions pour y remédier.

Download or read book Am lioration continue de la qualit des dossiers de lots pharmaceutiques written by Anastasia Schmitt and published by . This book was released on 2018 with total page 248 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La 4ième de couverture indique : "L'industrie pharmaceutique doit garantir un niveau élevé de qualité, ainsi qu'une efficacité de ses produits pour garantir la sécurité des patients. Cette qualité appliquée aux produits est incontournable et aujourd'hui assurée par tous, guidée par une réglementation toujours plus précise et exigeante. Cette garantie de la qualité passe par une maîtrise de la fabrication des médicaments, de la gestion des incidents ayant pu avoir lieu durant la production, et de la conformité du produit fini à ses spécifications, encadrés par le dossier de lot pharmaceutique. L'amélioration continue des processus d'une entreprise, et notamment celui des dossiers de lots, dans une démarche d'augmentation de l'efficience du bon du premier coup, est un élément clé afin de garantir la certification et mise sur le marché de produits finis conformes dans des délais adaptés pour maîtriser les risques de ruptures de stocks. Dans ce contexte, ce mémoire propose un travail d'amélioration continue du bon du premier coup associé à la revue des dossiers de lots au sein d'un site de production pharmaceutique".

Download or read book Productivit et am lioration continue en industrie pharmaceutique written by Océane Vamour and published by . This book was released on 2012 with total page 170 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L’industrie pharmaceutique est différente des autres. En effet, ce secteur industriel fabrique un produit particulier : le médicament, à destination de clients originaux : les patients et la santé publique. Il ne s’agit pas de produire à tout prix mais bien selon trois critères essentiels : Sécurité, Efficacité et Qualité.Tout en répondant aux exigences réglementaires qui lui sont propres, l’industrie pharmaceutique empreinte des modèles de productivité aux autres secteurs. Ce manuscrit présente l’un d’entre eux : le SMED ou Single Minute Exchange Die. Il s’agit d’une démarche d’amélioration continue axée sur les activités à réelle valeur ajoutée, qui cherche à réduire toutes formes de gaspillage. Elle s’applique sur les sites de fabrication en optimisant les temps de changement de produit. Au fil de cette lecture, il sera possible de découvrir ses atouts, son application concrète ainsi que certaines embûches à éviter, et enfin les impressions des employés qui vivent un tel projet d’entreprise.

Download or read book Les outils et m thodes de l am lioration continue appliqu s l industrie pharmaceutique written by Lucie Beck and published by . This book was released on 2021 with total page 158 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'amélioration continue ou Kaizen se définit comme « une démarche, une mentalité, une philosophie, qui a pour objectif d'améliorer en continue la qualité tout en confrontant les processus de production à la réalité pour les adapter si nécessaire. » Chez Ferring, l'implémentation des 12 éléments du Lean Operating System est la première étape dans le processus de création d'une culture d'amélioration continue. Les outils, méthodes et principes détaillés dans ce document ont pour vocation d'être appropriés par l'ensemble des sites du réseau afin de les appliquer là où il est nécessaire et de remplir notre objectif d'augmenter l'efficacité, la sécurité et la qualité des produits délivrés au patients, des processus et systèmes mis en place ainsi que des conditions de travail des collaborateurs.